SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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服務對象

  • 失智症/阿茲海默症及帕金森氏症鑑別診斷患者

  • 口腔癌、鼻咽癌、頭頸癌、子宮頸癌病人

  • 正子標靶新藥開發臨床試驗受試者

  • 國內外正子造影研究機構合作對象

  • 動物影像實驗研究對象


簡介說明

林口長庚分子影像中心由閻紫宸主任領銜,建構「推動生醫科技的火車頭」中心。團隊涵蓋醫師 10 位(教授 1、副教授 1、助理教授 4、講師 2、一般級 1、醫師科學家 1)、放射師 6 位(碩士 2)、迴旋加速器運轉員 2 位、物理師 1 位、研究員 5 位(碩士 1、博士 4)、合聘副教授級研究員 4 位。儀器設備:正子造影儀 2 台、迴旋加速器 2 台;動物影像實驗室含 Animal SPECT/CT、Animal PET、7T Animal MRI。發展領域:本中心主持研究計畫、合作研究計畫、影像研究服務。Safety & Quality:取得美國 Clinical Trials Network 認證機構;本中心改造 Sumitomo 合成器自行開發 18F-AV133(巴金森)與 18F-AV45(失智症)合成模組(世界首創)。臨床特色:(1)口腔癌研究改變美國 AJCC 癌症分期治療指引(Cancer 2006、Oral Oncol 2007);(2)鼻咽癌研究改變美國 NCCN 2006 治療指引;(3)子宮頸癌與頭頸癌研究改變美國 CMS 給付標準。正子標靶新藥開發:18F-AV-45(FDA 核可失智症診斷藥物 Amyvid)、18F-AV-133(全球最早巴金森氏症鑑別診斷)、18F-RGD-K5(全球 first in human study 頭頸癌、與 Siemens/PETNET 合作)。學術發表 PubMed 2003-2012 共 94 篇(超越北京協和 21、東京大學 55、劍橋大學 102、MD Anderson 95)。


關鍵特色

  • 全球首創 18F-AV133/AV45 合成模組

  • 自行改造 Sumitomo 加速器合成器

  • 改變美國 AJCC/NCCN/CMS 國際指引

  • 創立台灣阿茲海默症神經影像協會(T-ADNI)

  • 加入 worldwide-ADNI

  • 全球 first-in-human 18F-RGD-K5 研究

服務數據

  • 醫師 10 位、放射師 6、研究員 5

  • 正子造影儀 2 台、迴旋加速器 2 台

  • 動物影像實驗室(SPECT/CT、PET、7T MRI)

  • PubMed 2003-2012 文章 94 篇

  • 美國 CTN 認證機構

  • Eli Lilly、Siemens、PETNET 合作


指標成果

  • 學術發表全球領先(94 vs 北京協和 21、東京大學 55、MD Anderson 95)

  • 失智症 AV-45 23% 全球論文佔比

  • 巴金森症 AV-133 31% 全球論文佔比

  • 鼻咽癌分子影像 22% 全球論文佔比

  • 子宮頸癌分子影像 21 篇 10% 全球

  • 18F-AV45 獲 FDA 核可上市(Amyvid)


安全數據

  • 加速器品管完整

  • 18F 運轉效率穩定趨勢

  • 美國 Clinical Trials Network 認證

  • 完整 SOP 標準化操作

  • 動物實驗(GLP)到人體 Phase II

  • 跨領域合作品保


滿意度

  • 學術界廣泛使用本中心研究結果

  • Eli Lilly/Siemens/PETNET 等國際公司合作

  • 國家衛生研究院、工研院技轉合作

  • 病人鑑別診斷準確率提升

  • 多項國際媒體報導

  • 多項國際專利


國際成就

  • PubMed 2003-2012 文章 94 篇全球第一

  • 改變美國 AJCC、NCCN、CMS 國際指引

  • Eli Lilly 共同開發 Amyvid 獲 FDA 核可

  • 加入 worldwide-ADNI 國際聯盟

  • 與美國 PETNET 簽訂 Mutual Recognition

  • 多項國際專利及多家業界合作


效益與影響

  • 全方位轉譯研究資源整合(口腔癌為例)

  • 全球 13 個醫學中心或大學合作

  • 推動 Focused Ultrasound 腦藥物遞送

  • 創新公司技轉與長庚大學、清華、國衛院、工研院合作

  • 長庚清華奈米和組織工程團隊

  • 推動建構全球第一個 PET/MRI 全方位臨床轉譯研究中心

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療院所
醫院特色醫療組國家生技醫療品質獎: 2012 金獎

失智帕金森分子影像診斷

亞洲最完整的分子影像轉譯平台,整合PET/CT、PET/MRI與cGMP迴旋加速器,執行新正子藥物臨床試驗。研究成果改寫AJCC癌症分期、NCCN治療指引及美國CMS健保給付標準,推動台灣生醫科技生根
機構
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
專業/單位
分子影像中心(跨核子醫學、放射、口腔/鼻咽/子宮頸/頭頸癌等臨床專科)
失智帕金森分子影像診斷
失智帕金森分子影像診斷
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

其他認證項目

數位病理AI輔助判讀
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全人癌症整合照護
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多重障礙居家整合照護
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>6,367
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以病人為中心整體外傷照護
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
<12.26
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資訊化建構安全急診
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整合創新資訊化檢驗流程管理
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頭頸癌病人整體性癌症照護
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嚴重藥物過敏
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數位病理AI輔助判讀
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1,582,041
8
全人癌症整合照護
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
97.44
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