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現今，再生醫療為國際間競爭激烈的新創科技，國內在相繼積極推動細胞治療產業相關法案同時，以增加國內外資源投入再生醫療的意願與產業的蓬勃發展。對於符合細胞治療法規基準之臨床細胞製劑品質檢測，現行多數開發細胞治療產品之醫療單位、學研單位、藥廠等，須依各自不同細胞製劑、樣品，分別送到不同檢驗單位或自行開發檢測，對開發者來說造成相對的困擾。有鑒於此，「GTESTing檢測實驗室®」推出「臨床細胞製劑品質檢測服務」，已協助多項幹細胞產品執行國內細胞治療臨床試驗之經驗，並因應最新法規標準與產業需求，能提供符合「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」的微生物測試、細胞純度、細胞鑑別、細胞活性檢測項目，並提供具公信力的檢驗報告以滿足再生醫療、製藥產業與生技研究的需求，所有過程依照ISO/IEC 17025 實驗室品質管理系統，讓顧客能專心開發細胞治療產品，加速細胞治療產品的問市，同時，本檢測服務計畫榮獲106年經濟部服務創新研發計畫(SIIR)，並已完成此計畫，成功將此檢測服務推向市場。 |
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隨著細胞治療及精準醫療的發展，隨之帶動其相關細胞製劑的品質檢驗服務需求日益增進，國璽提供五年的幹細胞製劑品質檢驗服務，此標準化製成也以通過TFDA訪查，進入臨床試驗以及符合CDC標準之生物國際管理系統，可見其策略預計取得亞太細胞檢驗業務，目前已經獲國際相關檢驗品質認證，未來更規劃取得其他相關認證，具有國際拓展之潛力。
惟目前較缺乏論文發表的展現以及服務實例以代表其成效，建議公司規劃聚焦的市場競爭力高的產品，在專利佈局、市場分析都做好準備。以此衍生出的Quality Test Service的服務對象建議釐清，在有效的市場分析後提供其需求的服務。
整體來說和去年相比也通過了國際相關檢驗認證，具備向國際發揮之能量，經評審一致肯定獲SNQ國家品質標章，整體目標明確，期待未來能夠轉換在實際的應用面以及客戶服務量。 |
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