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細胞治療 / LuLym-T
公司:路迦生醫股份有限公司
國品字號:B01111
授權類別:醫療週邊服務與產品類
授權組別:細胞治療組
行銷通路:醫院通路
其他獲獎事蹟:
1.擁有日本 L ymphotec 特許證 : 特許第 6142142 號,發明人 : 関根暉彬及大隅一興。
2.2015年取得日本Lymphotec免疫細胞療法技術台灣地區獨家授權,2017年細胞治療技術全部技轉來台,是日本LYMPHOTEC發給路迦生醫的技術移轉證書。
3.2017年取得日本Lymphotec免疫細胞療法技術美國地區授權文件。
產品解惑 使用評價

路迦生醫的「LuLym-T細胞治療技術」獲認證,是以自體記憶型T細胞為核心的免疫細胞癌症治療技術。以下是其主要特點:
1.國際藥證認可: 「LuLym-T細胞治療技術」是台灣唯一通過國際藥證的免疫記憶型T細胞治療技術。在日本已通過III期臨床試驗,同時在韓國GCC通過III期、IV期臨床試驗,並成功上市,產品名為Immuncell-LC。
2.實證醫學根據: 透過臨床試驗的客觀數據和國際文獻,證實了記憶T細胞技術的長期效果,特別是在實體腫瘤癌症治療和預防癌症復發方面。在韓國GCC的研究中,治療後提高了第1至3期肝癌患者的無復發率,減少了37%的相對風險率。長達7年的追蹤研究顯示,治療組的無復發存活率明顯優於對照組(P=0.01),整體存活率也優於對照組(P=0.008)。
3.高品質細胞純度和優異培養結果: 路迦生醫擁有卓越的細胞培養技術,區別於傳統T細胞或cytokine induced killer cell (CIK)之培養技術。其高純度、高活性的特點,培養後95%以上為活化的記憶型T細胞。
4.客製化療程: 病患僅需一次抽血即可進行培養,三周後即可進行六次治療,無需手術取得腫瘤切片,使治療過程更便利和迅速。治療中的主要副作用是輕度的短暫發燒或局部紅腫,並且在整個過程中定期監測病患的生理狀況。同時,利用多年的細胞治療經驗,路迦生醫能夠針對不同癌症病患在最佳時間點選擇最合適且有效的免疫細胞療法。此外,也可以根據患者的基因組特徵和癌症分期等因素,協助醫生選擇最適合的免疫細胞治療方式。

「LuLym-T 細胞治療技術」,其細胞來自於自體活化T淋巴細胞 (Autologous ActivatedTLymphocyte;ATL),或又稱CIK ( Cytokine Induce Killer Cells) 細胞,屬於記憶型T 細胞,它是作用型T細胞(EffectorTcell)的前驅物,因為 LuLym-T 記憶型T細胞具有專一性並有記憶功能而且壽命長達數年,當作用型T細胞毒殺癌細胞後就會功成身退自行消失,然而 LuLym-T 記憶型T細胞壽命長,一旦癌細胞再度復發時,LuLym-T 細胞會啟動「專一」及「記憶」功能,記憶起先前癌細胞抗原,並且增生”作用型T細胞”,(EffectorTcell)進行毒殺癌細胞工作,這就是運用自體免疫細胞機制治療癌症的原理。記憶型T細胞源自患者身體周邊血分離出之淋巴細胞,再經過細胞激素(例如 IL-2 與 CD3 抗體)共同培養後所產生的細胞群。此細胞群包含許多不同表面抗原之免疫細胞,早期研究發現主要有 CD4+以及 CD8+T 淋巴細胞,CD4+helperT細胞具有 分泌cytokine協助其他免疫細胞的功能 ,而CD8+cytotoxicT 細胞是具有腫瘤專一性的細胞毒殺能力,在抗癌的機制中扮演重要的角色。近年更發現細胞群中尚包含CD3+CD56+之NKT細胞、以及CD3-CD56+的NK細胞等具有毒殺能力的殺手細胞。

「LuLym-T 細胞治療技術」,技術源自日本 Lymphotec 公司2015 年路迦生醫獲得日本 Lymphotec 公司獨家在台技術授權。
為了確保免疫細胞產品安全性、品質管理、製程管制均符合國際級規劃,其中原物料全部自日本原裝進口,此外,本公司依循人體細胞組織優良 操作規範(Good TissuePractice,GTP),於 2019 年在汐止自行建置高規格之細胞產品核心實驗室,並於 2021 年取得細胞製造及細胞製備場所
GTP 查核通過,細胞核心實驗室共有 5 個 Clean Rooms,總面績為 1,312.7 平方公尺,其中為了保障肝癌患者,特別成立肝癌負壓實驗室可處理B型及C型肝炎患者細胞檢體。

1個療程共有6次回輸,每袋輸注量為200ml,細胞數量高達10億個以上。

・使用「LuLym-T 細胞治療技術」需年滿 20 歲(未滿者須監護人授權同意)
・ 血液報告經評估適合者。
・ 有免疫缺陷或自體免疫疾病史及對細胞治療產品成分有過敏反應(例如 Streptomycin、Kanamycin 等),不適用。
・正在懷孕期或是哺乳或是計畫懷孕或哺乳者示不適用。
・ 須經由醫師專業判斷是否適合治療。

1.擁有日本 L ymphotec 特許證 : 特許第 6142142 號,發明人 : 関根暉彬及大隅一興。
2.2015年取得日本Lymphotec免疫細胞療法技術台灣地區獨家授權,2017年細胞治療技術全部技轉來台,是日本LYMPHOTEC發給路迦生醫的技術移轉證書。
3.2017年取得日本Lymphotec免疫細胞療法技術美國地區授權文件。
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