「龍循順膠囊®HLP(食品)」含有紅蚯蚓乾燥粉末(含地龍萃取酵素,又稱蚓激酶)、田七、紅景天、薑黃、L-精氨酸等機能性原料,為SNQ認證之優良健康輔助食品。
田七 紅景天 紅蚯蚓乾燥粉末 微晶纖維素 薑黃 乳糖 L-精氨酸 澱粉 硬脂酸鈣 膠囊
田七50mg, 紅景天40mg, 紅蚯蚓乾燥粉末微晶纖維素25mg, 薑黃25mg, 乳糖24.5mg, L-精氨酸15mg, 澱粉12.5mg, 硬脂酸鈣8mg, 膠囊66mg
製造廠名稱: WAKI製藥公司醫藥品 製造廠登記: 635-0814, 製造廠品管: 其他(GMP)
龍循順產品為駿賀生技公司委託日本WAKI製藥公司製作,WAKI製藥公司以專利潔淨養殖法,由源頭控管紅蚯蚓飼養環境,減少紅蚯蚓體內的生菌數與重金屬,以專利製程來製成紅蚯蚓乾燥粉末,再與其討論膠囊複方的成份與劑量,經混料、充填、包裝後再原裝進口至台灣。 日本WAKI製藥公司目前有三個蚯蚓養殖場,分別座落在日本宮崎縣及奈良縣,透過已申請到多國的專利製程,包含蚯蚓的專利養殖方法及飼育環境管理,每年合計約18~33噸的產量;而比起一般的養殖目的只是蚯蚓的增殖,WAKI的專利飼育法,是採室內以有機蔬菜的植物纖維取代一般土壤養殖,加上過濾淨水養殖四個月,在養殖工程階段,可以有效的提升酵素力和產量,讓紅蚯蚓長度達到10~15公分左右,同時減少蚯蚓體內有害物質,如一般生菌數及重金屬,另外在管理方法上,採取固定重量飼養(每18m2飼養蚯蚓定量是30kg)、設定灑水條件(氣溫與濕度的數值作為灑水次數的依據)及定期酵素分析(只有合乎規格才製造成粉末),進而減少飼養個體的差異,綜合上述因子,方能達成穩定的原料生產及安心的品質。 龍循順產品製作過程由日本出示日翻英的製程紀錄文件,包含秤重、混料、攪拌、膠囊充填、瓶裝充填與包裝貼標等步驟紀錄。其中,每個製程步驟都有其操作專員、製程確認人員與製程管控經理,嚴格執行生產流程的正確性。
微生物檢驗
重金屬檢驗
不含西藥檢驗
紅蚯蚓除了依循專利養殖法以及專利低溫高壓製程法外,更透過真空冷凍乾燥、加工磨粉、整粒機將顆粒均質化,並接受無菌、符合原料規格管控等多項品質檢驗,後續再進行纖維蛋白溶解活性等成分的分析調查,各項檢驗合格後才為高活性紅蚯蚓乾燥粉末。 於龍循順產品生產前,要求各原物料供應商針對每批原物料提供進廠檢驗證明COA,並於製程紀錄文件詳細說明製程步驟,過程中也會依照管制點來抽樣檢測,例如:於膠囊充填後、瓶裝充填後與包裝後這幾個管制點,單位主管會各做一次Overall evaluation(綜合判定),判斷產品生產是否有按照原既定流程、衛生是否合乎管理、產率有沒有異常等。填充膠囊的過程前中後各取樣20顆膠囊做重量偏差試驗,偏差容許範圍為-5% ~ +10%。