|
 |
成大臨床試驗藥品管理最為試驗委託者津津樂道的，乃是曾接受美國藥物食品管理局專員於2002年查核全球性臨床試驗案(計畫代號:GS-98-437)，試驗藥品Hepsera並於同年9月順利取得美國上市許可，造福肝炎病患。試驗藥局於每年年底針對研究助理及臨床研究專員進行網路滿意度調查，每年調查之結果，不論是臨床研究專員或研究護理師，對於各問卷項次滿意度均達98%以上。2011年7月，諾華藥廠曾為了成大團隊是否適於執行Phase I試驗而於成大進行Novartis First in Man Site Visit，參訪人員對於成大臨床試驗藥局的管理表示「是所參訪過的試驗藥局中，印象最為深刻者」。除了諾華藥廠之外，目前於成大醫院執行Phase I試驗之廠商尚有百靈佳藥廠、中外製藥、GSK、Abbvie、AstraZeneca、Johnson & Johnson等，試驗委託者願意將首重安全性的早期臨床試驗，如Phase I試驗，交付成大團隊來執行，顯見對成大臨床試驗藥局的管理深具信心。 |
|
|
 |
藥品上市前除了臨床試驗外，對於藥品的儲存及管理亦是攸關藥品品質不可或缺的一環，成大醫院於藥品儲存上有獨立空間，且設備能針對臨床試驗藥品之儲存及管理提供良好之處所，在管理流程上，應用e化資訊系統讓臨床研究，讓參與者有很好的平台，來推動臨床研究。
專業藥師團隊，定期接受課程訓練，並嚴格遵循標準化管理流程，以品質循環，持續依重點管理指標進行品質改善計畫，頗有成效，並設有客製處方箋、溫度異常警示系統，並提供易懂之服藥指導；更難得的是目前已有臨床試驗藥物完成Phase I和II，獲得FDA檢視通過，此成果實屬不易，值得肯定。
|
 |
民國82年、85年、88年、91年、95年通過醫學中心評鑑。
民國98年通過醫學中心新制醫院評鑑特優醫院暨新制教學醫院評鑑優等醫院。
民國97年以「卓越的臨床試驗藥品管理」獲國家品質標章，並通過98-102年續審。
民國101年癌症診療品質認證通過。 |
|
