SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
主辦單位|財團法人生技醫療科技政策研究中心承辦單位|廣潞國際品質標準股份有限公司© 2026年 廣潞國際品質標準股份有限公司 版權所有。隱私政策
SNQ 國家品質標章
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服務對象

  • 臨床研究人員與研究團隊

  • 院內跨部門單位(如人體試驗委員會、試驗中心)

  • 全球醫藥研發藥廠

  • 臨床試驗委託服務機構


簡介說明

成大醫院藥劑部創立於1988年6月,即規劃臨床試驗用藥管理作業。並派代表參與人體研究倫理審查委員會,加入試驗案的審核。臨床試驗藥師參與試驗前說明會,舉凡藥品點收、保存、核發、退回、銷毀、回收等,皆確實登錄並保有紀錄文件,貫徹藥品優良臨床試驗精神。

臨床試驗藥局提供卓越的藥品管理作業,除了獲得計畫主持人、研究護理師、研究專員及試驗委託者高度滿意,2002年與2015年,美國食品暨藥物管理局(FDA)兩度在台灣進行國際性臨床試驗查核時,肯定臨床試驗用藥的管理作業,顯示本部的管理已達國際標準。我們不斷朝更完善的臨床試驗藥品管理,保持與國家政策同步發展並與國際接軌,仍是持續追求的目標。


關鍵特色

  • 非癌藥品於化療藥局標籤電子化

  • 電腦自動化倉儲設備,提升空間利用率

  • 化療藥局條碼應用擴充於試驗藥品紀錄

服務數據

  • 每年新增案件超過120件

  • 藥品入庫作業,平均每月超過200件

  • 平均每月臨床試驗專員監測次數超過100人次

  • 平均每月調劑量超過600筆


指標成果

  • 「臨床試驗藥品跡近疏失暨調劑錯誤事件」指標為事件發生加權天數維持超過250天

  • 每月超過100筆試驗禁用藥品警示系統建置

  • 本院發生之SUSAR案件由5位試驗藥師專責評估


安全數據

年統盤點屆期品項超過400項次


滿意度

藥局滿意度達九成以上,不滿意/很不滿意人數皆為0。


國際成就

  • 本院通過AAHRPP再認證

  • 2024年於美國AAHRPP進行海報發表


效益與影響

  • 跨部門合作於臨床試驗藥品管理之應用

  • 參與多項跨國性、高複雜類型之試驗

  • 提供藥學生試驗藥局實習機會

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療院所
醫院醫事服務組

臨床試驗藥品管理

以受試者安全為核心,提供符合GCP與國際標準之試驗藥品全生命週期管理,涵蓋入庫、儲存、調劑、發放、回收及結案作業,結合電子化管理、智慧溫控監測及跨團隊合作,打造高品質臨床試驗藥事服務。
機構
國立成功大學醫學院附設醫院
專業/單位
藥劑部
認證年度
2025
臨床試驗藥品管理
臨床試驗藥品管理
國立成功大學醫學院附設醫院

其他認證項目

腫瘤個案管理
國立成功大學醫學院附設醫院
>95
>95
HIV個案管理
國立成功大學醫學院附設醫院
1,401
99
宅善終安寧照護
國立成功大學醫學院附設醫院
432
81
重大外傷
國立成功大學醫學院附設醫院
>65.6
0
吞嚥困難之整合照護
國立成功大學醫學院附設醫院
>98
4.5
心臟衰竭
國立成功大學醫學院附設醫院
82
76
癌童返校照護
國立成功大學醫學院附設醫院
92
97.8
數位啟動肌少衰弱之防治
國立成功大學醫學院附設醫院
>100
100
教育領航串聯跨域高齡照護
國立成功大學醫學院附設醫院
98
9,078
全方位癌症營養照護
國立成功大學醫學院附設醫院
8,903
91.9
腫瘤個案管理
國立成功大學醫學院附設醫院
>95
>95
HIV個案管理
國立成功大學醫學院附設醫院
1,401
99