SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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服務對象

  • 20-80 歲、KL≧II 級退化性膝關節炎患者

  • VAS≧4、BMI 18-35 之膝關節炎病患

  • 頸胸椎完全性脊髓損傷(ASIA A/B 級)

  • 受傷後 1-12 個月、肝腎功能正常者


簡介說明

中國醫大附醫運用自體骨髓間質幹細胞 (BM-MSCs) 治療兩大難治疾病:退化性膝關節炎 (KOA) 及脊髓損傷 (SCI)。膝關節治療採關節腔內注射,單一療程兩劑 (5×10⁷ cells/2ml),間隔 6-8 週,可選單膝或雙膝。脊髓損傷治療採鞘內多劑次注射並結合 MRI、fMRI 等先進影像技術客觀量化評估。臨床數據顯示,膝關節在治療 9 週後 VAS 與 WOMAC 顯著改善至 12 個月仍維持,MRI T2 mapping 顯示軟骨水含量改善;KOA 累計 54 人 90 膝關節零 SAE。SCI 病例顯示 57.14% (4/7) 改善 ISNCSCI motor,遠優於韓國臨床試驗的 12.5%。療程安全性佳、無 SAE。為全國少數同時擁有兩項適應症之團隊,並與西班牙、澳洲、韓國團隊比較皆領先。


關鍵特色

  • 自體骨髓幹細胞免疫排斥風險低

  • 高細胞量多劑次注射策略

  • 結合先進 MRI T2 mapping 量化評估

  • SCI 採脊椎/大腦影像功能性分析

  • 同時推進 KOA 與 SCI 兩大適應症

  • 全國少數同時擁兩項適應症團隊

服務數據

退化性膝關節炎 (KOA) 服務數據諮詢與門診量:

收案與篩檢規模:成功簽約及收案達 65 例 。

實際治療與完治數:共有 56 例(合計 90 個膝關節)進入並完整接受幹細胞施打療程 。

全國佔比:在中醫大附醫接受治療的自體骨髓間質幹細胞個案,高達全國總收案數的 78% 。

脊髓損傷 (SCI) 服務數據諮詢與門診量:。

收案與治療規模:成功簽約 11 例,其中 7 例已進行幹細胞治療 。

完治進度:已有 6 例患者順利完成整體細胞治療療程 。


指標成果

KOA完治率達100% 、執行率100%、全國市佔78%、治療後12個月疼痛顯著改善。

SCI執行率85.7%、1位重癱病患從A級進步至C級、感染率為0%、嚴重不良事件發生次數為0次。

整體病人滿意度達98%以上。


安全數據

KOA感染率為0%

SCI感染率為0%

嚴重不良事件0次

KOA不良事件率7%

SCI不良事件率0%


滿意度

  • 滿意度:98%

  • 病人主動口碑推薦

  • 達成不手術下緩解疼痛目標

  • 病人重拾生活品質


國際成就

  • 與韓國 Neurosurgery 期刊 SCI 試驗比較領先

  • 對照澳洲 Freitag 團隊 MOAKS 表現較佳

  • 對照西班牙 Lamo-Espinosa 團隊 WOMAC 更優

  • 採用先進 MRI 評估超越傳統定量

  • 治療成果準備投稿國際期刊

  • 國際幹細胞論壇受邀分享


效益與影響

  • 替代膝關節手術提供新選擇

  • 對 SCI 病人提供再生治療可能

  • 結合精準影像評估提升證據等級

  • 為未來幹細胞輔助神經肌腱重建奠基

  • 推動國內再生醫學產業發展

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療院所
醫院特色醫療組

膝退化性關節炎

中國醫藥大學附設醫院細胞治療中心推動「幹細胞治療 - 去膝痛、復脊能」服務。主要特色包含:使用高品質自體骨髓間質幹細胞、獨創電腦導航精準原位施打技術,並結合高規格 MRI 影像進行客觀療效評估。
機構
中國醫藥大學附設醫院
專業/單位
細胞治療中心
認證年度
2024、2025
膝退化性關節炎
膝退化性關節炎
中國醫藥大學附設醫院

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