SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
主辦單位|財團法人生技醫療科技政策研究中心承辦單位|廣潞國際品質標準股份有限公司© 2026年 廣潞國際品質標準股份有限公司 版權所有。隱私政策
SNQ 國家品質標章
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服務對象

  • 醫療體系28家院所醫療數據使用對象

  • 537 萬份病歷研究使用者

  • 醫療影像(X 光、CT、MRI)研究人員

  • 生醫訊號/基因/生理數據分析人員

  • AI/智慧醫療研究人員

  • 病人個資保護受益對象

 


簡介說明

中國醫藥大學附設醫院由陳俊良副院長與陳含迷管理師領銜,整合資訊室(資料來源)、大數據中心(臨床數據去識別)與人工智慧醫學診斷中心(醫療影像去識別)三大團隊,建構「醫療數據隱而不晦」之智慧管理機制。中亞聯大醫療體系含 25 家院所累計 537 萬份寶貴病歷,涵蓋文字病歷、醫學影像(X 光/CT/MRI)、生醫訊號(心電圖/腦波)、生物資訊(基因)、個人生理/環境數據;多地域多層級涵蓋醫學中心、區域、地區醫院、診所。臨床數據去識別採用擬匿名化(身分證號 hash 為主鍵)、合併轉換(就醫號碼有序加密)、模糊化轉換(日期轉年齡、地址保鄉鎮)、文字報告處理、一致性轉換(位移相同值量保研究價值)。醫療影像於 DICOM tags 分類去識別、影像周圍個資遮罩與圖像修復。2020 年導入個資去識別化管理程序,符合 ISO/IEC 29100、ISO/IEC 29191、CNS 29100-2,為全國第一、醫療院所唯一一家通過 CNS 29100-2 認證。建立去識別但可串接的單向行雜湊(One-way Hashing)機制;發表 40+ 篇期刊論文、取得 12 項專利/4 項送審中、1 項 US FDA(K212624)、4 項 FDA/TFDA 醫材軟體許可證。

 


關鍵特色

  • 隱而不晦:去識別但可串接

  • 通過HIMSS EMRAM 、AMAM、DIAM Stage 7 驗證,並獲ISO29100、ISO29191 雙認證。

  • 中亞聯大 25 家院所 537 萬份病歷

  • 單向行雜湊機制保留串接可行性

  • 涵蓋臨床數據與醫療影像

  • 模糊化/一致性/合併轉換多元手法

 

服務數據

  • 醫療體系 25 家院所

  • 537 萬份病歷

  • 期刊論文 40+ 篇

  • 12 項專利取得、4 項送審

  • 1 項 US FDA、4 項 FDA/TFDA 醫材軟體許可

  • HIS/PACS/基因/病理/癌症等資料庫整合


指標成果

  • 通過 ISO/IEC 29100/29191/CNS 29100-2 認證

  • 全國第一、醫療院所唯一 CNS 29100-2

  • US FDA 醫材軟體認證 K212624

  • 標準作業流程 SOP-A80-B0501/SOP-JZ0-A0001

  • 醫療數據申請審核管理程序

  • 病人簽署個資特定目的外利用同意書


安全數據

  • 雜湊函式保護措施

  • 文字內容含個資專案處理

  • DICOM tags 分類處理

  • 影像周圍個資遮罩

  • 強/弱/無個資分類嚴格管理

  • 嚴守 ISO/IEC 個資保護國際標準


滿意度

  • 醫療數據使用方便

  • 研究者線上申請、儀表板查詢便利

  • 病人個資保護獲肯定

  • 通過 ISO 認證提升信任

  • 體系內 25 家院所協同

  • 個人簽署同意書透明清楚


國際成就

  • 期刊論文 40+ 篇

  • 12 項專利、4 項送審

  • 1 項 US FDA(K212624)

  • 4 項 FDA/TFDA 醫材軟體許可

  • 通過 ISO/IEC 29100、29191 國際認證

  • CNS 29100-2 全國第一、醫療院所唯一


效益與影響

  • 兼顧個人隱私與醫研發展

  • 引領未來智慧醫療發展

  • 建立可串接的醫療數據孿生(Digital Twin)

  • 體系內 25 家院所數據整合

  • 為國內醫療院所提供標竿

  • 提升醫療數據再利用價值

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療院所
醫院醫務管理組

醫療數據智慧管理

本院採隱而不晦-醫療數據個資有效去識別化的機制,兼顧個資保護及醫學研究發展,通過 HIMSS EMRAM 、AMAM、DIAM Stage 7 驗證,並獲ISO29100、ISO29191 雙認證。
機構
中國醫藥大學附設醫院
專業/單位
資訊室(跨大數據中心、人工智慧醫學診斷中心)
認證年度
2022、2023、2024、2025
醫療數據智慧管理

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