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慧智非侵產前染色體篩檢
公司:慧智基因股份有限公司
國品字號:A01521
授權類別:生物科技類
授權組別:SNQ 0102 生技服務組(停止申請)
行銷通路:醫院通路
其他獲獎事蹟:
慧智基因公司已有相關認證及獲獎肯定,包括:
1.國際標準認證
(1) ISO 9001品質保證系統驗
(2) ISO/IEC 17025優良實驗室認證
(3) 2018 CAP美國病理學會(CAP)實驗室能力試驗
(4) CFDNA能力試驗參加證明
(5) 雲端醫療資訊查詢系統專利證書
(6)ISO 15189 醫學實驗室認證
(7)慧智基因醫學實驗室於2021年4月16日通過美國病理學會CAP實驗室認證

2.榮耀獲獎肯定
(1)「金炬獎」年度十大潛力企業當選證書
(2)「金炬獎」年度十大潛力商品當選證書
(3)「中華民國消費者協會優良廠商」第一品牌證書
(4)「金鋒獎」年度十大傑出企業當選證書
(5)「金鋒獎」年度十大傑出商品當選證書
(6) 經濟部中小企業處「破殼而出」優質企業獎牌
(7)「國家生技醫療品質獎」銅獎
(8)「國家新創獎」企業新創獎
(9)「國家品牌玉山獎」傑出企業
(10) 破殼而出:中小企業創新育成中心培育企業成功案例
(11) 台灣生醫暨新農業選秀大賽企業組
(12) 中華民國第41屆創業楷模獎
(13)「國家磐石獎」國家級獎項,中小企業最高榮譽
(14)「小巨人獎」外銷績優中小企業表率
產品解惑 使用評價
2014 - 銅獎
類別:生物科技類
組別:SNQ 0102 生技服務組(停止申請)

利用母血中胎兒游離DNA所執行的非侵入性產前染色體篩檢(NIPS)已被廣泛的運用於胎兒產前染色體檢查中,此一快速、高解析、安全的產前染色體篩檢技術開啟了嶄新的產前篩檢的里程碑。

NIPS利用次世代定序及生物資訊學,可以有效的辨別胎兒游離DNA,且已經廣泛的被各醫療院所利用。而慧智基因在經過長久的研究及研發後,於今年提供全新的”慧智非侵產前染色體篩檢+NIPS v3.0”之服務,利用全基因體定序技術及基因捕捉晶片的技術,可以有效辨識胎兒染色體微片段缺失,達到全面性的產前基因篩檢。

基因醫學界的龍頭企業Illumina®看中慧智基因檢測技術與分析診斷的實力,簽訂合作協議並共同訂定長期的合作策略,慧智成為Illumina台灣唯一合作單位, 共用全球臨床驗證的SAFeRTM專利及百萬筆臨床數據,資料庫完整升級,提供優質雙品牌國際檢測服務。

慧智基因股份有限公司

慧智基因_認證證書
本項標的提供全新的”慧智非侵產前染色體篩檢+NIPS v3.0”之服務,利用全基因體定序技術及基因捕捉晶片的技術,可以有效辨識胎兒染色體微片段缺失,達到全面性的產前基因篩檢。此項技術與台灣之晶片資料庫做結合,從事”非侵入性產前染色體篩檢”,利用台灣遺傳疾病資料庫歸納出常現之20種染色體微片段缺失,透過DNA基因捕捉晶片 (DNA Capture Array) 之相關應用,於懷孕早期 (10週後) 抽取母血之方式,快速於八個工作天內得到除了染色體數目分析外,額外20種微片段缺失之序列分析。

這項技術的優點是非侵入性,只要抽取母血即可檢驗,對於胎兒沒有影響。但是此項技術的進入門檻很高,需要會全基因體的定序技術及基因捕捉晶片的技術,大部分的人沒有這種技術與設備。慧智公司擁有此項技術,難能可貴。這項服務使台灣民眾不用再將耗費時間將血液檢體送至國外,即可在台灣享受快速及高準確之產前基因檢測服務,讓更多民眾享受高品質之產前基因分析。

整體而言,慧智基因應用母血之全基因體定序及基因捕捉技術因非侵入性,產前染色體之篩檢技術能安全並有效的對胎兒唐氏症、愛德華氏症及巴陶氏症等遺傳疾病進行風險檢測,值得推崇受獎。惟在準確度目前未達100%,價格稍微昂貴,且尚無數據證明偽陰性及偽陽性,盼能持續努力,為有需求者帶來福音。
慧智基因公司已有相關認證及獲獎肯定,包括:
1.國際標準認證
(1) ISO 9001品質保證系統驗
(2) ISO/IEC 17025優良實驗室認證
(3) 2018 CAP美國病理學會(CAP)實驗室能力試驗
(4) CFDNA能力試驗參加證明
(5) 雲端醫療資訊查詢系統專利證書
(6)ISO 15189 醫學實驗室認證
(7)慧智基因醫學實驗室於2021年4月16日通過美國病理學會CAP實驗室認證

2.榮耀獲獎肯定
(1)「金炬獎」年度十大潛力企業當選證書
(2)「金炬獎」年度十大潛力商品當選證書
(3)「中華民國消費者協會優良廠商」第一品牌證書
(4)「金鋒獎」年度十大傑出企業當選證書
(5)「金鋒獎」年度十大傑出商品當選證書
(6) 經濟部中小企業處「破殼而出」優質企業獎牌
(7)「國家生技醫療品質獎」銅獎
(8)「國家新創獎」企業新創獎
(9)「國家品牌玉山獎」傑出企業
(10) 破殼而出:中小企業創新育成中心培育企業成功案例
(11) 台灣生醫暨新農業選秀大賽企業組
(12) 中華民國第41屆創業楷模獎
(13)「國家磐石獎」國家級獎項,中小企業最高榮譽
(14)「小巨人獎」外銷績優中小企業表率
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