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慧智新生兒基因檢測
公司:慧智基因股份有限公司
國品字號:B01113
授權類別:醫療週邊服務與產品類
授權組別:精準檢測組
行銷通路:醫院通路
其他獲獎事蹟:
1.國際標準認證
(1)美國病理學會CAP實驗室認證
(2)台灣衛福部食藥署LDTS列冊
(3)ISO/IEC 17025優良實驗室認證
(4)ISO 15189 醫學實驗室認證
(5)Illumina篩檢技術唯一獲證單位
(6)雲端醫療資訊查詢系統專利證書
(7)CAP美國病理學會(CAP)實驗室能力試驗
(8)歐洲分子基因診斷品質聯盟(EMQN)能力試驗
(9)台灣病理學會能力試驗
(10)臺灣鑑識科學學會能力試驗
(11)台灣醫事檢驗學會能力試驗

2.榮耀獲獎肯定
(1)第28屆國家磐石獎
(2)中華民國第41屆創業楷模獎
(3)經濟部鼓勵外銷績優中小企業「小巨人獎」
(4)「國家新創獎」企業新創獎
(5)SNQ「國家生技醫療品質獎」銅獎
(6)「國家品牌玉山獎」傑出企業
(7)經濟部中小企業處「破殼而出」優質企業獎牌
(8)「金炬獎」年度十大潛力企業、十大潛力商品
(9)「金鋒獎」年度十大傑出企業、十大傑出商品
(10)第一品牌「中華民國消費者協會優良廠商」
(11)台灣生醫暨新農業選秀大賽 企業組
產品解惑 使用評價

許多基因異常並不會造成新生兒重大缺陷或立即性的危害,卻可能在生長的過程中產生疾病症狀甚至造成猝死。根據統計顯示,透過早期診斷疾病,並即時介入治療與防護,約70%的新生兒缺陷疾病可以被治療或減緩嚴重症狀的產生。
因此,慧智基因推出『慧智新生兒基因檢測』,透過次世代定序(NGS)方式,一次檢測多種疾病相關基因,幫助及早發現新生兒基因異常,把握黃金治療期避免疾病惡化,給寶貝更好的照護。
其優點彙整如下:
檢測涵蓋12大類疾病:包含聽損、代謝疾病、藥物過敏、心臟疾病等,完整檢測最放心。
國際品質保證:慧智堅持全程台灣檢測,國際認證品質保證。
專業醫師簽核:報告經由專業臨床醫師嚴格審視,檢測內容具臨床價值。
異常判讀有實證依據:提供詳細文獻證明,協助醫師診斷分析。
完整遺傳諮詢:對於檢測內容與報告結果提供完整諮詢服務。

「慧智基因」致力於搭建科學界和醫界的橋梁,目前已建立超過 100 種罕病偵測平台、數十種基因疾病診斷法,利用新穎檢測方法及臨床診斷隨時掌握醫學科技發展的趨勢。擁有多項檢測平台,並具研發能力與國際大廠合作,位居臺灣市場領先地位。
此次申請項目,透過蒐集不同的遺傳疾病資料庫與多年來在台灣臨床檢驗所建立的遺傳基因疾病資料庫,篩選出國人特有的遺傳基因突變點位,結合利用illumina次世代定序及羅氏的螢光定量PCR分析技術,進行新生兒基因檢測,並可對於檢測內容與報告結果提供諮詢。檢測實驗室通過TAF ISO/IEC 17025認證及美國病理學會CAP之國際認證。產品有具體之醫療應用,且有良好品質管理系統。
評審委員們肯定 貴司對送審項目之用心,並提出以下建議提供未來更精進之參考:
1.產品缺乏專利之保護,無法確保服務競爭優勢,建議注意專利佈局與保護。
2.針對慧智新生兒基因檢測服務如何拓展國際市場,亦將是公司未來發展的關鍵。
1.國際標準認證
(1)美國病理學會CAP實驗室認證
(2)台灣衛福部食藥署LDTS列冊
(3)ISO/IEC 17025優良實驗室認證
(4)ISO 15189 醫學實驗室認證
(5)Illumina篩檢技術唯一獲證單位
(6)雲端醫療資訊查詢系統專利證書
(7)CAP美國病理學會(CAP)實驗室能力試驗
(8)歐洲分子基因診斷品質聯盟(EMQN)能力試驗
(9)台灣病理學會能力試驗
(10)臺灣鑑識科學學會能力試驗
(11)台灣醫事檢驗學會能力試驗

2.榮耀獲獎肯定
(1)第28屆國家磐石獎
(2)中華民國第41屆創業楷模獎
(3)經濟部鼓勵外銷績優中小企業「小巨人獎」
(4)「國家新創獎」企業新創獎
(5)SNQ「國家生技醫療品質獎」銅獎
(6)「國家品牌玉山獎」傑出企業
(7)經濟部中小企業處「破殼而出」優質企業獎牌
(8)「金炬獎」年度十大潛力企業、十大潛力商品
(9)「金鋒獎」年度十大傑出企業、十大傑出商品
(10)第一品牌「中華民國消費者協會優良廠商」
(11)台灣生醫暨新農業選秀大賽 企業組
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