SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
主辦單位|財團法人生技醫療科技政策研究中心承辦單位|廣潞國際品質標準股份有限公司© 2026年 廣潞國際品質標準股份有限公司 版權所有。隱私政策
SNQ 國家品質標章
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服務對象

  • COVID-19、SARS、流感、腸病毒、登革熱等病人

  • 機場與防疫旅館檢測

  • 臨床試驗(疫苗、抗病毒藥物)受試者

  • 高端等本土疫苗驗證對象

  • 疾管署LIMS 案件

  • 拉丁美洲與加勒比海友邦醫學生


簡介說明

林口長庚紀念醫院檢驗醫學部於 2003 年為國內首家取得美國病理學會(CAP)認證,2004 年獲國家生技醫療品質醫院專科特色組金獎。1999 年成立病毒檢驗中心,整合 BSL-2/BSL-3 實驗室,建構全國最完整細胞庫及病毒庫(>100 種病毒株),分子檢驗達 43 項(可鑑定 200+ 病毒基因型)、抗原 10 項、抗體 35 項。2020/1/21 啟動 SARS-CoV-2 PCR 為首批參與檢驗室,累計檢測 307,327 件,負責機場防疫(單日最高 2,026 件、24 小時完成率 100%)。導入三套高效能全自動平台(Cobas 6800/8800、Alinity m 全國第一台),核酸檢測量能達 5,800 件/日。創新成就:(1)自行研發智能化檢體辨識系統(AI 辨識,全體系每月 15 萬次電子辨識);(2)全基因定序追蹤病毒演化、上傳 GISAID 90 例;(3)即時 S 蛋白變異定序;(4)驗證 5 家廠商核酸檢測試劑、執行高端疫苗一/二期臨床試驗(Lancet Respir Med IF 30.7);(5)國際唯一研發「中和定量抗體 ELISA」技轉。COVID-19 培養陽性率 62.5%(世界第一)。共發表 304 篇病毒相關論文,遠距教學 9 友邦 40 位醫學生。


關鍵特色

  • 全國首家 CAP 認證(2003 年)

  • 自行研發 AI 檢體辨識系統

  • 全基因定序追蹤病毒演化

  • 國際唯一中和定量抗體 ELISA 技轉

  • 全國第一台 Alinity m 平台

  • BSL-3 實驗室成功培養 SARS-CoV-1/2、H7N9

服務數據

  • SARS-CoV-2 PCR 累計檢測 307,327 件

  • 全自動核酸量能 5,800 件/日

  • 機場單日最高 2,026 件

  • 24 小時完成率 100%

  • 全基因定序 90 例

  • 上傳 GISAID 平台共享


指標成果

  • COVID-19 培養陽性率 62.5%(世界第一)

  • 防疫通報件數 189,930 件(全台第一)

  • 高於南韓 18%、香港 24%、美國 58%

  • 試劑驗證 5 家廠商

  • 病毒分讓食藥署 3 株、國防預醫所 2 株

  • 多項 IF>5 論文發表


安全數據

  • AI 即時攔截異常檢體

  • 每月 15 萬次電子辨識

  • 雙向連線確保報告正確

  • 客製化檢體保存定位

  • 條碼定位快速查找

  • CAP 認證確保品質


滿意度

  • 臨床端對檢驗時效高度肯定

  • 24 小時全平台服務

  • 配合政府執行各項任務

  • 各分院共用品質系統

  • 國家防疫成果獲肯定

  • 醫病關係持續改善


國際成就

  • 304 篇病毒相關論文

  • 第一/通訊作者 162 篇

  • 高品質論文 56 篇

  • Lancet Respir Med IF 30.7 高端疫苗

  • Emerg Microbes Infect IF 5.84

  • 科技部技轉貢獻獎、台北城市發明獎


效益與影響

  • WHO 線上會議分享技術(5,000 人)

  • 攜手 9 友邦遠距教學 40 醫學生

  • 美國西雅圖華盛頓大學等合作分讓病毒

  • 與美國 CDC 合作首例 EV71 病理鑑定

  • 與長庚大學新興病毒中心、John Hopkins 合作

  • 推動國內生技診斷產業

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療院所
醫院醫事服務組國家生技醫療品質獎: 2021 銅獎

世界級病毒檢驗中心

本團隊具有多元病毒檢測平台,豐富的防疫經驗,豐富的病毒庫,產出的研究結果屢屢登上國際期刊,是國內首屈一指的病毒中心。與世界接軌,並駕齊驅,成為國內外標竿學習的對象,打造成世界級病毒檢測中心。
機構
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
專業/單位
檢驗醫學部(跨胸腔科、感染科、兒童感染科、解剖病理、頭頸/婦癌團隊、資管/生安委員會)
世界級病毒檢驗中心
世界級病毒檢驗中心
世界級病毒檢驗中心
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

其他認證項目

數位病理AI輔助判讀
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
1,582,041
8
全人癌症整合照護
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
97.44
1,118
多重障礙居家整合照護
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
>6,367
97.3
以病人為中心整體外傷照護
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
<12.26
0.68
資訊化建構安全急診
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
100
100
腫瘤外傷顯微重建手術
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
1,000
97.47
整合創新資訊化檢驗流程管理
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
96
100
婦科微創內視鏡手術
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
>96
<0.2
頭頸癌病人整體性癌症照護
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
>94.8
<0.01
失智帕金森分子影像診斷
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
99
94
數位病理AI輔助判讀
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
1,582,041
8
全人癌症整合照護
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
97.44
1,118