續審作業辦法
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為確保獲選「SNQ國家品質標章」之項目持續維持其優良品質,在「SNQ國家品質標章」授權期滿前,須完成獲選項目續審作業,延展「SNQ國家品質標章」使用授權達一年,並可持續享有一切「SNQ國家品質標章」之行銷推廣效益。

續審作業辦法如下:


(一)申請資格
 
1. 營養保健食品類、防疫產品類、化粧品類、藥品類、生物科技類、生物技術服務類、醫療保健器材類、長照類長照產品暨輔具組、長照類企業服務組、醫療週邊類生醫應用組、智慧健康類健康產品組、寵物產品類,統稱產品類
  •  曾獲選「SNQ國家品質標章」之產品,在「SNQ國家品質標章」授權期間,未曾受到政府各級相關主管機關處罰、停工、停業、撤銷許可證或移送刑罰者,可提出申請,申請時不得更改原申請類別及申請項目。
  • 續審產品每年依一定數量比例進行抽驗,產品直接自市場採購,檢驗項目則依產品屬性而定。
  • 製造工廠不定期進行實地訪視或書面審查。針對製造工廠在國外者,另訂實地訪查以外之措施:申請單位其行銷公司查訪,包括檢視其商品持續進貨狀況、客訴記錄狀況並現場稽核其商品製造日期以及控管與販售現況。
(註:原申請項目倘於成份、含量、劑型及生產技術、委製廠商等方面有所變更時,應另外申請「SNQ國家品質標章」新件審查,不適用於續審辦法。若有與此相關諮詢需求,請電洽02-26557888 #638)

 
2.醫療院所類、護理照護服務類、長照類機構服務組、醫療週邊類公益服務組、智慧健康類智慧醫療組,統稱服務類
  •    曾獲選「SNQ國家品質標章」之服務,在「SNQ國家品質標章」授權期間,持續於原申請機構執業或運作,且未曾受到主管機關處罰或發生重大醫療糾紛與缺失,可提出申請,申請時不得更改原申請類別及申請項目。
  •    服務類項目授權期滿後申請續審審查以連續三年為限;若須繼續使用標章授權,請依新件審查作業流程提出申請。(例如:2020年首次提出新案申請且通過,2021-2023年可連續三年提出續審申請,則標章可使用至2024.12/31-授權期滿日;若於授權期滿後仍要繼續使用標章,須提早於2024年新件申請時程提出申請。)
 
(二)申請時程
 
1. 獲選「SNQ國家品質標章」之產品與服務,須於「SNQ國家品質標章」使用授權期滿日前三個月(產品類-10月1日前、服務類-10月15日前)開始提出申請並繳付相關文件資料及費用。
 
2. 產品類項目若不參與續審審查,請於10月1日(續審申請截止日)前填妥「SNQ續審終止同意書」(請點此登入會員管理專區後下載),用印後寄回本中心,以確保已製造生產且包裝上已印製標章之產品,於授權終止後若經舉發得以備查,以維護貴公司權益。並於提出續審終止申請後,皆不得再行生產製造印有SNQ授權標章之產品。
 
 (三)續審項目可同時申請角逐「國家生技醫療品質獎」
 
1. 為鼓勵所有獲選「SNQ國家品質標章」之項目持續精進於品質提升,申請續審之項目得於續審申請同時,提出角逐當年度「國家生技醫療品質獎」之申請,並依當年度「國家生技醫療品質獎」審查作業流程與申請所需文件辦理。

2. 今年度欲角逐「國家生技醫療品質獎」者,請至申請專區線上申請報名,並於10月15日前(服務類)、8月31日(產品類)前完成繳件及繳費。(醫療週邊類公益服務組若要角逐「國家生技醫療品質獎」,請於8月31日前完成繳件及繳費)
 
(四)審查方式及費用(可參考此簡報)
 

1. 「SNQ國家品質標章」續審採書面審查,將由「SNQ國家品質標章」評審團針對參審單位之續審申請文件暨實體產品,檢驗該申請項目之品質是否維持原有之水準。申請授權延展一年者,「行政作業與審查費用」為產品類新台幣二萬元、服務類一萬元整。(若續審未通過,不另退費。) 
**寵物產品類的續審費用 請詳續審公文或來信、來電洽詢 (02-2655-7888分機638)

 
2. 如同時申請角逐當年度「國家生技醫療品質獎」者,申請費用為產品類新台幣三萬元服務類二萬元整。(若續審未通過或角逐獎項未果,不另退費。)
 

(五)申請流程

  

 

