臨床研究人員與研究團隊
院內跨部門單位(如人體試驗委員會、試驗中心)
全球醫藥研發藥廠
臨床試驗委託服務機構
成大醫院藥劑部創立於1988年6月,即規劃臨床試驗用藥管理作業。並派代表參與人體研究倫理審查委員會,加入試驗案的審核。臨床試驗藥師參與試驗前說明會,舉凡藥品點收、保存、核發、退回、銷毀、回收等,皆確實登錄並保有紀錄文件,貫徹藥品優良臨床試驗精神。
臨床試驗藥局提供卓越的藥品管理作業,除了獲得計畫主持人、研究護理師、研究專員及試驗委託者高度滿意,2002年與2015年,美國食品暨藥物管理局(FDA)兩度在台灣進行國際性臨床試驗查核時,肯定臨床試驗用藥的管理作業,顯示本部的管理已達國際標準。我們不斷朝更完善的臨床試驗藥品管理,保持與國家政策同步發展並與國際接軌,仍是持續追求的目標。
非癌藥品於化療藥局標籤電子化
電腦自動化倉儲設備,提升空間利用率
化療藥局條碼應用擴充於試驗藥品紀錄
每年新增案件超過120件
藥品入庫作業,平均每月超過200件
平均每月臨床試驗專員監測次數超過100人次
平均每月調劑量超過600筆
「臨床試驗藥品跡近疏失暨調劑錯誤事件」指標為事件發生加權天數維持超過250天
每月超過100筆試驗禁用藥品警示系統建置
本院發生之SUSAR案件由5位試驗藥師專責評估
年統盤點屆期品項超過400項次
藥局滿意度達九成以上,不滿意/很不滿意人數皆為0。
本院通過AAHRPP再認證
2024年於美國AAHRPP進行海報發表
跨部門合作於臨床試驗藥品管理之應用
參與多項跨國性、高複雜類型之試驗
提供藥學生試驗藥局實習機會