為協助產業深入了解「SNQ國家品質標章-營養保健類」認證機制，生策會於5月20、23日舉辦二場次認證說明會，邀請評審專家自原料溯源、製程安規、確效試驗、成品驗收等面向說明審查指標與認證標準，並由歷屆典範團隊分享備審經驗。
「SNQ國家品質標章-營養保健類」審查流程涵蓋行政審查、初審(申請計畫書審查)、複審(簡報審查)及決審。第一階段行政審查則包括申請資格與類組審查、申請文件/檢驗報告完備性審核，及食品外包裝適法性查核。本次說明會，也特別邀請法規專家簡希文委員先就食品外包裝標示法規與應注意事項進行說明。
【審查重點說明】簡希文委員
簡委員表示，「SNQ國家品質標章-營養保健類」的食品外包裝標示審查旨在確保食品標示符合《食品安全衛生管理法》的要求。審查主要分為三個部分：1.成分和添加物，必須確保所有使用的成分和添加物均符合法律規範，廠商可以透過食品藥物管理署提供的「食品原料整合查詢平台」來查詢其合法性。2.營養標示，必須按照《食品安全衛生管理法》的要求書寫，確保營養宣稱的準確性。3.外包裝，需要檢查文字和描述，以確保沒有不實、誤導或涉及醫療項目的標示。此外，食品藥物管理署網站亦提供「食品標示諮詢服務平台」，供產業查詢相關法規和最新資訊。
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▲簡希文委員說明「營養保健類」食品外包裝標示審查重點。
【審查指標與評分標準】陳樹功召集人
陳樹功召集人於說明會中先援引近一年來重大食安事件，說明食品產業建立原料溯源、品管檢驗、危機處理系統…的重要性，而SNQ國家品質標章-營養保健類的認證機制，即扣合從原料到出廠的各階段品管機制。
「SNQ國家品質標章-營養保健類」審查指標與評分標準涵蓋五大面向，陳樹功召集人於會中針對各面向之審查重點逐項說明：
一、 公司營運
審查重點包括 1.公司基本資料、2.經營現況、3.市場績效、4.社會公益。其中，基本資料應完整真實，避免誇大或遺漏；社會公益需具體描述其參與之社會公益活動，如對弱勢族群的貢獻。
二、 產品特色
審查重點包括1.特色與創新、2.技術之關鍵性、3.國內/外專利取得與授權。其中，應強調產品的獨特創新與關鍵技術，並需提供相關的專利證明；特色與創新的部分應避免過度強調原料的多樣性，應聚焦於產品的整體特色；產品配方設計應有明確的依據，並避免原料相沖。
三、 應用效益
審查重點包括 1.成分與含量、2.使用方法、用途與效益、3.科學性驗證數據與文獻分析佐證、4.市場重要性與國內/外市場發展潛力與規模。首先，成分與含量應符合法規規定，並避免使用藥物劑量來設計產品；使用方式應明確清楚，並提供嬰幼兒產品的安全評估和劑量建議；科學數據與文獻分析應完整詳實，特別是在指標成分含量方面，如無國際檢驗方法，需自行確保原料和產品成分的一致性。
四、 品質管制
審查重點包括 1.原料、半成品與成品品質控管系統與來源說明，產品所有主成分、添加物皆需詳列，原料來源應可追溯，並提供原廠檢驗報告或第三方驗證；2.製程管理，製造工廠需符合食品FSSC規範，或ISO22000、HACCP；製程管理需有完整的指標成分驗收程序，確保產品品質穩定。另外，QC工程圖亦為必要，如為分段製造，即須提出各階段之QC工程圖，詳細說明每個品質管制步驟；3.品質檢驗與監督，產品應定期抽驗，確保每批次產品達一致的驗收標準，而品質檢驗係為確認前述品管措施的正確執行，不能替代品管措施；4.危機處理系統與顧客滿意度；及5.國際標準銜接與品保規範。陳召集人特別強調，企業如採委外代工生產，務須具備代工廠管理與定期稽核措施，以確保產品品質與安全性。
