產品的設計理念:本產品為台灣第一個使用天然酵母菌生產,並設計為調節血糖的產品。且本產品經委外檢驗,不含鉻金屬。
關鍵配方:1.酵母菌抽出物粉末2.酵母菌殘渣菌體粉末
特色製程:使用天然酵母菌,經無菌活化及培養,放大至噸級發酵槽,進行高密度之發酵培養;發酵液經離心、萃取及冷凍乾燥之流程處理後,會再比例混合及低溫研磨,最終充填成膠囊。
保健用途:調節血糖
委託製造廠:可秝生物科技股份有限公司
可秝生物科技股份有限公司為符合HACCP之保健食品代工廠
成分:1. 酵母菌抽出物粉末 2. 酵母菌殘渣菌體粉末
膠囊殼 :1. 明膠,2. 硫酸月桂酯鈉, 3. 食用紅色六號, 4. 純水, 5. 甘油, 6. 二氧化鈦, 7. 食用藍色一號.
聚葡萄糖:108.4±21.7 mg/粒
原料品質管制
膠囊品質管制
製程管制
半成品管制
成品管制
微生物檢測:(沙門氏菌,金黃色葡萄球菌,單核球增多性李斯特菌,生菌數,大腸桿菌群,大腸桿菌,黴菌,酵母菌)
膠囊崩散度試驗
重金屬檢驗:重金屬(以鉛計)、 砷、鉛、銅、汞、鎘、鉻
.品質檢驗與監督 :
半成品每批會進行外觀、異物、水份之分析。
成品於每批會進行外觀、重量、水份、微生物檢驗;品管指標β-Glucan/ 每年分析一次:(由得生QC單位分析);重金屬與微生物/每年分析一次 (委外檢驗)
危機處理系統與顧客滿意度:
本公司之品質管理系統,注意顧客端聲音,對重大客訴案件,即依0800申訴案件處 理及品質重大瑕疵通報系統作業程序,由專責人員瞭解實況,依重大程度處裡,並逐級陳報,解決客訴危機問題。
本公司依客戶進行滿意度調查,蒐集顧客見,作為改善之依據。
早在1976年,Toepfer等人於啤酒酵母中發現葡萄糖耐量因子(GTF) ,但是最早發現GTF的時間,可追溯至1957年,Schwartz等人自豬腎中萃取發現;直至1959年,才由Walter Mertz博士確定為一種維生素與微量元素的複合體。之後陸續有啤酒酵母對於第2型糖尿病血糖控制有效果的文獻,例如1982年Grant等人的研究證實服用啤酒酵母對於第2型血糖病患有血糖調節的效果,至近期2012年Weksler-Zangen等人也證實GTF有類似胰島素及增強胰島素之效果。
得生製藥股份有限公司的董事長及研發部同仁於因緣際會之下得知國立海洋大學蔡國珍教授從酒廠環境中分離出的第54號釀酒酵母菌(Saccharomyce pastorianus)具有降血糖活性,進而與國立海洋大學接洽進行技術轉移工作,希望能取得此菌種與其相關技術之專屬授權;此菌種技術轉移至本藥廠後,經過幾年來之努力,已可將此菌種大量培養並開發成產品,期望此具調節血糖功效之酵母菌產品,可以帶給國人健康。
啤酒酵母中除含有GTF的成分外,亦含有聚葡萄糖與半胱胺酸等成分,其中聚葡萄糖與半胱胺酸也被證實具有調節血糖之效果。故在產品開發時,依聚葡萄糖作為品管指標成份(定量)。
得生製藥股份有限公司委託臺北醫學大學進行實驗,對此產品進行調節血糖功效評估、病理毒性試驗及功效動物實驗,由數據結果及安全性評估證實,此產品是安全無虞的且具有調節血糖的健康功效,故依據衛生署健康食品管理法規定,辦理查驗登記申請「葡耐因膠囊」為健康食品。