SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
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品質知識庫

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SNQ 國家品質標章
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服務對象

  • 表現有體泌素受體(SSTR)之轉移性胃腸胰神經內分泌腫瘤;及

  • 表現有攝護腺特異性膜抗原(PSMA)之轉移性去勢抵抗性攝護腺癌。


簡介說明

放射性同位素標靶治療結合放射線治療及標靶治療的概念,藉由結合能放出高能放射線貝他粒子的放射性同位素鎦-177,及能標靶腫瘤表面分子的生物示蹤劑,能精準給予腫瘤細胞高強度的放射謝治療,同時減少對正常健康組織的傷害。本院自2021年9月開始執行鎦-177放射性同位素標靶治療,針對不同癌別適應症,分別建立包含核子醫學科、腫瘤科、內外科、藥劑以及護理團隊之多專科團隊。藉由跨領域合作建立完善的標準化治療流程,從治療前評估、病患輻射防護衛教、人員教育訓練及環境保護、安全的放射性藥物製備及自動化給藥系統、後續的照護監測及造影追蹤、到輻射廢棄物處置。本院更致力於提供高品質的放射性同位素標靶治療服務,在提升病患接受治療的安全性及舒適度的同時,亦確保醫療人員及照顧者的輻射安全。


關鍵特色

  • 跨領域緊密合作,標準化流程確保醫療人員與場所的輻射安全,常規化治療監測

  • 制度化治療前後影像評估,引進Posluma PET更好更快地進行病人篩選、大幅縮短等候時間

  • 全台第一間ISO Class 7規模核醫無塵負壓熱核室提供安全衛生的放射性治療藥物製備

  • 國內首例使用注射幫浦給予放射性治療藥物,並跟進最新適應症擴增受惠病人族群

  • 執行新的多國多中心研究案PSMA-DC

服務數據

截至2026年5月,本院累積共有173人次Lu-177放射性同位素標靶治療經驗,包含34人次Lu-177 DOTATATE用於治療表現有體泌素受體(SSTR)之轉移性胃腸胰神經內分泌腫瘤患者,及139人次Lu-177 PSMA用於治療表現有攝護腺特異性膜抗原(PSMA)之轉移性去勢抵抗性攝護腺癌患者。


指標成果

放射性同位素標靶治療成效

  • 療效接軌歐美大型臨床試驗,PSA反應率達48.1%,在可完成4-6次標準療程的患者中PSA反應率更高達92.9%

  • 常見副作用如輕度疲倦、噁心嘔吐與骨髓抑制等,與歐美臨床資料相當

  • 亞洲患者口眼乾燥副作用比例顯著較低,顯示對Lu-177 PSMA RLT治療具更好的耐受性

  • 專利藥物Pluvicto與台灣在地生產Lu-177 PSMA-I&T,在療效及副作用上並無差異

本院治療結果與亞洲其他臨床應用成果報告相當類似,包含新加坡48位治療各成果顯示PSA反應率50-52%、嚴重副作用率15-16%,及中國治療成果顯示PSA反應率61.3%且未見明顯腎毒性或口乾副作用,支持PSMA放射配體治療療效與安全性具區域一致性。

放射性同位素標靶治療流程優化

  • 引進Posluma PET,能更好更快地進行病人篩選,將等候時間由2-3週縮短至<1週(目前累積檢查40人次)

  • 跟進Pluvicto自2026年新取得之化療前適應症,擴增受惠病人族群(目前累積化療前治療37人次)

放射性同位素標靶治療研究

與放射腫瘤科協作,執行新的多國多中心研究案PSMA-DC(目前累積4人次)


安全數據

放射性同位素標靶治療安全數據

  • 骨髓毒性:三級以上貧血發生率12.5%、三級以上白血球低下發生率3.1%、三級以上血小板低下發生率18.8%,與國際文獻報告相當

  • 腎毒性:三級以上腎功能異常發生率3.1%,與國際文獻報告相當

  • 其他常見副作用包含疲倦、腸胃不適等比例與國際文獻報告相當

  • 口眼乾燥比例顯著低於歐美文獻

放射性同位素標靶治療輻射安全數據

  • 輻射劑量:距離病人一公尺之輻射劑量在治療後2-4小時即降至每小時20微西弗(法定外釋標準:小於每小時30微西弗)

  • 醫療人員暴露:在標準化操作與護具保護下,每治療天(1-3位病人)累積暴露劑量平均為0.11毫西弗,遠低於台灣人每年背景輻射(1.6毫西弗)或輻射工作人員年劑量限值(20毫西弗)

  • 主要照顧者暴露:在輻射防護衛教下,主要照顧者在每次治療後24小時內累積暴露劑量平均為0.16毫西弗,遠低於台灣人每年背景輻射(1.6毫西弗)


滿意度

病人及家屬面向

  • 在治療有反應的病人中,多表達顯著疼痛減輕與生活品質改善

  • 事前的說明與輻射防護衛教能減輕病人及家屬焦慮

  • 治療病房空間舒適、大幅窗面等能減輕病人隔離時的精神負擔

  • 陪病機制降低治療病房隔離期間意外事件風險

醫療人員面向

  • 定期舉辦放射性同位素標靶治療相關教育訓練,包含輻射防護教育

  • 定期舉辦治療病房急救演練及輻射意外事件演練,確保人員在緊急事件中仍能得到適當的保護,並能減輕值班人員精神負擔

  • 提供即時溝通管道解決值班人員輻射相關疑問,提供充足的輻射防護裝備,並追蹤接觸病人的醫療人員暴露狀況

  • 標準化操作流程減少失誤與意外事件風險


國際成就

期刊論文發表

  • 在台灣應用輻射與同位素雜誌發表關於放射性同位素治療病房設計規範及實務

  • 在J Appl Clin Med Phys.雜誌發表關於假體造影研究結果

  • 在J Appl Clin Med Phys.雜誌發表關於使用機器學習減少Lu-177造影時間的膜你研究結果

國際學術研討會發表

  • 在2025美國核醫學會年度會議口頭發表關於專利藥物Pluvicto與台灣在地生產Lu-177 PSMA-I&T比較研究結果

  • 在2026歐洲核醫學會年度會議口頭發表關於Lu-177 PSMA放射性同位素標靶治療輻射安全研究結果

  • 在2026歐洲核醫學會年度會議壁報發表關於不同造影時間對F-18 PSMA-1007 PET之診斷效力研究結果


效益與影響

  • 本院輻射防護研究支持新興放射性同位素標靶治療的安全性與可複製性

  • 本團隊積極投入SCI論文發表、國際學術研討會發表、國內學術演講與教育訓練

  • 本團隊接待國內其他尚未引進放射性同位素標靶治療醫療單位參訪,說明軟硬體架設原委,共享標準化治療架構

  • 制度化工作協助推動國內放射性同位素標靶治療普及,成果促使專利藥物Pluvicto加速在台上市並擴大適應症

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療院所
醫院特色醫療組

鎦-177放射性標靶治療

提供鎦-177放射性同位素標靶治療,結合放射線與標靶技術,精準攻擊腫瘤細胞、降低正常組織傷害。自2021年起,由核醫、腫瘤、藥劑及護理等跨團隊合作,建立完整標準化流程,兼顧治療安全、品質與病患舒適度。
機構
國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院
專業/單位
核子醫學部
認證年度
2023、2024、2025
鎦-177放射性標靶治療
鎦-177放射性標靶治療
鎦-177放射性標靶治療
國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院

其他認證項目

癌症病人高風險透析照護
國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院
0
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造血幹細胞移植
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57.5
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