SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
繁中
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服務對象

  • 心臟瓣膜需置換之心臟病患者

  • 大、中、小口徑血管重建之病人

  • 主動脈弓置換術、右流出道重建患者

  • 肝、胰臟移植血管重建患者

  • 股動脈重建手術病人

  • 先天性心臟畸形之小兒病人

 


簡介說明

臺北榮民總醫院心血管組織庫由陸振翮主任領銜,為國內第一座符合國際標準(GTP、AATB 美國組織庫協會)的心血管組織庫。自 83 年起與台灣養豬研究所(現動物科學研究所)進行動物實驗、85 年陽明大學動物試驗、85 年自行研發 XTT 心臟瓣膜組織活性檢測法、86 年起三家榮總(北榮、高榮、台中榮總)共進行冷凍心臟瓣膜與心血管各項手術超過 50 例(平均使用 11.8 年,10 年成功率 >80%)。心臟外科手術:主動脈同種瓣膜右心室流出道重建 45 例、肺動脈同種瓣膜右心室流出道重建 6 例、主動脈弓重建 21 例、主動脈瓣膜置換 15 例。移植手術血管重建:肝臟移植複雜血管重建(移植外科龍籍泉主任、小兒外科劉君恕主任等)、胰臟移植血管重建(石宜銘主任等)、股動脈重建(心臟外科陳沂名醫師、郭姿婷等)。本庫提供大口徑(10-15 mm)、中口徑(7-15 mm)、小口徑(2-5 mm)多樣化血管。世界首創突破:(1)XTT-Viability test 創新;(2)國內第一座符合國際標準心血管組織庫;(3)國內唯一常規提供大中小口徑同種移植血管;(4)成功研發「同種小口徑血管」(臍靜脈/臍動脈)已申請專利、發表於 Bioengineering 雜誌 5 篇;(5)即將進行臨床試驗。本庫主管擔任 APSTB、EATB、AATB 三大組織庫協會理事,AATB Physician Council 與 Science & Technology Council 唯一國際委員。

 


關鍵特色

  • 國內第一座國際標準心血管組織庫

  • 世界首創 XTT 組織活性檢測

  • 國內唯一常規提供大中小口徑同種血管

  • 成功研發同種小口徑血管(臍靜脈/臍動脈)

  • 主管為 AATB 唯一國際委員

  • 多樣化超低溫冷凍血管處理平台

 

服務數據

  • 三家榮總冷凍心臟瓣膜手術超過 50 例

  • 主動脈同種瓣膜 RVOT 重建 45 例

  • 主動脈弓重建 21 例

  • 主動脈瓣膜置換 15 例

  • 出庫血管 28 條移植病人

  • 5 篇 P<10% Bioengineering 雜誌


指標成果

  • 平均使用年限 11.8 年

  • 10 年成功率 >80%

  • 4 例早期死亡 (12.5%)

  • 21 例存活平均隨訪 10.1±0.9 年

  • 1 例 12.5% 早期死亡(手術後)

  • 同種小口徑血管 In vitro/動物實驗成功


安全數據

  • 符合 GTP 規範

  • 符合器官捐贈相關法令

  • 符合 AATB 美國組織庫協會品質規定

  • XTT-Viability test 創新確保品質

  • BSL-2 實驗室生物安全防護

  • 即將進行臨床試驗驗證


滿意度

  • 病人手術後年限長

  • 移植血管臨床應用獲醫師肯定

  • 病人接受同種血管滿意度高

  • 跨醫院心臟外科肯定(北榮、高榮、中榮)

  • 國內唯一血管庫提供肯定

  • 國際組織庫協會推崇


國際成就

  • AATB 唯一國際委員

  • APSTB 亞太組織庫協會理事

  • EATB 歐洲組織庫協會

  • 5 篇 P<10% Bioengineering 期刊

  • 同種小口徑血管專利申請中

  • 國際組織庫世界連網

  • 發表國際期刊論文13篇


效益與影響

  • 突破小口徑血管臨床瓶頸

  • 為國內病人提供完整血管儲存

  • 與慈濟系統聯繫策略聯盟

  • 帶動國內組織庫技術發展

  • 同種血管成本低於進口(10 倍)

  • 推動臨床試驗轉譯醫學

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 醫療院所
醫院醫事服務組國家生技醫療品質獎: 2019 銅獎

心臟瓣膜及血管置換

本庫為國內第一座符合國際標準之心血管組織庫。服務涵蓋心臟瓣膜置換、大中小口徑血管重建、及先天性心臟病兒童手術。國內唯一常規提供全口徑同種移植血管,並成功研發小口徑臍靜脈血管,為患者提供最高品質保障。
機構
臺北榮民總醫院
專業/單位
心血管組織庫(跨心臟外科、移植外科、整形外科)
心臟瓣膜及血管置換
臺北榮民總醫院

其他認證項目

偏頭痛整合診療照護
臺北榮民總醫院
>36,000
<3
骨肉瘤生物性重建治療
臺北榮民總醫院
>90.4
<5
頑固癲癇之多領域手術治療
臺北榮民總醫院
100
6.3
糖尿病胰臟移植手術
臺北榮民總醫院
200
98.3
中耳炎膽脂瘤手術治療
臺北榮民總醫院
>95
<5
肢體骨腫瘤功能重建治療
臺北榮民總醫院
>90.4
<5
達文西胰臟微創手術
臺北榮民總醫院
1.5
99
手術器械滅菌追蹤系統
臺北榮民總醫院
<1
100
法布瑞氏症
臺北榮民總醫院
>2,300
>98
多團隊式居家護理照護
臺北榮民總醫院
>0.5
>50
偏頭痛整合診療照護
臺北榮民總醫院
>36,000
<3
骨肉瘤生物性重建治療
臺北榮民總醫院
>90.4
<5