12程式酸痛按摩機（尊爵版）以「多模式、廣部位應用及TENS＋EMS雙技術整合」為設計理念，將臨床常用之低週波電刺激技術導入居家照護，提供兼具肌肉放鬆與肌力訓練功能的醫療器材，滿足不同族群日常肌肉保健及復健輔助需求。

本產品採用低頻脈衝電刺激（Low Frequency Electrical Stimulation）技術，透過傳導貼片將約1–1000 Hz之低週波微電流傳導至皮膚表面，刺激神經及肌肉組織，促使肌肉規律收縮與放鬆。產品整合 TENS（Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation） 與 EMS（Electrical Muscle Stimulation） 技術，其中P1–P8為TENS模式，可協助舒緩肌肉痠痛、促進局部血液循環及改善末梢神經麻痺；P9–P12為EMS模式，可協助肌力訓練及維持肌肉功能。

產品內建12組治療程式、15段刺激強度、雙頻道獨立輸出及大型液晶顯示介面，可依不同部位及個人需求調整刺激模式與強度，提升操作便利性與使用舒適度。傳導貼片可使用於肩頸、腰背、手臂及下肢等部位，適合因久坐、久站、姿勢不良或運動後造成之肌肉不適及肌力維持需求。

許可證字號：衛部醫器製字第06927號 有效日期：20250520

一.國際標準銜接與品保規範

1.通過CE/EMC電磁相容性 &安規測試:

．EN60601-1:2006

．IEC 60601-1:2005 + CORR.1(2006) + CORR.2(2007)

2. 醫療級傳導貼片--符合生物相容性(ISO10993) ．通過低刺激測試

．通過細胞毒性測試

．通過低敏感測試
二. 國際官方許可安全認證:

衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核可醫療器材-衛部醫器製字第006927號

• 原料檢驗：基板整修、焊接、檢測功能。

• 製成中檢驗、檢測功能波形外觀貼序號等標籤。

• 成品最終檢驗。

• 進行原料檢驗、製成中檢驗、成品最終檢驗確保成品品質。

• 製成中檢驗、檢測功能波形外觀貼序號等標籤、成品檢驗之不合格品進行退回重工品質管制。

• 適用：醫卡主機及耗材（傳導線及傳導片<不含貼片>不需抽驗）。

• 抽驗頻率：2次/年，應於每年的7月（範圍：1~6月）、1月（範圍：去年7~12月）應辦理抽驗完成。

• 每次抽驗數量：不限定。