瓦里安 Smart Services 是運用物聯網的最新技術，實現廣大用戶的設備與瓦里安大數據分析系統以及瓦里安技術專員及臨床專家的緊密聯結，提供全新的人、機、資料多維服務。率先且獨家在放腫業內實現了前瞻性自動預警功能，同時可以完成線上故障排除，遠端的診斷與分析，報修問題全程追蹤並提供整體解決方案，國內技術專員支援，全球技術連動等功能，使用戶的設備始終運行在最佳狀態。透過此數位轉型策略，透過 Smart Services 系統，可以全面的監控設備的健康狀態，掌握每台設備的技術脈搏，發現健康隱患，遠端解決隱患，讓每一台設備運作在理想狀態，降低故障次數，避免停機的發生，確保瓦里安醫用直線加速器維持極高妥善率，開機率達 99% 以上，也使得這類設備在台灣市場上具有極高的佔有率。熱衷於為廣大台灣腫瘤患者得到更好的治療，做出瓦里安應有的貢獻。
瓦里安 Smart Services 同時具備強大的機器參數和性能大數據分析系統，並率先開發了故障分析雲端伺服器。可以對設備運行狀況和健康趨勢進行大數據分析。對設備故障發生進行有效預測。這樣我們就可以找到影響該故障結果的決定性參數，從而進行前瞻性維修，使設備減少故障。該系統還可以對機器運送行精度進行監測和預警。這樣就更有效的為您的放療事業，提供了有力支撐，瓦里安 Smart Services 將成為您放射腫瘤的堅強後盾。
瓦里安
FDA 21 CFR 820 Quality System Regulations (cGMPs) :
瓦里安公司的腫瘤系統產品的設計和製造符合美國聯邦法規規定的要求。
International Organization for Standardization ISO 13485 :
瓦里安公司的腫瘤系統產品的設計和製造符合ISO 13485 品質標準中規定的要求。瓦里安台灣股份有限公司已於2023年經由BSI驗證稽核其品質管理系統，並取得ISO 13485:2016證書。
ISO 14971:
瓦里安公司的腫瘤系統產品的設計、製造、採購、分銷、安裝、銷售服務和上市後活動皆符合ISO 14971醫療器材風險管理標準的要求。
ISO 27001 :
瓦里安台灣股份有限公司已於2023年經由BSI驗證稽核，並取得ISO 27001:2013證書，於2024年改版取得ISO27001:2022證書。
符合美國 SSAE16 SOC 2 Type II 安全性和可用性信任原則審核以及 ISAE 3402 國際審核
美國《健康保險流通與責任法案》(HIPAA)。作為您的製造商，我們遵守 HIPAA 隱私法規，以傳輸、處理和分享受保護的健康資訊。我們設計的產品也旨在幫助您遵守這些法規。
符合 ISO 14001 環境管理系統及 ISO 9001 品質管理系統的嚴格審核
符合歐盟-美國和瑞士-美國隱私權護盾認證
符合系統和組織控制 (SOC) 2 Type II 和 NIST 800-53 標準
符合 ISAE 3402 標準
符合聯邦風險與管理計畫 (FedRAMP) 標準
符合 HIPAA 、FDA CFR PART 11、 The European Data Protection Directive、 Japan’s HPB 517 等法規
符合 FIP S訊息處理標準
服務係指於客戶現場進行設備安裝、維護與相關技術支援活動，以確保設備維持正常運作及符合產品性能要求。服務可分為計畫內服務與計畫外服務兩種類型。
計畫內服務係依據設備預防性維護需求或服務技術公告進行安排與執行，相關作業應依循「追蹤強制性服務技術公告」程序辦理。計畫外服務則於客戶提出瓦里安產品或備件服務需求，或於設備使用過程中發現非預期設備異常與維護需求時啟動。
所有服務活動均應完整記錄於服務紀錄中，例如案例或工作單（如適用），相關流程請參閱「客戶事件與要求管理」及「服務工作單」程序。服務通常於客戶設備現場執行，必要時亦可透過遠端方式進行問題排除與技術支援。若問題需進一步調查，則可依「透過協助請求進行功能升級」指南進行升級處理。
服務完成後，應依指定要求驗證客戶設備效能，確認設備符合產品技術文件規範後，方可重新交付使用。服務記錄應至少包含服務設備名稱、UDI／UPC 或其他裝置識別資訊、服務日期、執行服務人員、服務執行狀況，以及相關測試與檢驗數據（如適用）。依據「服務流程和文件控制」程序，必要時亦須附加相關支援文件。
此外，服務過程中所接獲之客戶投訴，應依「投訴處理」及「Unity 投訴處理」程序進行記錄與調查；涉及患者健康資訊時，則須依「處理受保護的健康資訊（PHI）」程序進行管理，以確保資訊安全與法規符合性。
為提升服務品質與風險管理成效，相關人員亦應接受設備缺陷意識與風險管理之教育訓練，以強化對設備安全與法規要求之認知。
風險可透過實施一項或多項風險控制措施加以降低。風險控制措施（Risk Control Measures）旨在降低損害發生的嚴重程度、降低發生機率，或同時達成兩者，以確保產品與使用過程的安全性。
針對風險分析中所識別之風險，應制定並執行適當的風險控制措施。這些措施可透過醫療器材的安全設計與製造、產品本身或製造流程中的防護機制，以及提供安全資訊（如標籤、使用說明書中的警語、注意事項與禁忌症）與使用者教育訓練等方式落實。
所有風險控制措施在完成實施後，皆需進行相應的驗證與／或確認，以確保其有效性。唯有在風險控制措施已完成實施、並經證實能有效降低風險後，方可視為風險控制程序完成。
此外，風險管理小組將定期審查風險控制活動，確認所有已識別之危害情況皆已納入評估，且相關風險控制作業均已完整執行。審查結果將記錄於風險管理報告中，以作為後續追蹤與管理依據。
瓦里安公司制定了日常操作和維護的常規安全程序、教育程序、緊急程序及輻射危險防護程序，以確保系統操作人員、病患和維修人員的使用安全。為維持資訊及通信網路系統的正常運作，在遭受不可抗力之天然災害或人為破壞時，能確保在最短時間內回復正常運作，瓦里安台灣股份有限公司依照 ISO 27001 特訂定營運持續管理程序書，以協助系統管理單位擬訂營運持續計畫，於計畫建立、撰寫、測試、調整、演練、記錄、以及重新檢視與評估的過程中，提供依循的原則，以確保營運持續計畫的有效性。
