醫療體系28家院所醫療數據使用對象
537 萬份病歷研究使用者
醫療影像(X 光、CT、MRI)研究人員
生醫訊號/基因/生理數據分析人員
AI/智慧醫療研究人員
病人個資保護受益對象
中國醫藥大學附設醫院由陳俊良副院長與陳含迷管理師領銜,整合資訊室(資料來源)、大數據中心(臨床數據去識別)與人工智慧醫學診斷中心(醫療影像去識別)三大團隊,建構「醫療數據隱而不晦」之智慧管理機制。中亞聯大醫療體系含 25 家院所累計 537 萬份寶貴病歷,涵蓋文字病歷、醫學影像(X 光/CT/MRI)、生醫訊號(心電圖/腦波)、生物資訊(基因)、個人生理/環境數據;多地域多層級涵蓋醫學中心、區域、地區醫院、診所。臨床數據去識別採用擬匿名化(身分證號 hash 為主鍵)、合併轉換(就醫號碼有序加密)、模糊化轉換(日期轉年齡、地址保鄉鎮)、文字報告處理、一致性轉換(位移相同值量保研究價值)。醫療影像於 DICOM tags 分類去識別、影像周圍個資遮罩與圖像修復。2020 年導入個資去識別化管理程序,符合 ISO/IEC 29100、ISO/IEC 29191、CNS 29100-2,為全國第一、醫療院所唯一一家通過 CNS 29100-2 認證。建立去識別但可串接的單向行雜湊(One-way Hashing)機制;發表 40+ 篇期刊論文、取得 12 項專利/4 項送審中、1 項 US FDA(K212624)、4 項 FDA/TFDA 醫材軟體許可證。
隱而不晦:去識別但可串接
通過HIMSS EMRAM 、AMAM、DIAM Stage 7 驗證,並獲ISO29100、ISO29191 雙認證。
中亞聯大 25 家院所 537 萬份病歷
單向行雜湊機制保留串接可行性
涵蓋臨床數據與醫療影像
模糊化/一致性/合併轉換多元手法
醫療體系 25 家院所
537 萬份病歷
期刊論文 40+ 篇
12 項專利取得、4 項送審
1 項 US FDA、4 項 FDA/TFDA 醫材軟體許可
HIS/PACS/基因/病理/癌症等資料庫整合
通過 ISO/IEC 29100/29191/CNS 29100-2 認證
全國第一、醫療院所唯一 CNS 29100-2
US FDA 醫材軟體認證 K212624
標準作業流程 SOP-A80-B0501/SOP-JZ0-A0001
醫療數據申請審核管理程序
病人簽署個資特定目的外利用同意書
雜湊函式保護措施
文字內容含個資專案處理
DICOM tags 分類處理
影像周圍個資遮罩
強/弱/無個資分類嚴格管理
嚴守 ISO/IEC 個資保護國際標準
醫療數據使用方便
研究者線上申請、儀表板查詢便利
病人個資保護獲肯定
通過 ISO 認證提升信任
體系內 25 家院所協同
個人簽署同意書透明清楚
期刊論文 40+ 篇
12 項專利、4 項送審
1 項 US FDA(K212624)
4 項 FDA/TFDA 醫材軟體許可
通過 ISO/IEC 29100、29191 國際認證
CNS 29100-2 全國第一、醫療院所唯一
兼顧個人隱私與醫研發展
引領未來智慧醫療發展
建立可串接的醫療數據孿生(Digital Twin)
體系內 25 家院所數據整合
為國內醫療院所提供標竿
提升醫療數據再利用價值