SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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服務對象

  • 50-80 歲不抽菸之肺癌高風險族群

  • 有肺癌家族史之民眾

  • 暴露於空氣汙染、二手菸者

  • 有肺結核、COPD 病史之民眾

  • 已接受手術之早期 (I 期) 肺癌病人


簡介說明

中山附醫肺癌診治研究中心由張基晟副院長領軍,展開「FORMOSA Trial」,整合流行病學資訊、空汙、生物標記及影像學特徵等建置不抽菸肺癌風險預測模型,協助評估罹患肺癌之高低風險針對高風險族群,進行肺癌篩檢,以提升肺癌早期診斷機率,降低晚期肺癌人數,進而改善整體肺癌患者死亡率。並由本中心聯合全國8家醫學中心,共同推動前瞻性驗證該風險預測模型。本團隊為全國第一家提供肺癌相關資料到全國資料聯盟平台。

目前 FORMOSA Trial 已成功前瞻收案2,439人,且本計畫最終成功開發專屬台灣不抽菸族群的篩檢模型「FORMOSA Lung Cancer Risk Prediction Model」,具備90% – 96%的超高敏感度,以及98.0% – 99.0%的極高陰性預測值(NPV)。此成果未來可廣泛導入社區LDCT精準篩檢,實質落實高風險分流、避免醫療資源浪費,極具國家防癌政策轉譯之實踐效益。

此外,本中心亦參與「台灣癌症登月計畫」與美國 Cancer Moonshot國際合作。在早期復發預測方面,自蛋白質基因體14,000筆大數據中篩出127個「類晚期」蛋白標記,逐步縮小至4個ELISA檢測組合,提供術後高復發風險預警,輔助醫師精確診斷,制定個人化醫療方針,提升整體肺癌病人存活率,已發表多篇高影響因子學術論文,並獲國科會舉辦記者會發表肯定。


關鍵特色

  • 國際罕見成功前瞻收案逾 2,400人,並全面整合「肺癌家族史、粒線體突變、自體抗體、基因 SNP 多型態與真實空汙暴露」之不抽菸肺癌篩檢前瞻性研究

  • 全台唯一深度鏈結「環境職業因子、多體學生物標記、影像組學 AI」並落實社區實證之不抽菸者 LDCT 篩檢前瞻性研究

  • 成功建構國內首見結合「住家5年高解析度PM2.5與 NO2 真實暴露濃度」之不抽菸肺癌風險預測模型,開創環境醫學與精準防癌整合之新典範

  • 全國唯一不抽菸者風險預測之前瞻性研究,其LDCT肺癌偵測率達 2.54%(顯著優於美國 NLST 0.65% 與歐洲 NELSON 0.9% 的國際基準)

  • 全國唯一空汙與肺癌前瞻性研究

  • 早期肺癌復發 ELISA 血液檢測套組

服務數據

  • FORMOSA 收案 2,436 人(目標 3,127)

  • LDCT 偵測率 2.5%(NLST 0.65%、NELSON 0.9%)

  • 2023 年中山肺癌總期別個案 871 例

  • 肺癌登月計畫整合 14,000 筆蛋白基因體

  • 89 位病人血漿驗證 35 個候選蛋白

  • 2024 年取得 TFDA LDTs 認證


指標成果

  • AI 輔助判讀敏感度提升約 39.3%

  • 精準篩檢策略:建立多面向風險計分系統

  • 不吸菸女性、60 歲以上及高空污暴露者偵測效益顯著

  • 前瞻族群整體肺癌偵測率達 2.50% (61/2439)


安全數據

  • LDCT 輻射劑量符合國際標準

  • AI 輔助減少漏診率

  • 高敏感度避免過度治療

  • 多中心 IRB 嚴格倫理審查

  • 蛋白標記準確度高,減少誤診

  • 國際品質保證實驗室標準


滿意度

  • 提供高風險族群早期篩檢機會

  • 減少不必要手術與治療

  • 改善病人術後復發監測

  • 提升早期診斷與存活率

  • 臨床路徑透明且具實證

  • 跨機構合作提升服務品質


國際成就

  • Cell 2020(IF 64.5):東亞不抽菸蛋白基因體研究

  • JTO 2023(IF 20.1,編輯選文):家族史 LDCT

  • Lancet Respir Med. 2024(TALENT trial)主作者

  • 2023 IASLC 引用本院空汙與肺癌研究

  • TW-US Cancer Moonshot 2.0 跨國合作

  • 美台科學技術合作對話會議 panelist


效益與影響

  • 為國家健康政策制定提供實證依據

  • 推動 AI 影像輔助與精準醫療臨床落地

  • 全國核心設施聯盟整合 7 大研究單位

  • 建立早期肺癌復發預警平台,可商品化

  • 將不吸菸者納入肺癌篩檢國際指引參考

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療院所
醫院特色醫療組

早期肺癌風險預測篩檢

透過「FORMOSA Trial」篩檢高風險不抽菸族群以早期診斷與治療;並以復發預測套組輔助個人化醫療,全面提升肺癌存活率。
機構
中山醫學大學附設醫院
專業/單位
肺癌診治研究中心
認證年度
2024、2025
早期肺癌風險預測篩檢
中山醫學大學附設醫院

其他認證項目

兒童半吻合造血幹細胞移植
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年輕型失智症整合照護
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兒童半吻合造血幹細胞移植
中山醫學大學附設醫院
>90
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