SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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產品說明

MemoSorb® Cool Foam-美夢舒寶涼爽眠為本公司以醫療敷料為目的的開發出之專利材料。MemoSorb® Cool Foam-是經由特殊專利配方及低溫生產製程形成的高分子立體結構,讓熱氣、濕氣可於結構空隙中排出,進而達到微環境溫溼度調節,自然達到透氣不悶熱、乾燥涼爽的效果。 因為其特殊分子結構達到透氣涼爽不悶熱的特性,可用於復健醫療器材、輔具、長照機構商品大量客製應用,也推廣出一系列民生用婦幼用品、寢具、沙發,讓使用者以民生的價格,享受醫療等級的產品。

 


許可證

美國, 歐盟(不含英國), 台灣, 大陸

 

產品驗證

2022/7/19 通過SGS認證 , HC01-REACH(SVHC)223項檢驗報告-ETR21601100A01-20220223.pdf,慢回彈-SVHC224項檢驗報告-ETR21903251A02-20220719,慢回彈-ROHS檢驗報告ETR21903250

 


品管重點

品保部進料檢驗:依”監督預測是管制程序”辦理

1. 檢驗項目:每次將量測數值記錄於”進料檢驗記錄表”中。 
2. 半成品、成品與不良品須辦理入庫時,由製造現場組長或生管人員,填寫〔入庫單〕,向倉管人員辦理入庫,倉管人員登錄〔廠內入庫單〕。 
3. 不良品依〝不合格品管制程序”處理之。 
4. 產品銷貨:生管人員依據業務人員之〔訂購憑單〕,開立〔銷貨憑單〕辦理出貨。

 


風控管理

  • 自主檢驗制度 

  • 品保巡檢機制 

  • 異常通報流程 

  • 任務編組與跨部門協調 

  • 文件化管理與紀錄保存 

  • 持續改善與教育訓練 
    以上措施可有效降低品質風險,確保產品安全性與客戶滿意度。

 


上市後管理

產品上市後持續進行品質監控與風險追蹤: • 建立客戶抱怨與異常反應處理機制。 • 定期蒐集市場回饋與品質資訊。 • 發生重大品質異常時,立即啟動任務編組進行調查與改善。 • 必要時執行產品回收、矯正及預防措施(CAPA)。 • 定期召開品質會議,檢討改善成效並降低風險再發生。

 

研究發表

沒有


專利

專利公報 證書號1297014
20050505
COBG 18/02(2006.01); C08G 18/10(2006.01); C08G 18/48(2006.01)
COBG 18/02(2006.01); C08G 18/10(2006.01); CO8G 18/48(2006.01)
李煌寶 新竹縣橫山鄉横山村6鄰富貴新村12號;
LI, HUANG-BAO (TW)
藝術達科技材料股份有限公司林一雄;LIN, YI-XIONG (TW);
姚夢萍:YAO, MENG-PING(TW)
一種 親水性PU(聚氨酯Polyurethane)記憶型泡綿(hydrophilic PU memory foam)及其產品製法,其係利用 親水性PU 預聚合物(hydrophilic PU prepolymer)而警體可藉該異氰酸酯(socyanate)與大量水作用產生的CO2做為發泡劑,而發泡成型;又產品製程中特別在發泡成型後增設一溫度約50~100°C的高溫烘烤步驟,以達成脫水效果;則上述PU泡綿因具有特殊親水性高分子結構(polymer)或分子架構(polymer backbone),不但具有良好吸震性及平均釋壓性(uniformpressure relief),同時兼具吸濕性(moisture absorbing)、吸熱性(thermo absorbing)及抗低溫性,使與人體接觸時能違成乾爽(吸濕)及涼爽(吸熱)效應,並在溫度10°C以下時不會硬化,藉以增進泡綿與人體接觸的舒適度及其應用範圍者。

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療器材
健康促進組

美夢舒寶智慧衡溫棉枕頭

美夢舒寶採用醫療級專利材料製成,通過瑞士SGS檢驗、歐盟REACH SVHC、RoHS認證。無甲醛、重金屬、塑化劑,具抗菌、抗敏、透氣、吸濕、平均釋壓等特性。
機構
藝術達科技材料股份有限公司
認證年度
2007、2008、2009、2010、2011、2012、2013、2014、2015、2016、2017、2018、2019、2020、2021、2022、2023、2024、2025
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