SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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服務對象

疾管署病毒檢驗合約實驗室服務區域內(國軍、新北、基隆、宜蘭各醫院/診所)社區民眾及醫療機構,含新興傳染病、流感併發症、腸病毒重症等病患


簡介說明

三軍總醫院臨床病理科為國家型專案計畫-疾管署病毒檢驗合約實驗室,負責社區監控、即時監測疫情趨勢,召募定點醫師作為第一線防疫人員,快速應對疫情變化,負責區域涵蓋國軍、新北、基隆、宜蘭各醫院/診所。自行研發「多重病原體一測到位」即時監測技術(Multiplex PCR),單次檢測涵蓋腸病毒、流感、呼吸道病原等多種病原,敏感度95%、特異性96%、偵測極限10³–10⁴copies/mL,2小時內完成檢測(較傳統病毒培養10-14天大幅縮短),成本僅1,500元/test(較國際試劑FilmArray/QIAstat 8,000元便宜),可依本土疫情需求客製化調整病原組合。三方合作(社區診所/醫院/疾管署)建立強化國家公共衛生防線,疾管署自114年起將本院成果納入政策,由1家推廣至5家合約實驗室使用此檢驗方法。


關鍵特色

  • 國人自行研發多重病原體即時監測技術(Multiplex PCR + Nested PCR + Melting Curve Analysis),敏感度95%、特異性96%、LOD 10³–10⁴copies/mL。

  • 檢測時間<2小時,較傳統病毒培養10-14天大幅縮短。

  • 成本優勢:單次檢測1,500元/次,較國際FilmArray/QIAstat試劑8,000元/次節省80%;無需購買專屬分析儀器。

  • 客製化能力:可依本土疫情需求調整病原組合,非固定病原組合。

  • 三方合作模式:社區診所(快速檢測/疑似個案監測) + 醫院(精準診斷/重症管理) + 疾管署(即時監測疫情/防疫政策)。

  • 114年起疾管署將即時多重病原檢測技術推廣至所有合約實驗室(1家→5家)。

服務數據

敏感度95%、特異性96%、偵測極限10³–10⁴ copies/mL;單次檢測可涵蓋20種以上病原體,2小時內完成檢測,年服務量約1,300件;檢測結果可即時回報醫師並上傳疾管署資訊系統。


指標成果

相較傳統病毒培養需10–14天,本技術可於2小時內完成多重病原體檢測,且定點醫師24小時內獲得回報率超過90%,有助快速啟動臨床處置與防疫措施。


安全數據

每批檢測均設置陽性對照、陰性對照及內部對照,並透過異常結果複核、LIS系統標記、疾管署盲樣測試及CAP等外部能力試驗確保品質;檢驗流程依循TAF與CAP國際認證標準。


滿意度

問卷滿意度調查(n=25位定點醫師,2024/06–2025/06,Likert 1–5分)顯示,本服務有助於減輕臨床診斷壓力、提升診斷信心與準確度、改善醫病溝通品質,並提升醫師對報告即時性、檢驗流程與臨床決策輔助之滿意度


國際成就

本團隊通過TAF與CAP雙國際認證,並發表多篇多重病原體檢測、COVID-19變異監測、病毒量分析及AI輔助監測相關國際期刊論文,展現臨床研究與國際接軌成果。


效益與影響

本計畫整合社區診所、醫院與疾管署三級防疫網絡,兼具臨床服務與公衛趨勢監測價值;相較國際商用檢測平台如FilmArray/QIAstat,具成本較低、可客製化及不需額外採購專屬儀器等優勢。

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療院所
醫院醫事服務組

多重病原體精準防疫檢測

以多重核酸檢測快速偵測20種以上病原體,2小時內完成檢驗,支援臨床診斷與社區精準防疫
機構
三軍總醫院
專業/單位
臨床病理科
認證年度
2025
多重病原體精準防疫檢測
多重病原體精準防疫檢測
三軍總醫院

其他認證項目

智慧化藥事改善病人用藥安全
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>1,500
>90
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三軍總醫院
8,000
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85.5
0
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<60
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