五、 安全性
審查重點包括 1.產品外包裝標示，含使用標示與使用注意事項、營養標示等；2.產品安全與衛生檢測結果，包括指定檢驗項目(微生物、重金屬)、主管機關規定之檢驗項目(依產品屬性)、檢驗報告需為一年內，或最近生產批次之檢驗報告，且需由衛福部食品認證實驗室出具；3.三年內違規紀錄說明。其中，包裝標示不得涉及醫療效能或誇張不實；進行合規的微生物、重金屬、農藥等安全指標檢驗；此外，檢驗項目應根據配方中所用原料的屬性來決定。
最後，陳召集人也特別提醒各廠商應以主辦單位訂定的格式充分準備，檢核表所載之相關文件與檢驗報告頁數要對應正確，確保所有必要資訊清晰且完整，以便審查順利進行。
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▲陳樹功召集人說明「營養保健類」的審查指標與評分標準。
本次說明會亦邀請歷屆卓越廠商分享產品送審經驗，傳遞成功致勝的關鍵，使參與業者能更掌握備審的準備方向。
【保健食品組】安永生活事業股份有限公司 張瓊月專案經理
獲選年度：2021年
申請項目：安永鱸魚精(健康御品)
張專案經理表示，對於安永而言，「品質」一定要堅持最高標準。「安永鱸魚精」在開發階段反覆試驗，最終建立了AY-FPP萃取技術，能在短時間有效破碎魚組織結構，增加蛋白質萃取效果，可溶性蛋白質含量是常壓高溫提取的2.65倍，並且可萃取出人體無法自體產生的BCAAs，經科學驗證，能有效抗疲勞，已取得獨家專利、建立產品優勢。而從食材選擇、生產到終端產品，品保中心總共進行八道檢驗，涵蓋抗生素、動物用藥、重金屬、西藥、防腐劑、塑化劑，嚴格把關產品品質。
張專案經理也以過往申請SNQ的經驗建議業者，務必要建立與代工廠的合作與監督機制，此外，預留充分時間進行產品品質檢驗，從而完備所有的認證資料。
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▲張瓊月專案經理分享「保健食品組」的備審經驗與收穫。
【特殊機能保健原料組】晨暉生物科技股份有限公司 潘佳岳總經理
獲選年度：2023年
申請項目：紅麴萃取物
晨暉生物科技的「紅麴萃取物 Ankascin® 568-R」係全球唯一不含Monacolin K的紅麴原料，本次說明會，潘佳岳總經理也不藏私分享該產品的獨特性及縝密的品管機制。
在產品品質與安全標準方面，晨暉採取了多項措施。首先，從米、菌株到最終產品的整個生產過程皆詳細記錄，並在發酵、萃取、混粉等每個階段進行多次逐批檢測，項目涵蓋金黃色葡萄球菌、沙門氏菌等微生物，以及黴菌、酵母菌、大腸桿菌群、大腸桿菌等病原菌，甚至消費者最關心的橘黴素(citrinin)。除了進行上述逐批的內驗項目外，也會定期委託第三方公正單位進行重金屬砷、重金屬鉛、重金屬鎘、重金屬汞、環氧乙烷、多環芳香烴及不含Monacolin K等檢驗。此外，所有檢測儀器都會進行校正和驗證，並遵循食藥署公告的標準檢驗方法。以黴菌檢測為例，依據食藥署公告的標準，檢測需時7天，且每個生產步驟(原料、混粉半成品、成品)皆需進行檢測，總共需時21天。潘總經理表示，這些標準檢驗方法雖耗時且昂貴，但這樣的品質政策是晨暉優良傳統的一部分，並據以開展國際市場競爭力。
潘總經理也提到，在向美國 FDA 申請NDI認證時，FDA曾對 Ankascin® 568-R 每批次是否完全不含Monacolin K提出疑問。晨暉強調，該產品從發酵菌株的選擇及發酵過程就已確保不會產生Monacolin K，而非後續萃取移除。這展現了晨暉在原料開發前期即投入大量資源，勇於思考如何突顯產品特色，並透過嚴格的製程管控來實現此一特性。
