SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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許可證

台灣衛福部許可證字號:衛署成製字第 011653 號。核准為非處方水性藥膏布貼布。

 

產品驗證

本產品("得生"金絲膏水性貼布)係為本公司於八十六年度至八十八年度經濟部委辦之科專計畫,並經過嘉南藥理科技大學藥學系於八十九年所執行之產品安全性及致敏性評估的一支高科技產品。

產品驗證:每批產品生產完後,均由本司QA單位人員負責抽樣,由QC單位人員負責 化驗,化驗完經品保部主管判定合格後,才得以放行。

 


品管重點

  • 原料管控

  • 製程管控

  • 成品管控

 


風控管理

進料:原料供應商評估,原料檢驗

製程:製程中管控

成品:成品檢驗

上市後管控:客訴系統,不良品回收機制,監管單位定期查核

 


上市後管理

建立藥品安全性監視計畫,與風險管理及矯正預防措施等相關產品品質之SOP

 

專利

本產品為得生製藥擁有之製造許可證,是一種高科技凝膠化貼片製劑,此種相關水性製劑產品具有本公司許董事長申請之中華民國專利(發明名稱:親水性經皮吸收之製劑,發明第Ι227145號)外,更具有經本公司研發團隊在覆膜改良上之努力而所申請到的中華民國專利(新型名稱:藥劑貼布離形覆膜改良.新型第M253362號)   

 

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 中藥品
中藥品組國家生技醫療品質獎: 2007 銅獎

“得生” 金絲膏水性貼布

機構
得生製藥股份有限公司
專業/單位
復健醫學科、中醫科
“得生” 金絲膏水性貼布
得生製藥股份有限公司

其他認證項目

葡耐因膠囊
得生製藥股份有限公司
調節血糖
根據動物實驗結果,對禁食血糖偏高者具有輔助調節血糖作用。
品質指標衛部健食字號: A00302
HACCP微生物檢驗重金屬檢驗
“得生”剋痛藥布
得生製藥股份有限公司
品質指標
PIC/S GMP方法確效製程確效安定性試驗
富帝芬貼片
得生製藥股份有限公司
品質指標
PIC/S GMP方法確效製程確效安定性試驗
燕窩多胜肽凍晶修復組
得生製藥股份有限公司
品質指標
ISO13485ISO22716PIC/S GMP
得生納豆紅麴膠囊
得生製藥股份有限公司
品質指標
美國FDA註冊ISO 22000HACCPHALAL認證慈心有機驗證
葡耐因膠囊
得生製藥股份有限公司
調節血糖
根據動物實驗結果,對禁食血糖偏高者具有輔助調節血糖作用。
品質指標衛部健食字號: A00302
HACCP微生物檢驗重金屬檢驗
“得生”剋痛藥布
得生製藥股份有限公司
品質指標
PIC/S GMP方法確效製程確效安定性試驗