SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

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品質知識庫

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SNQ 國家品質標章
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服務對象

  • 胸悶、胸痛、心悸或易喘等疑似冠狀動脈心臟病患者

  • 臨床安排接受運動心電圖(Treadmill Test)檢查之病人

  • 心臟內科臨床醫師與醫事檢驗技術人員


簡介說明

本系統以人工智慧(AI)為核心,利用深度學習技術轉化巨量臨床資料,建構出高精準度的神經網路模型,旨在輔助臨床偵測嚴重冠狀動脈疾病(CAD)。

傳統運動心電圖判讀仰賴醫師人工檢視,通常需耗時3至15分鐘。本系統創新整合患者在各運動階段的心電訊號與關鍵生理量測特徵,能在檢查完成後1分鐘內自動產出AI判讀結果,並將結構化報告無縫同步至門診系統。這不僅能大幅提升醫師決策效率與診斷精準度,更能協助臨床端快速識別高風險患者,落實「檢查即判讀、高危早介入」的智慧醫療願景。


關鍵特色

  • 多維特徵融合: 結合各運動階段心電訊號與12項生理特徵,AI模型精準度高

  • 即時高效判讀: 1分鐘內自動完成分析,相較傳統人工判讀大幅縮減80%以上時間

  • 無縫臨床落地: 門診系統整合「AI Button」,一鍵讀取結構化報告,優化工作流

  • 在地資安防護: 地端院內網路封閉運行,完全符合醫療個人隱私安全規範

  • 持續優化機制: 內建醫師意見反饋欄位,透過反饋數據持續進行模型校正與迭代

  • 卓越實證表現: 臨床驗證AUC達0.882、敏感度87.5%、特異性77.8%

服務數據

  • 2010至2019年間,院內共執行 35,136 次運動心電圖檢查(月均200-300案)

  • 2022年5月試上線至2023年5月,系統已成功輔助判讀 4,935 次運動心電圖

  • 截至目前,臨床實際導入落地服務已造福約 5,000 名患者


指標成果

  • 高準確診斷率: 系統AUC 0.882、準確率(ACC) 78.9%、F1-score 0.47

  • 優異篩檢敏感: 敏感度達87.5%,顯著優於傳統醫學文獻平均之68%

  • 良好特異表現: 特異性達77.8%,維持與傳統醫學文獻(77%)相當之水準。

  • 極低漏診風險: 臨床偽陰性(FN)比例僅佔1.3%,有效避免嚴重高危病人漏診


安全數據

  • 偽陰性(FN)比例僅1.3%,確保重症患者獲得即時警示與轉介

  • 完整流程皆於中國醫藥大學附設醫院院內網路進行,阻絕外部威脅,保障病患隱私


滿意度

  • 醫師工作流優化: 超過90%受訪心臟科醫師表示AI結構化報告能有效節省病歷書寫與判讀時間

  • 技術員流程精進: 技術人員反饋1分鐘快篩能更具信心地協助警示高風險受檢者


國際成就

  • 國際期刊發表: 論文《Deep learning analysis of exercise stress electrocardiography for identification of significant coronary artery disease》已發表

  • 專利技術佈局: 發明專利已取得(案號:CP-6123-TW),名稱為「基於運動心電圖的冠狀動脈心臟病風險評估方法及其系統」,專利權人為中國醫藥大學

  • 產學商化推進: 預計與長佳智能(EverFortune.ai)簽署商品化合作開發計畫

  • 法規認證評估: 持續與財團法人醫藥品查驗中心(CDE)諮詢,積極評估與推進 TFDA 及美國 FDA 510(k) 醫療器材許可證申請


效益與影響

  • 早期介入:技術人員可於檢查完1分鐘得到AI判讀結果,建議高風險病人提早回診,及早介入治療

  • 成本與效率:降低醫療機構人力和時間成本

  • 降低病患風險:降低病患等待風險和不確定性

  • 精準篩檢:快速而準確地辨認嚴重冠狀動脈阻塞的高風險病人

  • 臨床輔助:輔助醫師,增加判讀的效率與準確率

  • 臨床成功案例:75歲陳伯伯經AI判讀系統顯示CAD機率高達72%,安排心導管檢查後發現左前降支狹窄高達99%,立即進行支架植入手術,成功解決血管阻塞問題

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療院所
醫院智慧醫療組

運動心電圖輔助冠心病偵測

本系統運用深度學習技術,結合運動心電圖訊號與生理特徵,於1分鐘內精準偵測嚴重冠狀動脈疾病。自動產出結構化AI報告無縫嵌入臨床門診流程,大幅縮短判讀時間,協助高風險患者及早介入治療。
機構
中國醫藥大學附設醫院
專業/單位
人工智慧中心
認證年度
2023、2024、2025
運動心電圖輔助冠心病偵測

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