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永信藥品研創以創新生化科技技術EGF活膚晶鑽丶凍晶的型態完美封存活性因子;人體的EGF是6.2kDa 球狀蛋白,為了產生和人胺基酸序列長度相同EGF,永信設計分泌型大腸桿菌表達系統生產 rhEGF,經由純化製程後產物純度大於等於95%,內毒素水平低於1EU/ug。為珍貴rhEGF成分設計並於在真空環境進行冷凍乾燥,而使製品形成「EGF凍晶」樣態,使其活性可於室溫下保存。
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婕凡希 專業EGF全能活膚晶鑽(RA01)-Hydrolyzed Hyaluronic Acid,Epidermal Growth Factor
婕凡希 專業逆齡活膚露(RB01)-Water,Butylene Glycol,Hydrolyzed Hyaluronic Acid,Chlorphenesin,Methylparaben,Allantoin,Sodium Hydroxide |
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永信藥品工業股份有限公司
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9mlx3組、9mlx6組
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特殊敏感性肌膚請先局部測試後使用,使用時若產生不適症,請停止使用並諮詢醫師意見。
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評審團一致肯定申請單位於品質提升之用心,列述本認證品項之優點如下:
(1)產品特色與應用效益:本產品EGF原料自行研發且純度>95%,自備rhEGF 且安定性高 EGF主成分,技術具特色為不含tag,可被detect,並具實驗性,產品有執行多項試驗,且於統計上有具體差異。
(2)品質管制與安全衛生:生產工廠為藥品PIC/S GMP高等級工廠,製程品質優良。
首次參賽即呈現良好之安全品質,產品開發具研發精神並搭配臨床試驗值得肯定,故授予SNQ國家品質標章。
此外,評審團針對本品項提出建議如下:
(1)建議完成本產品登錄及PIF檔案。
(2)EGF若有特殊性,宜朝專利、發展論文方向進行,並增加更多銷售通路,另,注意行銷須要符合當年度法規。
(3)若能採納評審團之建議進行後續精進,以目前呈現產品水平而言,後勢可期。 |
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