非動力減壓防褥模式,不干擾睡眠品質。
溫感釋壓、黏彈性材質,為身體提供最大支撐面積,減少躺臥時身體局部承受過度壓力。
外布套採用防水、透濕、抗菌、防黴、難燃材質。
外布套可用稀釋的酒精(70%~75%)或漂白水(0.5%)擦拭。
衛部醫器製壹登字第004617號
世大化成股份有限公司
ASTM D3574-17 Test B1 (硬度測試)
ASTM D3574-17 Test H (彈性測試)
泡綿物性測試
TPU物性測試
ISO9001:2015、ISO13485:2016 原料、半成品與成品品質檢驗與監督系統(包括原料及關鍵元件允收標準、產品確效方法),依照ISO流程中之「進料檢驗辦法」及「產品檢驗辦法」執行。
產品風險識別 依照新品開發審查辦法識別產品在設計、材料選擇、生產過程及市場投放中的潛在風險。
風險評估 依照風險管理作業辦法對每個識別出的風險進行分析,評估其發生機率及對產品質量、公司聲譽、客戶滿意度的影響程度。將風險按嚴重性進行分類,幫助公司優先處理最嚴重的問題。
風險控制措施 將風險分析中所識別的所有危害輸入「風險評估表」,並將不可接受風險輸入「失效模式與效應評估表」中,針對不可接受的風險進行適當的風險控制措施,確保殘餘風險為可被接受。
風險監控與報告 每年定期召開風險管理審查會議,監控產品在生產和銷售中的表現,通過消費者反饋、內部稽核等方式檢測潛在問題。確保風險控制措施持續有效,並及時調整策略,確保總殘餘風險仍為可被接受、產出風險管理報告。
產品的通報與召回措施 如產品發生重大問題時,參照產品通報管制辦法及產品召回管制辦法,依照嚴重程度採取對應措施。
ISO9001:2015、ISO13485:2016
產品品質安全依照ISO流程中之「滿意度調查辦法」及「產品召回管制辦法」執行品質管制。