https://lmspiq.fda.gov.tw/web/MDPIQ/MDPIQ1000Result?licBaseId=B9A42838-5CD4-47C1-83DC-D4EEC818A72F

許可證字號：衛署醫器製字第002553號 有效日期：20250401

製造廠名稱: 信望愛國際有限公司 製造廠登記: 編號99-694723-00

依照QMS品質系統操作並於每三年接受衛服部稽核

符合相關法規之要求，本公司依國內醫療器材優良製程規範(QMS)及ISO 13485(CNS15013)醫療器材之品質管理系統要求，建立本公司之品質系統。

一、風險分析

• 鑑別醫材效能及可預知的誤用

• 確認產品安全特性

• 確認可能的危害及危害處境

• 估算風險大小

二、風險管制

• 管制措施分析

• 管制措施執行

• 殘餘風險評估

• 風險及利益分析

• 管制後風險是否升高

依照QMS品質系統操作並於每三年接受衛服部稽核。

無

1993年--德國國際發明展 (德國-紐倫堡國際發明展-銀牌) 1993年--全國發明展 (中華民國-經濟部中央標準局-金牌) 1994年--研究發明獎 (中華民國-文化復興總會-銀牌) 1997年--日內瓦國際發明展 (瑞士-日內瓦國際發明展大展-金牌) 1997年--日內瓦國際發明展 (瑞士-日內瓦國際發明展大展-銀牌) 1998年--世界華人發明博覽會 (香港-香港生產力促進局-金牌) 2002年--全國發明展 (中華民國-經濟部智慧財產局-優良獎) 2002年--韓國國際發明展 (韓國-韓國振興會-金牌) 2003年--新加坡國際發明展 (新加坡-新加坡智慧局-金牌) 2004年--中國國際發明展 (中國大陸-中國發明協會-銀牌) 2005年--北京國際科技博覽會 (中國大陸-中國科博會大會-金牌) 2005年--臺北國際發明暨技術交易展覽會 (中華民國-經濟部中央標準局-銀牌) 2009年--臺北國際發明暨技術交易展覽會 (中華民國-經濟部中央標準局-銅牌) 2010年--臺北國際發明暨技術交易展覽會 (中華民國-經濟部中央標準局-銅牌)