|
 |
路迦獲認證產品係以自體記憶型 T 細胞為核心的「LuLym-T細胞治療技術」,此技術主要用於癌症治療。
*台灣唯一具有國際藥證的免疫記憶型 T 細胞治療技術
「LuLym-T細胞治療技術」已在日本取得III期臨床試驗,且韓國 GCC 也通過 III 期、IV 期臨床試驗、取得藥證並上市,產品名稱為 Immuncell-LC。
*具有實證醫學根據的醫療效果
臨床試驗的客觀數據結果及國際文獻,皆可證實此 T 細胞技術具有長期作用。
在韓國 GCC 已證實對第 1 至 3 期肝癌患者能使病患提高無復發率,且減少 37%相對風險率,尤其韓國 GCC 公司於 2019 年完成四期臨床試驗結果,追蹤 7 年後治療組之無復發存活率明顯高於對照組(P=0.01),且整體存活率也優於對照組(P=0.008)。其結果證實能有效延長復發時間並提升存活率(p<0.05),目前該項技術在日韓也已累積近 8 千例臨床治療案例,且有良好的正面回饋。
*超高品質細胞純度及優異培養結果
路迦超優異的細胞培養技術,有別於傳統 T 細胞或cytokine induced killer cell (CIK)之培養技術,其高純度、高活性等特點,培養後細胞數量95
%以上均是活化的記憶型 T 細胞。
*客製化療程讓病人擁有生活品質
僅需單次抽血即可進行培養,一次抽血採集的細胞培養約三周後即能進行六次的治療,不需手術取得腫瘤切片使病患治療的過程更方便及快速,治療中並無發現嚴重副作用,主要副作用為輕度發燒或局部紅腫,同時在治療過程中會隨時監測病患輸注的生理狀況,以及定期追蹤治療後的癌症控制狀態,用客觀數值直接對應癌症期數,並憑藉多年專精細胞治療領域的優勢與細胞製造能力,可針對不同癌症狀態的病患在最佳時間點選擇最合適且有效的免疫療法類型,亦可協助醫生基於患者的基因組特徵癌症分期等選擇最合適的免疫治療方式並同步治療。
|
 |
「LuLym-T 細胞治療技術」,其細胞來自於自體活化 T 淋巴細胞 (Autologous Activated T Lymphocyte;ATL),或又稱CIK ( Cytokine Induce Killer Cells) 細胞,屬於記憶型T 細胞,它是作用型 T 細胞(Effector T cell)的前驅物,因為 LuLym-T 記憶型 T 細胞具有專一性並有記憶功能而且壽命長達數年,當作用型 T 細胞毒殺癌細胞後就會功成身退自行消失,然而 LuLym-T 記憶型 T 細胞壽命長,一旦癌細胞再度復發時,LuLym-T 細胞會啟動「專一」及「記憶」功能,記憶起先前癌細胞抗原,並且增生”作用型 T 細胞”,(Effector T cell)進行毒殺癌細胞工作,這就是運用自體免疫細胞機制治療癌症的原理。記憶型 T 細胞源自患者身體周邊血分離出之淋巴細胞,再經過細胞激素(例如 IL-2 與 CD3 抗體)共同培養後所產生的細胞群。此細胞群包含許多不同表面抗原之免疫細胞,早期研究發現主要有 CD4+以及 CD8+T 淋巴細胞,CD4+helper T 細胞具有 分泌cytokine協助其他免疫細胞的功能 ,而CD8+cytotoxicT 細胞是具有腫瘤專一性的細胞毒殺能力,在抗癌的機制中扮演重要的角色。近年更發現細胞群中尚包含CD3+CD56+之NKT細胞、以及CD3-CD56+的NK細胞等具有毒殺能力的殺手細胞。 |
 |
「LuLym-T 細胞治療技術」,技術源自日本 Lymphotec 公司2015 年路迦生醫獲得日本 Lymphotec 公司獨家在台技術授權。
為了確保免疫細胞產品安全性、品質管理、製程管制均符合國際級規劃,其中原物料全部自日本原裝進口,此外,本公司依循人體細胞組織優良 操作規範(Good TissuePractice,GTP),於 2019 年在汐止自行建置高規格之細胞產品核心實驗室,並於 2021 年取得細胞製造及細胞製備場所
GTP 查核通過(衛部醫字第 1101662640 號),細胞核心實驗室共有 5 個 Clean Rooms,總面績為 1,312.7 平方公尺,其中為了保障肝癌患者,特別成立肝癌負壓實驗室可處理B型及C型肝炎患者細胞檢體。 |
 |
1 個療程共有 6 次回輸,每袋輸注量為 200ml,細胞數量高達10億個以上。 |
 |
使用「LuLym-T 細胞治療技術」需年滿 20 歲(未滿者須監護人授權同意)
血液報告經評估適合者
有免疫缺陷或自體免疫疾病史及對細胞治療產品成分有過敏反應(例如 Streptomycin、Kanamycin 等),不適用
正在懷孕期或是哺乳或是計畫懷孕或哺乳者示不適用
須經由醫師專業判斷是否適合治療 |