宏智生醫以腦波信號處理及人工智慧技術為核心，開發腦波輔助診斷及評估的創新醫療服務，願景是促進早期發現問題及早治療，以提升全民心理/腦健康。其腦波儀已通過美國FDA 510(k)和衛福部醫療器材許可證，成為國內首家醫療等級腦波儀製造商，並取得ISO 13485認證及BSI證書。第一項產品「憂可視腦波壓力評估系統」，針對憂鬱症委託三大醫院收集臨床資料而開發，更於2023十月取得衛福部軟體醫材許可證。也投入第二個適應症針對失智前驅期MCI(輕度認知障礙)的早期風險偵測開發了「腦退化風險評估系統」，目前進入查驗登記臨床試驗。期望兩產品針對老年化社會提升”樂活”，除進入醫療體系也將耕耘健康預防市場，提供客觀量化的評估指數。 |
