https://lmspiq.fda.gov.tw/web/MDPIQ/MDPIQ1000Result?licBaseId=0BE4C2D6-93F0-4A0B-A67E-BAC9F2BB7749

許可證字號：衛署醫器製壹字第003302號 有效日期：20250520

製造廠名稱: 台欣國際股份有限公司 製造廠登記: 99600934, 製造廠品管: ISO 13485

• 具有20年以上豐富的生產製造經驗，不但提供多樣化的產品以符合國內、外客戶各式各樣的需求，亦對每階段品質皆嚴格要求，進一步確保產品品質與使用壽命。
• 對原物料嚴格篩選、注意臨床上的需求，選擇耐用品質穩定之材料，前段進料檢驗合格後才可加工成半成品；半成品品質需經過各種嚴格測試通過驗証才可開始量產、進入成品組裝階段；最終成品也需經100%檢驗後，才可進入市場銷售。

杏一有提供0800客服電話，製造商具備QMS1611製造許可證，受醫療器材管理法第22條第2項符合醫療器材品質管理系統準則，等同國際標準組織醫療器材品質管理系統ISO 13485 :2016，定期檢視並改善組織內的管理流程，監督供應商達到一致性的品質標準。醫療器材品質管洗系統準則等同國際標準組織醫療器材品質管理系統ISO 13485 :2016，定期檢視並改善組織內的管理流程，監督供應商達到一致性的品質標準。

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