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華碩人工智慧內視鏡病灶電腦輔助系統
公司:華碩電腦股份有限公司
國品字號:B01105
授權類別:醫療暨保健器材類
授權組別:醫療設備組
行銷通路:醫院通路、其他
其他獲獎事蹟:
藥商許可執照:北市衛藥製 字第6101161144號
品質系統認可登錄: 8/5稽核完畢後已經取得建議認可登錄,後續要等TFDA發認可登錄函,案號: 1106605766
TFDA認證:通過衛生福利部主動輔導專案,預計2021年底前提出查驗登記申請,並於2022年2月取證。
產品解惑 使用評價

華碩人工智慧內視鏡病灶偵測系統(EndoAim)是一個電腦輔助偵測的影像識別軟體,用於在內視鏡 (大腸鏡) 檢查期間對影像進行即時分析。該設備可以輔助受過訓練的消化系內外科臨床醫師識別內視鏡檢查影像中的息肉並將其特徵依非腺瘤型(Non Adenoma)息肉/腺瘤型(Adenoma)息肉進行分類。
華碩人工智慧內視鏡病灶偵測系統(EndoAim)的判讀結果,需再與消化系內外科臨床醫師的專業判斷以及患者的其他資訊結合使用。不應代替醫師對患者的全面評估,也不應被單獨使用於預測病灶或確認診斷。

系統需求(環境需求、軟體需求等
CPU: Intel i7 (3GHz)或以上
GPU: GTX 1660S (6GB)或以上
記憶體: DDR4-2666 8GB x 2 雙通道
電源: 交流電 (AC) 100~240V, 500W
擷取卡: 1920 x 1080 60p.
OS : Microsoft Windows 10 Pro
內視鏡(大腸鏡)系統(Olympus 290系列)

華碩電腦股份有限公司

NA

1.本產品僅限由已閱畢 EndoAim說明書,與受過訓練的消化系內外科臨床醫師人員使用。
2.本產品為 USB 隨身碟,存放時請遠離火源。
3.本產品受著作權法及相關法律之保護,請勿非法複製、散佈或安裝。
4.本軟體以及手冊,僅供給被授權的使用者使用。
5.EndoAim是僅用於警示及提醒的工具,協助受過訓練的消化系內外科臨床醫生於大腸鏡檢查時使用,與護理工作流程的標準無關。
6.在做出與護理相關的決定或要求之前,臨床醫生負責在螢幕上查看大腸鏡檢查的圖像,並進行適當的患者評估。
7.EndoAim僅限於影像數據分析,不應作為臨床決定的唯一參考依據,亦不應被依賴於預測結果或確認診斷。

藥商許可執照:北市衛藥製 字第6101161144號
品質系統認可登錄: 8/5稽核完畢後已經取得建議認可登錄,後續要等TFDA發認可登錄函,案號: 1106605766
TFDA認證:通過衛生福利部主動輔導專案,預計2021年底前提出查驗登記申請,並於2022年2月取證。
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