50-80 歲不抽菸之肺癌高風險族群
有肺癌家族史之民眾
暴露於空氣汙染、二手菸者
有肺結核、COPD 病史之民眾
已接受手術之早期 (I 期) 肺癌病人
中山附醫肺癌診治研究中心由張基晟副院長領軍,展開「FORMOSA Trial」,整合流行病學資訊、空汙、生物標記及影像學特徵等建置不抽菸肺癌風險預測模型,協助評估罹患肺癌之高低風險針對高風險族群,進行肺癌篩檢,以提升肺癌早期診斷機率,降低晚期肺癌人數,進而改善整體肺癌患者死亡率。並由本中心聯合全國8家醫學中心,共同推動前瞻性驗證該風險預測模型。本團隊為全國第一家提供肺癌相關資料到全國資料聯盟平台。
目前 FORMOSA Trial 已成功前瞻收案2,439人,且本計畫最終成功開發專屬台灣不抽菸族群的篩檢模型「FORMOSA Lung Cancer Risk Prediction Model」,具備90% – 96%的超高敏感度,以及98.0% – 99.0%的極高陰性預測值(NPV)。此成果未來可廣泛導入社區LDCT精準篩檢,實質落實高風險分流、避免醫療資源浪費,極具國家防癌政策轉譯之實踐效益。
此外,本中心亦參與「台灣癌症登月計畫」與美國 Cancer Moonshot國際合作。在早期復發預測方面,自蛋白質基因體14,000筆大數據中篩出127個「類晚期」蛋白標記,逐步縮小至4個ELISA檢測組合,提供術後高復發風險預警,輔助醫師精確診斷,制定個人化醫療方針,提升整體肺癌病人存活率,已發表多篇高影響因子學術論文,並獲國科會舉辦記者會發表肯定。
國際罕見成功前瞻收案逾 2,400人,並全面整合「肺癌家族史、粒線體突變、自體抗體、基因 SNP 多型態與真實空汙暴露」之不抽菸肺癌篩檢前瞻性研究
全台唯一深度鏈結「環境職業因子、多體學生物標記、影像組學 AI」並落實社區實證之不抽菸者 LDCT 篩檢前瞻性研究
成功建構國內首見結合「住家5年高解析度PM2.5與 NO2 真實暴露濃度」之不抽菸肺癌風險預測模型,開創環境醫學與精準防癌整合之新典範
全國唯一不抽菸者風險預測之前瞻性研究,其LDCT肺癌偵測率達 2.54%(顯著優於美國 NLST 0.65% 與歐洲 NELSON 0.9% 的國際基準)
全國唯一空汙與肺癌前瞻性研究
早期肺癌復發 ELISA 血液檢測套組
FORMOSA 收案 2,436 人(目標 3,127)
LDCT 偵測率 2.5%(NLST 0.65%、NELSON 0.9%)
2023 年中山肺癌總期別個案 871 例
肺癌登月計畫整合 14,000 筆蛋白基因體
89 位病人血漿驗證 35 個候選蛋白
2024 年取得 TFDA LDTs 認證
AI 輔助判讀敏感度提升約 39.3%
精準篩檢策略:建立多面向風險計分系統
不吸菸女性、60 歲以上及高空污暴露者偵測效益顯著
前瞻族群整體肺癌偵測率達 2.50% (61/2439)
LDCT 輻射劑量符合國際標準
AI 輔助減少漏診率
高敏感度避免過度治療
多中心 IRB 嚴格倫理審查
蛋白標記準確度高,減少誤診
國際品質保證實驗室標準
提供高風險族群早期篩檢機會
減少不必要手術與治療
改善病人術後復發監測
提升早期診斷與存活率
臨床路徑透明且具實證
跨機構合作提升服務品質
Cell 2020(IF 64.5):東亞不抽菸蛋白基因體研究
JTO 2023(IF 20.1,編輯選文):家族史 LDCT
Lancet Respir Med. 2024(TALENT trial)主作者
2023 IASLC 引用本院空汙與肺癌研究
TW-US Cancer Moonshot 2.0 跨國合作
美台科學技術合作對話會議 panelist
為國家健康政策制定提供實證依據
推動 AI 影像輔助與精準醫療臨床落地
全國核心設施聯盟整合 7 大研究單位
建立早期肺癌復發預警平台,可商品化
將不吸菸者納入肺癌篩檢國際指引參考