慧智癌監控-SNQ國家品質標章-生策會權威團隊為全民健康把關，嚴謹審視保健產品與醫事服務–醫療週邊服務與產品類

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慧智癌監控

公司：慧智基因股份有限公司

國品字號：

授權類別：醫療週邊服務與產品類

授權組別：精準檢測組

行銷通路：醫院通路

其他獲獎事蹟：
1.國際標準認證
(1)美國病理學會CAP實驗室認證
(2)台灣衛福部食藥署LDTS列冊
(3)ISO/IEC 17025優良實驗室認證
(4)ISO 15189 醫學實驗室認證
(5)Illumina篩檢技術唯一獲證單位
(6)雲端醫療資訊查詢系統專利證書
(7)CAP美國病理學會(CAP)實驗室能力試驗
(8)歐洲分子基因診斷品質聯盟(EMQN)能力試驗
(9)台灣病理學會能力試驗
(10)臺灣鑑識科學學會能力試驗
(11)台灣醫事檢驗學會能力試驗

2.榮耀獲獎肯定
(1)第28屆國家磐石獎
(2)中華民國第41屆創業楷模獎
(3)經濟部鼓勵外銷績優中小企業「小巨人獎」
(4)「國家新創獎」企業新創獎
(5)SNQ「國家生技醫療品質獎」銅獎
(6)「國家品牌玉山獎」傑出企業
(7)經濟部中小企業處「破殼而出」優質企業獎牌
(8)「金炬獎」年度十大潛力企業、十大潛力商品
(9)「金鋒獎」年度十大傑出企業、十大傑出商品
(10)第一品牌「中華民國消費者協會優良廠商」
(11)台灣生醫暨新農業選秀大賽企業組

癌症基因檢測，協助癌症病患進行尋找癌症新藥與監控癌症復發，進而輔助醫師調整合適標靶治療用藥與治療策略。利用次世代定序(NGS)技術對於二十一世紀的生物科學與生物醫學造成了極大的衝擊與正面影響，NGS技術可以高效、快速篩檢單一核甘酸突變與基因拷貝數變異在內的基因體突變等。對於癌症標靶用藥的開發有極大的助益。
鑒於癌症檢測對藥物開發之重要性，慧智基因推出『慧智癌監控』，與世界領先大廠羅氏及illumina合作，結合羅氏的循環腫瘤DNA (ctDNA)檢測試劑及illumina的次世代定序儀，進行癌症檢測，並透過生物資訊數據分析，產生癌症檢測報告。此項檢測可以幫助醫師監控癌症轉移或復發、給予病患標靶藥物或是臨床試驗藥物的指引，其優點詳列如下:
1. 非侵入性: 只需抽血，不須組織檢體，適合所有癌症患者。
2. 標靶用藥建議: 根據NCCN及FDA建議用藥。
3. 最新次世代檢測技術: 高準確度NGS平台基因掃描提供完整基因變異資訊。
4. 臨床醫師專業報告簽核: 由臨床醫師檢視報告確保內容具臨床價值。
5. 全程台灣完成: 區塊鏈檢體追蹤系統國際級品質保證，無外送汙染疑慮。

1.國際標準認證
(1)美國病理學會CAP實驗室認證
(2)台灣衛福部食藥署LDTS列冊
(3)ISO/IEC 17025優良實驗室認證
(4)ISO 15189 醫學實驗室認證
(5)Illumina篩檢技術唯一獲證單位
(6)雲端醫療資訊查詢系統專利證書
(7)CAP美國病理學會(CAP)實驗室能力試驗
(8)歐洲分子基因診斷品質聯盟(EMQN)能力試驗
(9)台灣病理學會能力試驗
(10)臺灣鑑識科學學會能力試驗
(11)台灣醫事檢驗學會能力試驗

2.榮耀獲獎肯定
(1)第28屆國家磐石獎
(2)中華民國第41屆創業楷模獎
(3)經濟部鼓勵外銷績優中小企業「小巨人獎」
(4)「國家新創獎」企業新創獎
(5)SNQ「國家生技醫療品質獎」銅獎
(6)「國家品牌玉山獎」傑出企業
(7)經濟部中小企業處「破殼而出」優質企業獎牌
(8)「金炬獎」年度十大潛力企業、十大潛力商品
(9)「金鋒獎」年度十大傑出企業、十大傑出商品
(10)第一品牌「中華民國消費者協會優良廠商」
(11)台灣生醫暨新農業選秀大賽企業組

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