將接受部分乳房切除手術之早期乳癌患者。依據風險評估進行術中放射治療。
術中放射治療在乳癌治療之應用,如今已超過1600例,為全國之冠。術中放射治療特徵為單次高劑量放射治療,可縮短治療時間,減少病患往還醫院的時間,然而其效果並不亞於傳統全乳房放射治療,且術中放射治療可盼擁有高滿意度的術後美觀、減少皮膚及臟器之輻射暴露傷害,同時符合現代保乳手術的需求和不影響病患日常生活的要求。因此,在適當的病情中,術中放射治療是一項可以替代傳統放射治療的治療選擇。
乳癌治療整體流程包含診斷、腫瘤分期分類、手術、全身性治療、放射治療、身心靈照護及治療效果追蹤。為了確保病患安全、提供以病患為中心的全人治療,硬體儀器及安全維護乃是關鍵。各階段所使用的儀器,如超音波設備、乳房攝影儀器、檢體X光攝影儀器、病理切片儀器、商用染色試劑及顯微鏡、體外遠隔放射機器等,各儀器設備有相關管理及維護保養流程,且制定管理標準書執行。
術中放射治療之儀器使用美國廠牌Xoft Inc.之型號Axxent放射治療儀器,以「術中放射治療程序書」「放射線治療政策與程序之指引」(附件5)明訂之。每月一次由放射腫瘤部專人及受教育訓練之原廠人員舉行儀器保養,基本檢查項目共有六項:外觀清潔完整、本體固定牢靠、警報功能正常、電源完整、基本功能完整及配件完整清點,同時設「儀器初級保養紀錄卡」(附件6)記錄之。且定期舉辦儀器設備教育訓練,維持術中放射治療團隊之水準。術中由放射腫瘤科與乳房外科醫師依指示執行放射治療,放射源耗材單次使用,亦全程無菌操作進行。
術中放射治療在乳癌的應用,高醫乳房外科及放射腫瘤部執行近十幾年,執行數超過1600例。
若未依照建議接受EBRT、荷爾蒙治療或Ki-67指數超過30%,局部復發風險顯著升高。
在高風險患者中,接受補充EBRT者之復發率明顯下降,與低風險病人相當(HR 0.51, p = 0.015)。
年齡高於70歲且未接受EBRT者復發率高達25%,顯示「年齡不應作為唯一指標」。
PR ≥ 30%為保護因子(p = 0.006),而Ki-67 > 30%、省略EBRT與荷爾蒙治療皆為顯著的復發預測因子。
本院案例中,總收案人數達 1258人,整體追蹤時間中位數 33.6 個月,復發人數僅 21 人(復發率 1.78%),顯著低於國際標準。
本院執行 IORT 的成功率為 99.8%。僅少數病例因腫瘤邊界未達安全標準而改為全切除手術。
臨床試驗結果顯示,接受 IORT 的患者無重大不良反應(如不可預期的死亡等)。心肺血管疾病致死率較傳統放射治療低(1.4% vs 3.5%),心臟劑量曝露減少,降低日後缺血性心臟病變的風險。
文獻指出,接受 IORT 的病患在術後五年仍有 90% 對外觀美觀滿意,而接受傳統放射治療的病患滿意度僅達 68%,顯示 IORT 在美觀維持上更優。
本院正建立 Patient-Reported Outcomes (PRO) 系統與 Shared Decision Making (SDM) 平台,透過資訊設備拉近病患與醫療團隊的距離,提升病人滿意度。
長期數據顯示 IORT 的病人滿意度與治療成效卓越,並預計發表學術論文作為該領域標竿
2023年29th International Conference on Health Promoting Hospitals and Health Services研討會:「Enhancing Patient Well-being through Minimally Invasive Surgery: Comparing ALND and SLND in Breast Cancer Patients Receiving IORT」,進行單一醫療機構之回朔性研究,復發率/生存率與IORT及淋巴廓清的相關性。
2024 TIBCS: Intraoperative Radiation Therapy (IORT) in Taiwanese Breast Cancer Patients: Factors Influencing Local Relapse Risk and Disease-Free Survival.
2025 JBCS(日本乳醫學會口報):Intraoperative Radiation Therapy (IORT) in Taiwanese Breast Cancer Patients: Factors Influencing Local Relapse Risk and Disease-Free Survival.
Intraoperative Radiation Therapy (IORT) in Taiwanese Breast Cancer Patients: Factors Influencing Local Relapse Risk and Disease-Free Survival.Rep Pract Oncol Radiother . 2025 Oct 31;30(5):628-641.
遵照術中放射管理程序書執行
由行政院原子能委員會制定之規章登記儀器設備
每月由原廠認定之專員執行定期儀器設備維護
每間手術室由符合規範之溫濕度控制及空氣過濾器設備,手術器械由高度集中化標準化管理之包盤中心供應。維護高品質的手術室環境與手術器械清潔衛生,降低感染保護病人安全。手術室硬體方面空間足夠,動線流暢以外,執行術中放射治療之手術室應有全室鉛牆,符合輻射防護規範要求,確保執行人員安全。