綠能奈米運動貼布以「安全、可全天候使用、效能不因清洗而衰減」為核心理念。有別於市售以塗膠或粉體附著、清洗後即失效的快銷型貼布，我們將機能成分直接織入纖維，並採用無藥性的醫療級背膠，溫和不刺激；讓孕婦（避開腹部）、兒童、長者、運動員，乃至正在服藥而不宜再增加藥性負擔的族群，都能安心長時間使用。產品定位為日常輔助保健，不干涉醫師既有的診斷與用藥。
在技術上，布面採非動力式能量層專利技術，將德國試藥級貴金屬（鍺、鈦）以分子級方式植入中空輕量纖維，釋放放射率達0.93的生物級遠紅外線。相較天然礦石或單一元素材料，複合式貴金屬配方純度高、頻譜穩定，且無釷、鈾、鉀40等天然放射性核種疑慮。經財團法人自強工業科學基金會檢驗，放射頻率與人體細胞組織相近；並經第三方檢測機構測試，清洗150次後能量僅衰減約1%，效能穩定持久。
功能特性方面，採四面彈性透氣布，縱向伸展約1.6倍、橫向約2倍，彈力為市售產品2倍，使肌肉於各方向伸展不受牽絆、服貼度佳。布料輕薄透氣，無須掌握專業貼紮技巧，於常痠痛部位或關節肌群貼上一小片即可，最長可貼合使用約36小時，沐浴時亦無須取下。布色另提供膚、黑、藍、粉等多色選擇。
在臨床與檢測方面，本產品已與三軍總醫院合作進行人體臨床試驗，相關研究報告刊登於美國國家醫學圖書館（NLM）；並於財團法人鞋類暨運動休閒科技研發中心進行人體下肢肌群相關試驗。經SGS檢測不含312指定用藥，皮膚刺激性與過敏測試結果均為零。本產品為遠紅外線醫療用貼布（衛部醫器製壹字第007713號），並通過美國FDA、歐盟CE認證。
許可證字號：衛部醫器製壹字第007713號 有效日期：20250520
製造廠名稱: 綠能奈米科技有限公司
製造廠登記:65008180
製造廠品管其他:QMS;ISO9001;ISO13485
開發與量產階段，本產品依ISO 13485設計開發流程執行驗證與確效：研發階段依「設計開發規劃程序」(PFA73101)與「文件與資料管理程序」(P-MA42301)進行規劃，經設計驗證審查、文件輸出與技術轉移後始放行量產；量產導入ISO 13485系統，逐批建立並追蹤DHR(裝置歷史紀錄)，確保批次間品質一致。
物理與性能測試項目及等級：遠紅外線平均放射率（波長2~22μm、25°C）經財團法人自強工業科學基金會以放射率檢測器TSS-5X量測，結果達0.93；布料具四面彈特性，縱向延展約1.6倍、橫向約2倍；耐洗測試顯示清洗150次後能量僅衰減約1%。本產品於醫療器材分類屬第一等級(CLASS 1)。
安全性第三方檢驗結果：生物相容性依ISO 10993-10分別執行皮膚刺激性與皮膚敏感性測試，結果均為無刺激、無敏感；西藥成份依SGS「312項常見西藥成份分析」（參考衛生福利部食品藥物管理署建議方法，以TLC、LC/MS/MS或GC/MS檢測），未檢出任何指定西藥成份；放射性核種依國際標準IAEA-NDS-205並以最低可檢測活度(MDA)作為判定依據，檢測鉛系、鈾系及鉀-40，結果均未檢出(低於MDA)，確認無放射性危害。
一、遵循 ISO 9001 和 ISO 13485 標準：
我們的質量管理體系基於 ISO 9001 和 ISO 13485 標準，確保所有產品的生產和質量控制都符合國際認可的最佳實踐。
持續維護和改進我們的 QMS 系統，保證其與最新的法規和行業標準一致。
二、設定質量目標：
依據公司策略，設定具體的質量目標，如降低次品率、縮短生產周期和提升客戶滿意度。
這些目標在整個公司範圍內進行溝通和部署，確保每個部門和員工都理解並支持這些目標。
三、標準化操作流程（SOP）：
我們制定並持續更新標準操作流程，這些流程與 ISO 9001 和 ISO 13485 的要求一致，涵蓋產品設計、生產、測試和交付等環節。
每位員工都必須嚴格按照這些流程進行操作，以保證產品質量的穩定性和一致性。
四、全員參與質量管理：
促進全員參與的質量管理文化，確保從高層管理到一線員工都積極參與質量改進。
定期進行質量審核和績效評估，發現並解決潛在的質量問題。
五、持續改進和培訓：
推動持續改進 (CI) 活動，通過 PDCA 循環（計劃、執行、檢查、行動）不斷優化質量管理流程。
為員工提供持續的質量管理培訓，確保其具備所需的知識和技能來保持和提升產品質量。
一、風險識別與評估：
我們依據 ISO 13485 和 QMS 的要求，系統地識別生產和運營過程中可能出現的風險，特別是在醫療器械製造領域的風險。
使用風險矩陣和 FMEA（失效模式與影響分析）進行風險評估，根據風險的嚴重性和可能性進行分級。
二、風險控制與緩解措施：
針對識別出的高風險項目，制定並實施具體的控制和緩解措施，如加強檢測、改進工藝流程、引入自動化設備等。
確保這些控制措施符合 ISO 13485 的風險管理要求，以保護患者和用戶的安全。
三、持續監控與審查：
建立持續監控機制，對已實施的風險控制措施進行追蹤和評估，確保其效果。
定期審查和更新風險管理計劃，以應對新出現的風險或外部環境變化。
四、應急計劃與演練：
制定針對關鍵風險的應急計劃，確保在突發事件發生時能迅速應對，將影響降至最低。
定期進行應急演練，檢驗計劃的有效性和可操作性，並根據結果進行改進。
五、持續改進： 基於 ISO 9001 和 ISO 13485 的持續改進原則，我們定期對風險管理流程進行審查，並採取改進措施，以進一步降低風險和提升產品質量。
一般坊間產品僅將產品製程後，就銷售給消費者，無安全性與功效性的相關測試。在開發過程中，綠能奈米符合ISO13485開發流程，並且針對安全性與有效性都有專業團隊協助評估。並且記錄開發過程，穩定生產方式。
產品在研發過程中，根據ISO 13485作業程序及GMP 設計開發流程，按照「文件與資料管理程序」(P-MA42301表單)、「設計開發規劃程序」( PFA73101表單)。最後送設計驗證審查，文件輸出與技術轉移，及文件輸出審核，並完成最終量產。
「文件與資料管理程序」(P-MA42301表單):在建立公司品質內部及外部文件的管理作業，使文件與資料能有效管理，防止誤用，使所有文件，資料達其可溯性及適切性，從而實現品質政策與目標。範圍:涵蓋所有品質文件，法律規定或提供參考之外部文件的制訂、審查、核准、分發、改版、作廢、管理、儲存等。
「設計開發規劃程序」( PFA73101表單):為使產品在設計執行之各階段作業，能有明確的規定，並依此規定內容執行，使設計作業順利進行，滿足客戶及市場需求。範圍：新產品、現有產品衍生與改良之產品、客戶指定規格之新產品。
所有研發人員均有簽署保密協定，每項產品皆有專案負責人，由管理部與品保部工程師負責產品開發案的統合，相關實驗數據、記錄均有良好的管理及保護機制等，以防止相關技術或機密外洩。