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▲潘佳岳總經理分享「特殊機能保健原料組」的備審經驗與收穫。
【健康食品組】健康力股份有限公司 鄭俐琪產品開發副理
獲選年度：2023年
申請項目：益暢敏 Dr. Hsu益生菌
健康力投入功效性益生菌保健食品開發，該公司鄭副理於分享中表示，在產品開發初期，除確認代工廠的合法合規，也一定會特別至實地查廠、稽核，檢查環境設備，確保符合標準。原料方面，則堅持選用具有專利或原廠文獻支持的原料。對於產品製造環節，則藉由要求代工廠提供各階段CoA，並將產品送交第三方逐批檢驗，來確保符合安全衛生標準。此外，還會定期委託第三方機構，自「人、機、料、法、環」五大環節確認代工廠的衛生安全標準。
而對於SNQ的備審，鄭副理表示，該公司特別籌組專案小組，分別統整科學實證、品質管理，客戶服務及企業責任相關佐證文件，過程中也自SNQ標準進一步落實品管機制。最終能獲得SNQ肯定，是團隊非常好的歷練！
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▲鄭俐琪產品開發副理分享「健康食品組」的備審經驗與收穫。
【特殊機能保健原料組】台睿生物科技股份有限公司 王嘉宏經理
獲選年度：2022年
申請項目：礦物質硒營養添加劑: 硒立元®
王經理表示，由於硒是一種極易與其他重金屬混雜的活潑元素，其純度對於產品的品質影響甚鉅。為確保硒元素的純度，台睿不僅進行了重金屬、內毒素、微生物等項目的檢測，也委託第三方單位進行檢測，以確保數據客觀可信。此外，更自行開發了一套檢驗系統，專門用於檢測硒立元原料的純度。
除了管控原料的純度，台睿亦落實產品的安全性。每一批產品都進行留樣檢驗，並保存相關記錄。在運送過程中，參照GDP的嚴格標準，採取了高等級的運送規格，如實時監控溫度。產品儲存方面也同樣嚴謹，使用符合cGMP規範的倉儲系統，提供最佳的儲存條件。
為了獲得SNQ標章認證，台睿特別籌組專案小組彙整相關資料，作為申請計畫書的佐證基礎。同時，分析國際市場的競爭狀況，論證產品的經濟價值與發展潛力。
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▲王嘉宏經理分享「特殊機能保健原料組」的備審經驗與收穫。
【營養膳食與特殊營養食品組】鈺統食品股份有限公司 謝孟輔總經理
獲選年度：2023年
申請項目：高纖優蛋白豆皮
鈺統將傳統豆皮以現代化製程、品管開發為高品質營養膳食，本次說明會由謝總經理親自分享鈺統於品質面所投注的成本與堅持。謝總經理表示，透過申請SNQ，除了再一次檢視產品品管流程，例如工廠的標準化製程、設備管理外，還可以從創新性、實用性的思考等進一步加值產品力。
謝總經理強調，要將民眾習以為常的傳統食品轉型為營養膳食是鈺統一直以來努力的方向，而藉由SNQ的認證，便是對產品品質與機能的肯定，不但打開了產品的知名度和可信度，也為公司帶來了更多合作機會。
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▲謝孟輔總經理分享「營養膳食與特殊營養組」的備審經驗與收穫。
SNQ國家品質標章以「Safety & Quality」為核心，遴選高品質醫藥保健產品、助力生醫業者建立卓越品管標準。透過SNQ認證，企業不僅可提升產品品質、強化品牌形象，更助益國內外市場拓展，在競爭激烈的生醫產業中脫穎而出。生策會將持續推動SNQ認證，協助業者提升產品競爭力，共同打造優質、安全的生醫產業鏈。
