動力式肌肉刺激器以「肌肉刺激與居家鍛鍊輔助」為設計理念,運用低頻脈衝電刺激技術,將臨床常用之 EMS(Electrical Muscle Stimulation,肌肉電刺激) 與 TENS(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation,經皮神經電刺激) 整合於同一裝置,提供兼具肌肉訓練、暖身放鬆及日常照護之居家醫療器材。
本產品透過低週波電流經由傳導貼片作用於神經及肌肉組織,EMS模式可誘發肌肉規律收縮與放鬆,協助肌力訓練、維持肌肉功能及預防肌肉萎縮;TENS模式則可作為運動前暖身及運動後放鬆,協助舒緩肌肉不適、促進局部血液循環及改善末梢神經麻痺。
搭載AI智慧控制晶片,配備大型液晶顯示螢幕、15段刺激強度、多種訓練模式及四點同步刺激設計;EX版採八字形雙貼片及加大40%鍛鍊面積之核心腰腹帶,可更貼合腹部、手臂、大腿及臀部等部位,提升刺激範圍與使用便利性。
適用於肌力訓練、運動前暖身、運動後恢復及日常肌肉保健,可協助增強腹部、手臂、大腿及臀部肌群功能,並促進局部血液循環。產品符合相關醫療器材品質與安全規範,使用時應依照產品說明書操作,以確保安全及最佳使用效果。
許可證字號:衛部醫器製字第006626 有效日期:20250520
國際官方許可安全認證:
(1)衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核可醫療器材-衛部醫器製字第
006626號
(2)CE/EMC電磁相容性 &安規測試: EN60601-1:2006、IEC 60601-1:2005 + CORR.1(2006) + CORR.2(2007)
美國FDA- 醫療級貼片 K022917核可上市
•專利: 配件-集中震波標靶熱塑腰腹帶,榮獲台灣專利-M489664
•認證: 財團法人野口醫學研究所-醫學信賴金獎
•臨床研究: 動力式肌肉刺激器所使用的波數、波長及頻率主要為Electrical Muscle Stimulation (EMS) 即肌肉電刺激技術。這項技術來自美國航空航天局與前 蘇聯航空航天局的尖端科技成果,最初主要用於航天員從太空返航後的肌 肉恢復。
原料檢驗:基板整修、焊接、檢測功能。
製成中檢驗、檢測功能波形外觀貼序號等標籤。
成品最終檢驗。
進行原料檢驗、製成中檢驗、成品最終檢驗確保成品品質。
製成中檢驗、檢測功能波形外觀貼序號等標籤、成品檢驗之不合格品進行退回重工品質管制。
適用:醫卡主機及耗材(傳導線及傳導片<不含貼片>不需抽驗)。
抽驗頻率:2次/年,應於每年的7月(範圍:1~6月)、1月(範圍:去年7~12月)應辦理抽驗完成。
每次抽驗數量:不限定。