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28
項認證服務與產品
組別: 全部
紅崴科技股份有限公司
亮子紗穴位雕塑科技褲
品質指標
ISO9001:2015
中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛醫療口罩
品質指標
CNS 14774
CNS 14775
CNS 14777
CNS 15580-1
CNS 16113-1
永信藥品工業股份有限公司
玻妃爾緻儷皮下填充劑
品質指標
ISO 10993
OECD GLP
台灣QMS醫療器材品質管理系統準則
永信藥品工業股份有限公司
玻妃爾緻儷柔感皮下填充劑
品質指標
ISO 10993
OECD GLP
台灣QMS醫療器材品質管理系統準則
亞東創新發展股份有限公司
尼諾斯人工替代骨
品質指標
ISO 10993-5
ISO 10993-10
ISO 10993-11
ISO 10993-6
IEC 62366-1
唐德工業股份有限公司
優護4000系列醫療氣墊床組
品質指標
ANSI/AAMI ES60601-1
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1
綠能奈米科技有限公司
綠能奈米運動貼布
品質指標
ISO 9001
ISO 13485
ISO 10993-10
美國FDA
歐盟CE
藝術達科技材料股份有限公司
美夢舒寶智慧衡溫棉枕頭
品質指標
REACH SVHC檢測
RoHS檢測
第三方檢測(SGS)
明基透析科技股份有限公司
明基Qflux透析器
品質指標
ISO 13485
ISO 14971
ISO 24971
船井生醫股份有限公司
12程式酸痛按摩機(尊爵版)
品質指標
ISO 13485
EN 60601-1
IEC 60601-1
禾榮科技股份有限公司
"貝努" 中子放射照射系統
品質指標
ISO 13485
ISO 14971
台灣QMS醫療器材品質管理系統準則
精俐生醫股份有限公司
怡氧製氧機 OC505
品質指標
QMS品質管理系統
ISO 80601-2-69
IEC 60601-1
抗菌檢測(SGS)
世大化成股份有限公司
世大防褥瘡床墊 (未滅菌)
品質指標
ISO9001:2015
ISO13485:2016
ASTM D3574-17
綠樣實業股份有限公司
側睡止鼾枕
品質指標
ISO9001:2015
RoHS檢測
Lenzing蘭精認證
歐盟REACH標準
紅崴科技股份有限公司
GoodARCH足弓矯正器鞋組
品質指標
GMP
ISO9001:2015
ISO13485:2016
友達耘康股份有限公司
"友達耘康"脈象檢測系統
品質指標
ISO 13485:2016
台灣TFDA QMS
科妍生物科技股份有限公司
海捷特關節腔注射劑
品質指標
ISO 10993
製程確效
生物相容性測試
無菌試驗
信望愛國際有限公司
"信望愛"動力式牽引機
品質指標
QMS品質管理系統
ISO 13485(CNS15013)
船井生醫股份有限公司
動力式肌肉刺激器
品質指標
ISO 13485
EN 60601-1
IEC 60601-1
美國FDA K022917核可
三鼎生物科技股份有限公司
“戴立美”透明矯正系統
品質指標
ISO 10993
ISO 14971:2019
CNS 14989
QMS1512
奔騰智慧生醫股份有限公司
阿帕契 neo 手持式超音波
品質指標
ISO 13485
台灣TFDA QMS
IEC 62304
台塑生醫科技股份有限公司
台塑生醫微光眼鏡
品質指標
IEC/EN 62471
EN 55014-1/EN 55014-2
ISO9001:2015
偉喬生醫股份有限公司
〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組
品質指標
CLSI EP05-A3
CLSI EP06-Ed2
CLSI EP07-Ed3E
歐盟CE-IVD
達特富科技股份有限公司
達特富訂製保健鞋墊
品質指標
QMS:2021精要模式(許可編號QMS5312)
冠晶光電股份有限公司
“舒利貼”光療儀
品質指標
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 62471
IEC 62366-1
IEC 62304
船井生醫股份有限公司
船井低週波治療器
品質指標
ISO 13485
IEC 60601
ISO 10993
中國衛生材料生產中心股份有限公司
中衛酒精棉片
品質指標
ISO 10993-5
ISO 10993-10
ISO 10993-23
ISO 14971
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
可霸斯 HPV