(六)結果核定與通知
 

1. 續審審核通過者,將由續審行政工作小組以正式書面公文通知,隨文附上新年度之「SNQ國家品質標章使用授權暨約定書」,申請通過者須於發文日期十日內簽訂並寄回新年度之「SNQ國家品質標章使用授權暨約定書」乙份,即頒授新年度之授權證書,延展「SNQ國家品質標章」使用授權達一年,並可持續享有一切「SNQ國家品質標章」之行銷推廣效益。

2. 未通過續審之項目,將由續審行政小組發函通知;續審項目可於改善後再次提出新案申請。
 
 
(七)應繳資料(可參考此簡報)
 
以下文件或資料請於線上提出續審申請後,於會員登入區進入管理專區後,於"文件下載"區下載。
 
1. 續審申請:

(1)續審申請同意書乙份:請填妥續審申請同意書,並蓋印大小章和騎縫章後以正本形式附上。(續審項目只要有任何變動皆須在紙本的續審申請同意書中勾選有異動,並填寫異動內容且將相關資料/文件附上。)

(2)五份內外包裝完整且為市場販售樣式之申請項目實體產品(申請項目倘為巨型器材或無實體產品者免附)。
(3)營養保健食品類、化粧品類,請檢附一年內(前一年11月以後)之產品安全與衛生檢測結果或最近生產批次之檢測結果(包含食品微生物、重金屬、不含西藥、不含農藥之檢測報告,申請項目若與西藥、農藥無關則免附;請根據產品屬性遵照政府最新法令規定提具相關檢驗報告;防疫產品:抗菌檢測報告&若歸屬於法規中的化粧品、醫材或藥品者,也請依照法規提供檢測報告) ,檢驗須於第三方公正單位且為相關主管機關核可之檢驗單位進行。--請提供檢驗單位出具之檢驗報告電子檔(jpg 格式) 和檢驗報告紙本正本(或是蓋印續審申請公司的公司章的檢驗報告紙本。)
(4)續審費用繳費證明。(欲取得繳費的匯款帳號等資訊,請以續審項目的帳號密碼登入至管理專區後,在"文件下載區"下載續審費用繳納說明) <繳費後請務必登入至管理專區後登錄匯款資料>
 

2. 續審申請並角逐「國家生技醫療品質獎」:(請參考申請專區之申請須知)
 
(1)續審申請同意書乙份:申請單位填妥「續審申請同意書」,加蓋大小章和騎縫章後以正本形式附上。
(2)十份完整「申請計畫書」:請至申請專區下載欲申請類別之國家生技醫療品質獎「申請計畫書」電子檔格式,以電腦繕打WORD格式,A4規格,左側膠裝。
(3)十份附件資料:計畫書內文相關證明文件影本及參考資料,可另行裝訂。
(4)產品實體:十份內外包裝完整且為市場販售樣式之申請項目實體產品(申請項目為巨型器材或無實體產品者免附)。
(5)申請資料光碟片或上傳至雲端:包含申請同意書、申請計畫書word檔、附件資料、參賽單位logo ai及申請項目照片(尺寸:w420xh300 pixels/300 dpi)
 
3. 檢附及備妥所有申請應繳文件與產品,須包裝完善及使用「SNQ國家品質標章」郵寄封面(線上申請後以帳密登入,可於"文件下載區"查詢並下載),寄至:115台北市南港區園區街3號16樓之一。
 

       (八)注意事項
 
1. 續審通過之項目,始得與主辦單位續訂「SNQ國家品質標章使用授權暨約定書」,延展「SNQ國家品質標章」使用授權達一年,並持續享有一切「SNQ國家品質標章」之行銷推廣效益。未申請、未通過續審之項目,於授權期滿後,不得繼續使用「SNQ國家品質標章」,亦不得在續審申請截止日後,再行生產製造印有SNQ授權標章之產品。若有違反之情事,主辦單位將以侵害商標專用權提出訴訟,違反單位除須撤回或銷毀構成侵害行為的有關商品外,並須負主辦單位因此所受之一切損害之賠償責任。
 
2. 申請續審項目有關產品及安全標示等應符合相關法令規定,且不得有標示不實、侵犯他人商標、專利、仿冒或智慧財產權等情事,否則主辦單位將取消其申請資格,三年內禁止其申請「SNQ國家品質標章」,且申請單位須自負一切法律責任。
 
3. 若因續審申請廠商之違法行為而致SNQ國家品質標章之主辦單位及執行單位涉訟或遭受到其他不利傷害時,得請求申請單位賠償因此所受之一切損害。
 
4. 對續審申請所檢送之申請計畫文件資料,主辦單位與審查委員將盡資料保密之義務,惟申請資料無論通過審查與否,均不予退還。
 
5. 未通過續審者及角逐當年度國家生技醫療品質獎未獲獎者均不予退還所繳費用。
 

 

台北市南港區園區街3號16樓之一
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