SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

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SNQ 國家品質標章
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服務對象

  • 嚴重藥物過敏病人,如抗癲癇藥carbamazepine之引起過敏, 高尿酸或痛風病患使用Allopurinol之引起過敏等患者

  • 接受全國各醫院及政府單位委託服務(台大、馬偕、三總、衛生署)


簡介說明

本院藥物過敏研究團隊成立於2003年,長期致力於藥物不良反應與嚴重藥物過敏症候群之臨床照護、機轉研究及預防策略開發,為國內外藥物過敏診療與研究的重要標竿團隊。2010年成立全台首個「藥物過敏中心(Drug Hypersensitivity Clinical and Research Center)」,整合皮膚科、過敏免疫科、感染科、重症醫學、藥劑部及檢驗醫學等跨領域專業,建立以病人為中心之全方位照護模式。 中心提供藥物過敏診斷、風險評估、基因篩檢、體外免疫檢測、藥物挑戰試驗及重症藥物過敏照護等完整服務,並建立全國最完整之藥物過敏臨床與研究平台。多年來率先發現多項與嚴重藥物過敏相關之遺傳標記,推動個人化精準用藥,成功降低藥物不良反應發生率。研究成果發表於多項國際頂尖期刊,並促成國內外臨床指引與政策制定,持續將台灣藥物過敏研究經驗推向國際,提升全球病人用藥安全。


關鍵特色

  • 全國首創藥物過敏中心,建立完整藥物過敏診療與照護體系

  • 提供藥物不良反應預防、諮詢、診斷與追蹤之單一服務窗口

  • 整合皮膚科、免疫過敏科、感染科、重症醫學及藥學等跨科團隊照護

  • 建立藥物基因體學、體外免疫檢測與藥物過敏風險評估平台

  • 全國唯一提供全方位藥物過敏檢驗與精準篩檢服務

  • 領先全球發現多項嚴重藥物過敏相關生物標記與遺傳因子

  • 積極推動跨國研究合作及國際資料庫建置

  • 全球少數執行嚴重藥物過敏創新治療臨床試驗之醫學中心

服務數據

  • 每年收治約40例Stevens-Johnson Syndrome(SJS)及 Toxic Epidermal Necrolysis(TEN)等嚴重藥物過敏重症病人,為國內最重要轉診中心之一

  • 累積服務來自全國醫學中心及區域醫院之藥物過敏轉診個案數千例

  • 建立全國最完整藥物過敏基因篩檢平台,累積完成數萬例HLA藥物過敏基因檢測

  • 累積完成數萬件藥物過敏相關體外免疫檢驗與病因藥物鑑定服務

  • 建立全方位藥物過敏臨床資料庫、生物資料庫及研究平台,涵蓋SJS/TEN、DRESS、AGEP等嚴重藥物不良反應

  • 長期接受全國醫療院所、政府機關及藥害救濟基金會轉介與專業諮詢

  • 每年執行多項國際合作研究及跨國臨床試驗,持續推動精準醫療臨床應用

  • 建立亞洲最大藥物過敏臨床研究網絡之一,累積超過20年臨床與研究經驗


指標成果

  • 發現全球三大SCAR高風險基因標記(如HLA-B*15:02、HLA-B*58:01、CYP2C*3等相關基因, 用於預防Carbamazepine, Allopurinol, Phenytoin等藥物過敏)

  • 相關基因可涵蓋約60%以上嚴重藥物過敏病患

  • 推動台灣、美國、歐盟、日本等多國藥品仿單修訂

  • 改變美國風濕病醫學會Allopurinol用藥指引

  • 改變美國癲癇學會Carbamazepine用藥指引

  • 促成台灣、新加坡、香港等地健保給付基因篩檢

  • HLA-B*15:02基因檢測納入台灣健保常規給付

  • 建立全球藥物過敏精準醫療典範


安全數據

  • SJS/TEN為最嚴重藥物過敏反應之一,國際文獻死亡率可達20–30%,存活者約20%可能遺留永久視力障礙

  • 嚴重皮膚藥物過敏長期為台灣藥害救濟主要案件類別之一

  • 全球首創TNF-α抑制劑治療SJS/TEN臨床試驗

  • Anti-TNF-α治療組死亡率9.1%,顯著優於傳統全身性類固醇治療組20.8%

  • 建立SCAR早期診斷與風險評估機制,提升重症病患存活率

  • 透過藥物過敏基因篩檢,大幅降低高風險藥物導致之嚴重不良反應發生率

  • 建立全國性藥物過敏風險管理與預警模式,提升病人用藥安全


滿意度

  • 長期接受台大、榮總、馬偕、三總及全國醫療院所轉介

  • 為衛福部、藥害救濟基金會及政府單位重要諮詢中心

  • 建立跨科整合照護模式,提升病人就醫便利性

  • 提供單一窗口服務,縮短診斷與治療時程

  • 病患及轉診醫師高度肯定專業診療與檢驗品質


國際成就

  • 榮獲2011年國際皮膚科醫學會(ILDS)世界年輕皮膚科醫師成就獎

  • 發表於Nature 2004、PNAS 2005、Nature Medicine 2008、JAMA 2014、JACI 2021, Nature Communications 2019/2024等國際頂尖期刊

  • Nature 2004 的成果,其HLA-B*15:02研究已被引用超過2,200次

  • Nature Medicine 2008的成果, Granulysin為重要SJS/TEN重要標記及相關應用的研究已被引用超過1,500次

  • 超過260篇SCI論文及35項以上國際專利

  • 創辦主任鐘文宏教授,為世界前2%頂尖科學家(2021–2025)

  • 主導亞洲SCAR Consortium及RegiSCAR國際合作研究

  • 研究成果被納入國際藥物安全及精準醫療指引


效益與影響

  • 全球首個涵蓋預防、診斷、治療及轉譯研究之藥物過敏中心

  • 建立藥物過敏精準醫療模式並成功臨床落地

  • 推動多國藥品仿單與臨床治療指引修訂

  • 促成健保基因篩檢政策,提升全民用藥安全

  • 降低SJS/TEN發生率、死亡率及永久失能風險

  • 發現Granulysin致病機制並開發創新治療策略

  • 成為政府及國際組織重要決策與諮詢夥伴

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療院所
醫院特色醫療組國家生技醫療品質獎: 2013 銀獎

嚴重藥物過敏

本林口長庚醫院藥物過敏中心,是全台首創、科際整合的嚴重藥物過敏全人照護與研究中心。
主要特色是提供24小時專屬病床,獨創體外免疫活化試驗及基因預防篩檢技術服務,並透過跨國合作有效降低致命的藥害。
機構
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
專業/單位
藥物過敏中心
嚴重藥物過敏
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

其他認證項目

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