27屆品質獎 | 陳維昭：台灣醫療持續締造國際級成就
評審團總召集人陳維昭致詞。
第27屆國家生技醫療品質獎歷時半年的審查，頒獎典禮於2025年1月16日在美福大飯店舉辦。由評審團總召集人陳維昭率領審查召集人和委員，點出評審團在審查過程中的各項肯定與建議。
陳維昭致詞時談到：「國家生技醫療品質獎」以台灣第一、亞太第一及全球第一為指標，遴選台灣醫療與生醫大健康產業的典範。每年，都可以看到台灣的醫療機構持續締造國際級成就、建立全球臨床指引。
他也舉例，三軍總醫院心臟內科團隊，以自主研發的AI心電圖分析系統導入臨床應用，顯著降低了17%的全院總體死亡率，獲歐洲醫學教育指引引用；台北榮總胰臟癌治療團隊，成功運用達文西機器手臂執行高度複雜的胰十二指腸切除手術，受邀撰寫國際教科書《Pancreas Cancer》手術專章；臺大醫院腸胃內科獨步全球首創幽門桿菌組織性篩檢，成功預防胃癌發生，並由WHO引用為台灣經驗，納入全球胃癌防治策略報告。
而在產品類，則有13個項目憑藉著多國多中心的臨床驗證，以及超越國際標準的製程開發與品管系統，獲得品質獎的肯定。以下整理10位審查召集人對各領域的觀察和期許。
【藥品類･醫療週邊服務與產品類】
醫療週邊服務與產品類召集人高純琇(右)和藥品類評審委員張豫立針對獲證產品給予評語和建議。
醫療週邊服務與產品類召集人高純琇和藥品類評審委員張豫立表示，藥品類認證通過項目涵蓋基因療法、癌症新藥、罕病用藥，在4大審查構面、12項指標中，以臨床實用效益最為突出。未來，他們期待藥品類在療效和安全性上，能不斷精進品質。包含，全球新藥持續在台進行上市後/Phase IV研究，推進國際數據比較；以及在罕見疾病根據機轉，可以評估基因治療的可行性。
此外，在經濟效益上，也應強化直接或間接降低醫療成本的量化數據分析，尤其是在臺灣本土的真實世界數據（RWD）收集與分析。
至於在醫療週邊服務與產品類，他們也肯定，許多醫療週邊服務與產品的獲證項目都已進入臨床應用。評審團提出5項建議：
1.可再加強批次產品的療效監控機制。
2.持續優化檢驗流程、提高報告時效。
3.拓展國際不同人種族群資料庫。
4.持續以臨床成效發表文獻，推進健保給付。
5.持續拓展新適應症。
【醫療暨保健器材類･智慧醫療類･健康科技類･高齡健康暨長照類】
智慧醫療類召集人李偉強(右)和評審委員吳俊德針對獲證產品給予評語和建議。
醫療器材及智慧科技已成為臨床端不可或缺的一環。召集人、臺北榮民總醫院副院長李偉強和評審代表、林口長庚紀念醫院副院長吳俊德表示，在醫療器材領域，多項創新醫材已獲得美國、歐盟多國上市許可，也有多項高階植入物、Point-of-Care系統以及放射治療等重設備為國內自主開發的成果，已廣泛應用於臨床實務。
在智慧醫療與健康科技領域，結合大數據與人工智慧，無論是早期檢測、數位雙生系統的開發，都大幅提升了個人化醫療的品質與精準度。
另外配合高齡化社會的帶來，第27屆國家生技醫療品質獎增設的高齡健康暨長照類，獲得認證的項目著重高齡友善設計、並聚焦精準運動、疾病預防與健康管理的解決方案，完善個人及場域的高齡健康與照護需求。
未來除了期待產品能更加注重用戶體驗，也增強AI與軟體輔助功能，更要加速國際化布局，持續精進品質。
【營養保健、化粧品暨用品、防疫產品以及動物用服務與產品類】
營養保健類召集人陳樹功(右)和動物用服務與產品類審查委員張芳嘉針對獲證產品給予評語和建議。
在營養保健類、化妝品暨用品、防疫產品類的審查則由召集人、食品工業發展研究所前所長陳樹功來做總結。他表示，申請機構對產品的配方設計，以及從原料到成品各環節的驗收標準都掌握得更好，也有更多具特色及創新性的開發成功案例，取得美國新膳食成分(NDI)以及TFDA人源外泌體化妝品原料核准。
委員會期許營養保健類應因應高齡化社會的來臨，劑型設計應將吞嚥能力及嗆咳風險納入考量。至於化粧品暨用品類、防疫產品類則建議安全資料表應有中文版本，以及只要是用於皮膚的產品，皆應進行敏感性試驗。
審查委員、台灣大學獸醫學系教授張芳嘉表示，動物用服務與產品類在檢驗、產製都有嚴謹的標準作業系統，為動物產業建立指標。希望未來在包裝上應標明可能的副作用與風險，提高飼主的知情權和安全意識。
【護理照護服務類、長照機構服務類、公益服務類】
護理照護服務類共同召集人黃璉華(左)和共同召集人林秋芬針對獲證產品給予評語和建議。
專業、創新、關懷是護理、長照以及公益服務最重要的核心。共同召集人、台灣大學護理學系名譽教授黃璉華，和共同召集人、臺北醫學大學高齡健康暨長期照護學系教授林秋芬看到了護理照護領域，為了提升照護品質，導入了智慧科技，包括NIS、HIS、個管、衛教、AI預警等資訊系統，從臨床急重症、慢性病到居家照護。
而且，長照機構也透過醫養合療、中西合併、社區共融，甚至利用動物做為輔療的工具，整合復健、復能的資源，提升照護的成效。
公益服務的獲選項目則從血品把關、食安風控、疾病關懷、病安倡議等不同面向，來促進民眾健康。尤其是血液基金會以實施捐血者病毒核酸檢驗，10年來總共攔截了4,500件陽性案例，使台灣沒有人因為輸血而感染愛滋、B肝或C肝，是重要成就。
【醫療院所類】
醫療院所類共同召集人陳威明(右)和共同召集人林宏榮針對醫療院所的各項發展給予評語和建議。
醫療院所類有6大組別，在服務質量與資源整合上展現了高度的國際競爭力。共同召集人、臺北榮民總醫院院長陳威明表示，特色醫療組競爭激烈，創新術式與個人化醫療開創了更精準的治療成效。智慧醫療組將醫師的domain knowledge結合大數據，發展出各種AI系統，應用在疾病的篩檢診斷、提前預警或輔助決策，有效的提升醫療效率與品質。新增設的永續發展組，也展現了醫療院所實踐綠色醫療、實質減碳的成效。期待未來有更多與同儕和國際比較，以發表和引用突顯出項目的特色和影響力。
共同召集人、奇美醫院院長林宏榮表示，醫事服務組、醫務管理組，看到藥劑、檢驗、資訊與研究部門拓展多元化的專案，完善了精實流程、遠距醫療、教學培訓的重要任務。還有長期耕耘的社區服務組，有建立區域聯防網，也有照顧弱勢、特殊族群，足跡遍布偏鄉與國際友邦。胃癌防治方面，發展出的社區篩檢模式影響力更是遍及全球。
