SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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產品說明

  • 美維智慧床墊專為臨床護理與長期照護量身打造,在不改變現有病床結構的前提下,透過高靈敏傳感技術,全天候連續監測病患的睡眠、呼吸、以及活動力趨勢、防止離床跌倒的三階段告警,系統主動發送高風險警示,協助照護者落實實證醫學護理,有效彌補護理人力缺口,降低醫療糾紛。

  • 【核心功能亮點】 
    1.三大生理與動態趨勢監測:連續追蹤「睡眠質量」、「呼吸頻率趨勢」與「活動力」,提供全面性的早期偵測,協助臨床護理提早介入。

    2.多階防跌與防壓傷提醒:具備「三階離床警示」、「床邊語音告警」與「久臥/離床過久」智慧提醒,將傳統被動的「跌倒通報」轉化為主動的「離床防範」,同時確保病人維持良好的壓力管理。

    3.Critical Care 重症加護支持:針對 ICU 衰弱高風險、術後恢復或躁動患者,提供連續監測與即時語音警示,全面提升臨床照護品質。

    4.開放式 API 數據交換:支援院內醫療資訊系統(HIS/NIS)與護理站中控台之無縫整合,打造一體化的智慧照護生態圈。

 


許可證

衛部醫器壹字第006147號

 

產品驗證

  • 床墊泡棉材質符合【醫療等級class 1】 含三項專利技術,並通過

  • 台灣TFDA衛福部認證

  • BSMI經濟部標準檢驗局合格

  • 台灣NCC認證 |-台灣無線電型式認可

  • 美維科技經過100,000個小時赴照護現場的實測,了解現場需求,提升感測準確度及提供友善的界面和功能。

 


品管重點

為維持 MWG 智慧照護系統之高度穩定性與臨床信任度,本公司於生產流程中建構全方位的品質控管體系,落實分段檢驗與數據化指標管理:

進料檢驗:

醫療級泡棉面料: 針對符合醫療等級 Class 1 之泡棉材質與面料進行分批抽檢,執行嚴格的表面耐磨性、拉伸強度、防潑水(IPX4 等級符合度)及防腐蝕測試。

出貨品質檢驗:

100% 演算法自動化全檢: 每片完工床墊皆須上線進行校正。以模擬體重治具執行呼吸頻率與床位活動性測試,確保每一張出廠床墊的傳感靈敏度與基礎演算法基準線高度一致

 


風控管理

嚴格篩選具備台灣 TFDA、BSMI 及 NCC 認證之材料,一旦品保巡檢發現任一功能測試未達標,立即啟動製程阻斷與隔離封存程序,嚴防不合格品外流

 


上市後管理

安全監控與客戶回饋機制: 提供第一線醫護人員「警示準確度連續紀錄表」,主動追蹤並記錄臨床現場發出的數據,由團隊定期回收分析。

不良事件通報 : 若發生非預期之臨床異常事件,技術小組將於 2 小時內進行遠端診斷或現勘。

 

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 高齡健康
產品組

美維智慧照護系統

因應照護智慧化的市場需求,美維科技具備軟體、硬體、韌體工程相關人才,提供感測器的客製化應用開發,協助輔具智慧化,透過IoT系統架構,整合運用於美維系統照護平台。
機構
美維科技股份有限公司
認證年度
2025
美維智慧照護系統