SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

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品質知識庫

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SNQ 國家品質標章
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產品說明

【設計理念】 市售魚油多以總劑量包裝,消費者常需 2 至 3 粒才能補足 EPA,且濃度不易換算;衛福部建議 EPA 與 DHA 每日攝取上限為 2000 毫克,低濃度產品反而提高超量風險。德創以「單粒高純度、足量、清楚標示」為核心,將 EPA 純度提升至 90% 以上,每日 1 粒即補充 900 毫克純EPA,劑量直觀、用法單純。

【關鍵配方】 每粒軟膠囊含魚油淨重 1000 毫克,其中 EPA 達 900 毫克(90% 以上濃度),另添加維生素 E 4 毫克作為天然抗氧化劑,協助維持油脂新鮮度。膠囊外層為食品級明膠、甘油與純水,不添加香料與色素,並採 PTP 鋁箔獨立排裝,避光、隔氧、避免重複開蓋造成氧化。

【特色製程】 原料委由台灣工廠以「超臨界二氧化碳與食用酒精連續式層析(SF-SMB)」技術純化,為國內少數能依食品法規生產高純度魚油的高階純化設備;純化僅 使用二氧化碳與食用乙醇,無有機溶劑殘留疑慮,低碳低耗能。製造廠取得 ISO 22000、HACCP 與二級品管認證,並完成 24 個月長期及 6 個月加速安定性試驗,效期設計為 3 年。每批由 SGS 第三方檢驗 EPA 濃度、酸價、過氧化價、塑化劑、重金屬與脂肪酸組成,並加驗市售魚油少見的「核污染」項目;酸價可低至 0.07,顯示原料極為新鮮。

【保健用途與適用對象】 本產品為日常 Omega-3 EPA 之營養補充食品,適合飲食中魚類攝取不足、欲均衡補充 Omega-3 之成人。建議每日 1 粒,有特殊需求者可諮詢醫師後增至 2 粒。產品主要透過診所與藥局通路提供,以協助消費者在專業人員建議下選擇高純度、足劑量、可驗證的魚油補給。


成分配方

  • 魚油(含 EPA 90% 以上)

  • 明膠(膠囊外殼基材)

  • 甘油(膠囊外殼塑形劑)

  • 純水(膠囊外殼水分調整)

  • 維生素 E(抗氧化劑)


指標成分含量

指標成分:二十碳五烯酸 EPA(Eicosapentaenoic acid,C20:5 n-3)。

EPA:≥ 900 毫克(純度 ≥ 90%)

品管重點

生產採「上游純化—中游填充—下游包裝—德創成品抽驗」四段分工,每段皆有書面驗收與第三方檢驗:

(一) 進料端:魚油原料由工廠純化,每批附 COA 並抽樣送 SGS 檢驗 EPA 濃度、酸價、過氧化價、塑化劑、重金屬、脂肪酸組成;活性白土與食品加工用氮氣亦須附 COA 與驗收紀錄。

(二) 半成品:原料出廠通過後以直達車運送至膠囊填充廠,填充前再次核對 COA;填充後寄少量回德創抽驗膠囊外觀、重量與封口完整性。

(三) 出貨檢驗:盒裝完成入庫前,德創隨機開盒抽樣送 SGS 進行完整出廠檢驗,通過後方上架。 數據化管理指標: 1. EPA 純度 ≥ 90%(規格下限);2024 批次實測 96%。 2. 酸價 ≤ 3(檢驗方法 CNS);實測可低至 0.07。 3. 過氧化價 ≤ 5 meq/kg;4. 塑化劑 9 項合規;5. 重金屬(砷鉛汞)未檢出。 6. 安定性指標:長期 24 個月 + 加速 6 個月,EPA 含量變異係數 CV < 5%,據此設定 3 年保存期限。 7. 填充重量正負誤差控制於 ±5% 內。


安全衛生檢測

全部安全衛生檢測委由第三方公正單位 SGS 台灣檢驗科技執行,依衛福部公告之檢驗方法進行:

(一) 微生物(指定檢驗項目):

1. 沙門氏桿菌

2. 金黃色葡萄球菌

3. 單核球增多性李斯特菌

(二) 重金屬(指定檢驗項目):砷、鉛、汞、鎘 — 皆未檢出,符合衛福部食用油脂類限量。

(三) 化學殘留與毒素: 1. 塑化劑 9 項(DEHP、DBP、DINP 等)— 全數合規。 2. 酸價 — 實測 0.07,遠低於 ≤ 3 之上限。 3. 過氧化價 — 符合 ≤ 5 meq/kg。 4. 芥酸、碘價、錫 — 全數合規。

(四) 功效成分:脂肪酸組成(GC-FID, MOHWO0014.00)—EPA 96%、Omega-3 99%。

(五) 國際認證:原料通過 IFOS(國際魚油標準計劃)五星認證,涵蓋純度、新鮮度、效力與穩定性。

(六) 補充項目:核污染(放射性核種)檢驗 — 一般市售魚油少見項目,德創列入常規檢測。 所有報告皆可掃描產品 QR Code 公開查詢。


風控管理

  • 採「源頭—製程—成品—上市後」四階段風險管控,由總經理直接督導,跨部門設客服、營養研究、品管與品牌四組任務編組:

  • (一) 進料風險:上游工廠為通過 ISO 22000、HACCP 與二級品管之專業魚油廠;每批原料 COA 比對規格,第三方 SGS 複檢;活性白土、食品加工用氮氣、明膠、甘油亦需附 COA。供應商每年實地或書面稽核一次。

  • (二) 製程風險:生產 QC 工程圖明定關鍵管制點 (CCP),含純化壓力、溫度、層析溶劑配比、填充重量、封口壓合;原料以直達車直送,避免轉運污染;填充後送回德創抽驗。製造工廠每批保留樣品。

  • (三) 成品風險:盒裝入庫前隨機開盒,由 SGS 進行重金屬、塑化劑、過氧化價、微生物與功效成分檢驗,全數通過後方上架。每批產品保留至效期後一年。

  • (四) 上市後風險:

  • 客服專員每日接收回饋,無法處理即回報總經理;

  • 醫療顧問群協助專業判讀;

  • 牽涉品質之客訴第一時間聯繫工廠品管啟動原因分析;

  • 設有客訴專案文件紀錄與追蹤;

  • 持續監測原料國際供應、文獻更新與法規異動,必要時主動下架或召回。 每月品保巡檢倉儲環境(溫濕度、儲位),每季召開跨部門品保會議檢討異常與改善。

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 營養保健
保健食品組

德創EPA90

德創 EPA90 魚油以超臨界層析技術將魚油濃縮至 90% EPA,單粒提供 900mg 純 EPA,每批經 SGS檢驗重金屬、塑化劑與核污染,為台灣少數達醫藥級規格的高純度 EPA 魚油。
機構
德創生技有限公司
認證年度
2024、2025
德創EPA90