疾管署病毒檢驗合約實驗室服務區域內(國軍、新北、基隆、宜蘭各醫院/診所)社區民眾及醫療機構,含新興傳染病、流感併發症、腸病毒重症等病患
三軍總醫院臨床病理科為國家型專案計畫-疾管署病毒檢驗合約實驗室,負責社區監控、即時監測疫情趨勢,召募定點醫師作為第一線防疫人員,快速應對疫情變化,負責區域涵蓋國軍、新北、基隆、宜蘭各醫院/診所。自行研發「多重病原體一測到位」即時監測技術(Multiplex PCR),單次檢測涵蓋腸病毒、流感、呼吸道病原等多種病原,敏感度95%、特異性96%、偵測極限10³–10⁴copies/mL,2小時內完成檢測(較傳統病毒培養10-14天大幅縮短),成本僅1,500元/test(較國際試劑FilmArray/QIAstat 8,000元便宜),可依本土疫情需求客製化調整病原組合。三方合作(社區診所/醫院/疾管署)建立強化國家公共衛生防線,疾管署自114年起將本院成果納入政策,由1家推廣至5家合約實驗室使用此檢驗方法。
國人自行研發多重病原體即時監測技術(Multiplex PCR + Nested PCR + Melting Curve Analysis),敏感度95%、特異性96%、LOD 10³–10⁴copies/mL。
檢測時間<2小時,較傳統病毒培養10-14天大幅縮短。
成本優勢:單次檢測1,500元/次,較國際FilmArray/QIAstat試劑8,000元/次節省80%;無需購買專屬分析儀器。
客製化能力:可依本土疫情需求調整病原組合,非固定病原組合。
三方合作模式:社區診所(快速檢測/疑似個案監測) + 醫院(精準診斷/重症管理) + 疾管署(即時監測疫情/防疫政策)。
114年起疾管署將即時多重病原檢測技術推廣至所有合約實驗室(1家→5家)。
敏感度95%、特異性96%、偵測極限10³–10⁴ copies/mL;單次檢測可涵蓋20種以上病原體,2小時內完成檢測,年服務量約1,300件;檢測結果可即時回報醫師並上傳疾管署資訊系統。
相較傳統病毒培養需10–14天,本技術可於2小時內完成多重病原體檢測,且定點醫師24小時內獲得回報率超過90%,有助快速啟動臨床處置與防疫措施。
每批檢測均設置陽性對照、陰性對照及內部對照,並透過異常結果複核、LIS系統標記、疾管署盲樣測試及CAP等外部能力試驗確保品質;檢驗流程依循TAF與CAP國際認證標準。
問卷滿意度調查(n=25位定點醫師,2024/06–2025/06,Likert 1–5分)顯示,本服務有助於減輕臨床診斷壓力、提升診斷信心與準確度、改善醫病溝通品質,並提升醫師對報告即時性、檢驗流程與臨床決策輔助之滿意度
本團隊通過TAF與CAP雙國際認證,並發表多篇多重病原體檢測、COVID-19變異監測、病毒量分析及AI輔助監測相關國際期刊論文,展現臨床研究與國際接軌成果。
本計畫整合社區診所、醫院與疾管署三級防疫網絡,兼具臨床服務與公衛趨勢監測價值;相較國際商用檢測平台如FilmArray/QIAstat,具成本較低、可客製化及不需額外採購專屬儀器等優勢。