SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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產品說明

Clinico Sound CS1 是一款融合專業聽力技術與生活化設計的個人化輔聽器,主打「輕時尚、好操作、輕負擔」,特別針對高齡族群日常溝通需求設計。內建數位訊號處理與定向麥克風,可強化語音、降低雜音,幫助長者在家庭對話、就醫問診或社交互動中強化聽覺。
CS1 支援藍牙串流,可與手機、電視等裝置連結,讓長者在追劇、線上課程或與親友通話時都能保持良好體驗。外觀輕巧時尚,擺脫傳統助聽器的醫療化印象,提升配戴意願;充電盒兼具遙控功能,操作直覺降低高齡者使用障礙。其價格親民、配戴舒適,長時間使用無負擔。Clinico Sound 打破「聽力輔具=笨重」的刻板印象,提供使用者早介入聽覺保健、維持社交的智慧聆聽方案。

輕時尚

簡約流線外觀輕巧易戴,您的時尚科技單品

  • 時尚流線造型:耳機細膩的流線造型,展現低調高品味美感。

  • 輕盈配戴:輕巧易戴,輕盈設計長時間佩戴也毫無壓力。

  • 聽音樂同時享受:支援聽音樂與聽覺優化的雙重功能,讓科技貼近生活,為您的每一天增添更多愉悅。

好操作

獨創智慧系統 CS1為提升您的聽覺體驗而生

  • 左右耳色彩直覺辨識:貼心的左藍右紅標籤設計,確保每次佩戴都迅速準確,充電時助您精準置入,減少混淆。

  • 多功能智慧充電盒:無論是切換聆聽模式、調節音量還是管理電量,智慧充電盒操作簡單便利,讓您彈指掌控。

  • 遙控切換模式及音量:三種模式切換好操作。

輕負擔

小額輕鬆入手,戴上即可享受降噪輔聽的輕鬆聆聽體驗。

  • 三種聆聽模式:量身打造的降噪體驗,不管是專注工作、察覺環境到與人交談,三種降噪模式輕鬆應對不同場景需求,提供最適合的降噪效果,為每一刻的聲音體驗護航。

  • 輕便充電盒:智慧充電盒可支援無線充電,出門輕鬆續航,隨時滿電出發。

  • 輕鬆入手價:小額投資,大幅滿足,實惠親民價格,提供優質聆聽感受,大幅提升生活品質。


製造廠

科林國際助聽器股份有限公司

產品驗證

Clinico Sound CS1 同時符合 ANSI 3.22 (助聽器標準)及 ANSI/CTA-2051 (PSAP-個人聲音輔助裝
置標準)的聲學性能規範標準。


品管重點

產品軟硬體
Clinico Sound與澳洲知名聲學品牌 Audeara 合作開發,Audeara 是一個兼具使命感與技術創新品牌,專注於提升聽力健康、打造個人化精準聆聽體驗。其核心優勢來自於「由聽力測試驅動的 EQ 校正」演算法,能為使用者提供如同「量身訂做」的音效輸出,堅持高規格以確保產品開發步驟符合嚴謹品質管理,不僅是一家始於「聽力健康助人」的品牌,更是一家在品質把關、使用體驗與技術可靠度上都可令人放心的聲學創新企業。Audeara 亦開發專業輔助工具強化產品在聽力專業通路的適應能力,並借此讓品質控管更加精準。

製程管理
本公司委由東聲(惠州市)電子有限公司製造,其工廠已通過多項國際標準認證,展現對品質管理、環境永續、職安衛與供應鏈安全的高度重視與承諾。

包含:
• ISO 9001(2024/03/18):品質管理系統認證,確保產品及服務穩定可靠。
• ISO 13485(2023/06/15):醫療器材品質管理專用標準,符合醫療產業法規要求。
• ISO 14001(2024/06/07):環境管理系統認證,落實綠色製造與環境保護。
• ISO 50001(2024/11/22):能源管理系統認證,強化能源效率與永續發展。
• QC 080000(2024/12/18):有害物質流程管理認證,確保產品符合國際環保規範。

• ISO 45001(2025/04/02):職業安全衛生管理系統認證,保障員工工作環境安全。
• ISO 28000(2025/05/16):供應鏈安全管理系統認證,確保物流與供應鏈的安全性。
透過認證體系,工廠不僅具備國際水準的製造能力,也能持續提升品質保障、降低營運風險,並滿足全球市場對醫療器材及消費性電子產品的嚴格要求。


風控管理

為確保 Clinico Sound 的開發與量產過程能有效管控風險,公司導入完整的硬體開發流程驗證與生產過程品質管控機制。

硬體開發流程與驗證
• EVT (工程驗證):透過功能達成與架構可行性測試,快速疊代原型,降低早期設計風險。
• DVT (設計驗證測試):涵蓋全規格測試,包括功能、環境、可靠度與法規檢驗,確保設計完整性。
• PVT (生產驗證/試產):建立並試行量產系統,驗證生產穩定性,提早排除潛在量產風險。
• MP (量產):在正式量產階段持續控變與優化,確保穩定供應並持續改善品質。

生產過程抽檢與測試
• 採取 IQC(進料檢驗)→ IPQC(製程抽檢)→ EOL(聲學測試)→ OQC(出貨檢驗) 的多重把關機制,確保每個環節均符合規範。
• EOL 聲學測試 進行 100% 全檢,涵蓋喇叭輸出、Rub&Buzz、左右聲道平衡、麥克風靈敏度與頻響、THD、ANC 以及輔聽放大功能等,並於封裝前後各進行一次,避免封裝、黏著或防水製程造成性能退化。
透過開發階段分層驗證與生產過程嚴格抽檢與全檢制度,能夠有效降低設計與製程風險, 確保產品的功能穩定性、可靠性與最終使用品質,進而提升顧客信任度與市場競爭力。


上市後管理

軟體障礙 回報及排除流程

  • 使用者透過行動應用程式中的「協助與支援」連結回報 Bug

  • 客服團隊進行問題分類

  • 客服團隊直接與使用者解決問題 或 客服團隊將問題升級至工程團隊

  • 工程團隊修復 Bug,或在遇到技術限制時,補充細節至客服支援文件

  • 客服團隊回覆使用者

錯誤回報及修正機制

iOS Connect 與 Google Console 均已設置用於監控程式當機與「應用程式無回應(ANR)」錯 誤。這些錯誤會即時通知工程團隊以進行修復。

客服回報處理機制

建立完善的客訴追蹤機制,透過多元管道即時接收並由專責團隊分類回報,確保每案妥善處 理。一般客訴 4 小時內回覆,表揚與反應 24 小時內回應;若二次聯繫未果,督導將以簡訊 通知進度,展現重視並提升顧客滿意度。

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 高齡健康
Clinico Sound 真無線藍牙輔聽耳機
Clinico Sound 真無線藍牙輔聽耳機
Clinico Sound 真無線藍牙輔聽耳機
產品組

Clinico Sound 真無線藍牙輔聽耳機

Clinico Sound CS1 是結合專業聽力技術與時尚設計的個人化輔聽器。以數位訊號處理與定向麥克風提升語音清晰度並降低環境噪音,外型輕巧、操作簡易、配戴舒適,有助及早介入聽覺保健維持日常溝通。
機構
科林國際助聽器股份有限公司
認證年度
2025