https://lmspiq.fda.gov.tw/web/MDPIQ/MDPIQ1000Result?licBaseId=C92DF9C9-FE88-4770-B27F-3AAF810F5634
許可證字號：衛部醫器製壹登字第002494號 有效日期：20250520
HC150-微電腦射出成型機的檢驗：正常燈號顯示、定期保養正常、檢驗時無燥音與污染。將原料注入原料桶內，注入時無燥音與污染並整潔、原料適量。將微電腦射出成型機之螺料管加熱至適溫，經水迴圈冷卻系統控制溫度，無燥音與污染。將模具合模並將微電腦射出成型機射台導入模具口，微電腦射出成型機合模時無燥音與污染。將原料射入模具，原料射入模具時無燥音與污染和異味。原料成型將模具離模，於成品在適當溫度之下，模具離模時無燥音與污染。將産品取下冷卻後再檢驗，頂出(取下)成品時無燥音與污染和異味。
依據GMP製造原則及國內醫療器材生產規範處理。
原料先經過倉儲品管測試後，儲存檢驗資料後入庫。
領料時需有生產批號及命令才可完整取得，並進入生產流程。
所有生產器材皆作滅菌處理。
HC150-微電腦射出成型機檢驗正常無噪音及汙染。
成品冷卻後再檢驗，並且確保無噪音及汙染狀況產生。
採用ISO9001：2015管理系統及醫療器材ISO13485：2016規範。
請顧客於收貨後檢視貨品，如有瑕疵可於14日內向公司提出退換貨申請。
設有CRM系統及專人，將針對新舊顧客購買後之維護服務處理，並統計資料進行檢討與改進方案。
顧客於收貨時，應立即檢視貨品，如發現有瑕疵或與訂購之貨品不符時，應於十四日內檢同公司開立之貨款發票正本，向公司提出退換貨申請，逾期視為承認其受領之貨品。依公司規定無發票者，公司無法受理退換貨；需有原發票正本才可做退換貨之處理。 十四天產品鑑賞期限，僅限於生活贏家系列產品與遠紅外線足弓矯正器專用鞋，不包含「紅崴遠紅外線足弓矯正器鞋組」(鞋組產品保證期限為30天)。訂購鞋組完成付款後，依據發票開立日期，持發票正本於30天內可向公司提出退換貨申請。（若已磨損或污損的鞋子將不可退換）。 不受理項目：
輔銷用品、組合產品、優惠產品。
蓄意破壞或錯誤使用、存放不當。
提供的資料，經查不屬實者。
自購買日算起超過規定十四天產品鑑賞期限者。
停止供貨產品及舊包裝產品超過公佈日6個月以上者。
產品已超過使用有效期限。
意外事 件、誤用或改造。
正常的耗損。
已開封食品或已拆封或汙損的產品。
以高價產品換取低價商品。
台灣發明I 289055號：具有可調整足弓向外翻轉力量結構之鞋內墊及矯正鞋
台灣新型M500564號：可長時間持續使用的足弓矯正鞋墊
中國ZL 2004 2 0001836 5：遠紅外線腳型矯正器
中國ZL 2015 2 0098612.9：能長時間持續使用的足弓矯正鞋墊
中國Z L2006 1 0086741 1：具有可調整足弓向外翻轉力量結構之鞋內墊及矯正鞋
印尼IDP000039877：具有可調整足弓向外翻轉力量結構之鞋內墊
印尼ID0000766S：改善足弓結構活化細胞及血液循環的遠紅外線腳型矯正器
泰國4647：改善足弓結構活化細胞及血液循環的遠紅外線腳型矯正器
馬來西亞MY-138870-A：改善足弓結構活化細胞及血液循環的遠紅外線腳型矯正器
菲律賓2-2004-000568：改善足弓結構活化細胞及血液循環的遠紅外線腳型矯正器
韓國20-0430994：遠紅外線腳型矯正器
