局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌屬於高度惡性疾病,五年存活率僅有5%1。台灣泌尿道上皮癌者約有40%屬於預後較差的上泌尿道上皮癌(UTUC)2,研究顯示台灣UTUC盛行率更為全球之冠3。目前台灣現有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌療法僅有含鉑化療、PD-(L)1抑制劑及Erdafitinib,然其皆有無法解決臨床困境之處,例如:Cisplatin反應率僅約50%4且有50%患者對於Cisplatin不耐受5、PD-(L)1抑制劑反應率僅約10-30%6,7、符合Erdaftinib使用條件之FGFR2/3基因突變患者則僅有6.6%8。 PADCEV(Enfortumab Vedotin)是針對Nectin-4專一性結合的ADC(Antibody Drug Conjugate),其具有突破性療效且可滿足局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌者之二線與後線治療需求,於2019年取得美國FDA加速審查上市9,且於NCCN guideline高度推薦(Category 1)10與ESMO高度推薦(Strongly Recommended)5用於受過PD-(L)1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。本藥品之臨床試驗結果亦刊登於頂尖醫學期刊,如NEJM(EV-301)11、Lancet Oncology(EV-201 Cohort 2)12等,研究品質優異。
Enfortumab vedotin
Enfortumab vedotin
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