友達耘康脈象檢測系統採用高靈敏多點式壓力感測器，針對傳統中醫「寸、關、尺」三部橈動脈位置分別進行脈象量測，完整還原中醫師把脈時的施壓指感與取脈步驟，以自動化偵測定位技術取代過去傳統檢測設備需手動定位的耗時程序。透過壓力感測器輕觸至伏骨完成全段脈波的逐點擷取後，電腦會自動標示振福的最大位置，使感測器移動到該區域進行持壓。系統於擷取穩定脈波後，產生視覺化的脈波波形圖。硬體機構方面，脈象檢測系統採用UL94V0以上的防火外殼做為產品主要材料，並採用優於市面更為輕量的機構設計，增加醫事人員操作時的便利性。操作安全方面，脈象檢測系統設有緊急停機開關，當機台於量測期間出現異常時可立即停止機台運作，確保受測者的安全性。檢測信效度部份，系統配有自動化校正的自檢功能，於每日固定第一次開啟系統時即會自動進行檢測，確保每次量測時的信效度。認證方面，友達耘康脈象檢測系統已於2022年取得台灣醫療器材許可證之認證，更榮獲2024年國家新創獎之肯定。

衛部醫器製宇第007546號

依據TFDA QMS及ISO 13485:2016進行產品設計開發管理與產品查證

依據TFDA QMS及ISO 13485:2016 進行生產流程中之品質管制

為確保開發之醫療器材產品其風險已被考量，且於產品生命週期過程中能進行完整風險管理活動，並執行相對應的風險控制措施以符合相關法規要求，訂有醫療器材風險管理程序，並依個別產品撰寫風險管理報告。

依據TFDA QMS及ISO 13485:2016 進行產品上市後管理