SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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產品說明

「光照治療」透過足夠強度的光線在適當時間照射眼睛,經由瞳孔傳至視網膜,再將訊息送至大腦的下視丘,調節體內褪黑激素的分泌,進而調整生理時鐘。目前市面上的光照治療產品多採用LED光源,傳統的落地型或桌上型設備光照強度約為10000lux,但常導致視覺疲勞和不適感。「台塑生醫微光眼鏡」利用穿戴式設計和OLED技術,專注有效光波長,提供均勻的面光源,減少視覺疲勞,並在低功耗下達到與競品相同的節能效果。由於不需要導光膜和均光膜等光學配件,大幅提高了生產量能和良率。


許可證

經TFDA(食藥署)判定 「不以醫療器材列管」

產品驗證

在產品有效性方面,過去已累積至少一年以上的實測數據,結果顯示使用者在「注意力」、「失眠嚴重度」及「嗜睡程度」等指標上皆呈現改善趨勢,統計分析達顯著差異。 整體觀察中,多數使用者在睡眠品質與日間精神狀態方面皆有正向回饋,其中失眠與嗜睡相關指標在基準期與介入期(光照期及維持期)相比均有下降趨勢,顯示產品在相關症狀改善上具有一致性表現。 在安全性與使用便利性方面,產品已通過 IEC/EN 62471 光生物安全標準測試,同時亦符合 EN 55014-1 / EN 55014-2 相關電磁相容性要求,確認其在使用過程中對眼部的光生物安全風險維持於低水平,並兼顧舒適性與使用穩定性。


品管重點

本產品在設備生產部分,製造廠則已建立完善的品質管理制度並嚴格落實,完成品質管理系統(ISO9001:2015)&環境管理系統(ISO14001:2015)認證。同時,積極規劃取得ISO45001:2018 職業安全衛生管理系統認證,且品質系統是架構在TS16949上,從顧客需求出發,並全員參與及全面品管。全力推行符合ISO14001:2015環境管理系統之要求,並發展數位轉型與低碳轉型。


風控管理

本產品於產品開發過程中,已盡可能識別所有潛在的危害及其引發的風險。這些危害可能來自產品設計、使用方式、環境因素,甚至使用者的操作錯誤。每個危害都必須具體描述,並進行風險評估。 透過風險控制的措施,包括電路安全、機構人性工程設計、光源危害性評估等,將風險降至可接受的水平,通過設計改進、增加防護措施、或改變使用者操作流程來實現,剩餘風險的評估仍在可接受的範圍內。此外,風險管理是持續的過程,因此產品在整個生命周期內都會透過持續監控及滿意度調查,達到持續改善的目標。


上市後管理

台塑生醫在ISO品質系統下,定期對消費者進行滿意度調查,調查範圍包含產品品質、價格、售後服務、產品發展性等多面向,並在C.P.I.P.的精神下,關懷消費者並檢討改善,持續提供優質的客戶服務。台塑生醫設有客服專線及電子信箱,並運用社群媒體即時回應消費者。

專利

本產品已取得PCT及中華民國專利( I852700)。

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療器材
健康促進組

台塑生醫微光眼鏡

台塑生醫微光眼鏡商品特色:1.調節生理時鐘、提高睡眠品質;2.提振精神、改善情緒;3.安全LED光源、不含紫外光、不傷害眼睛與皮膚。
機構
台塑生醫科技股份有限公司
認證年度
2024、2025
台塑生醫微光眼鏡
台塑生醫科技股份有限公司

其他認證項目

樟芝人參滋補液
台塑生醫科技股份有限公司
護肝
根據動物實驗結果對四氯化碳誘發之大鼠肝臟損傷:有效降低血漿AST(GOT)、ALT(GPT)值。
品質指標衛部健食字號: A00320
HACCPISO22000微生物檢驗重金屬檢驗塑化劑檢驗
抗病毒濃縮洗衣精
台塑生醫科技股份有限公司
品質指標
螢光增白劑檢驗甲醛檢驗重金屬檢驗
Dr's Formula恆采固色洗髮精(清爽空氣感)
台塑生醫科技股份有限公司
品質指標
化粧品GMP(CNS 22716/ISO 22716)微生物檢驗重金屬檢驗
Dr's Formula 髮根強化標靶促進液
台塑生醫科技股份有限公司
品質指標
化粧品GMP(CNS 22716)ISO 22716
Dr's Formula 抗菌洗手乳
台塑生醫科技股份有限公司
品質指標
GMPISO22716(化粧品GMP)重金屬檢驗
Dr's Formula抗菌防護噴霧
台塑生醫科技股份有限公司
品質指標
第三方檢測(SGS)抗菌效能測試抗病毒效能測試
樟芝人參滋補液
台塑生醫科技股份有限公司
護肝
根據動物實驗結果對四氯化碳誘發之大鼠肝臟損傷:有效降低血漿AST(GOT)、ALT(GPT)值。
品質指標衛部健食字號: A00320
HACCPISO22000微生物檢驗重金屬檢驗塑化劑檢驗
抗病毒濃縮洗衣精
台塑生醫科技股份有限公司
品質指標
螢光增白劑檢驗甲醛檢驗重金屬檢驗