https://lmspiq.fda.gov.tw/web/DRPIQ/DRPIQ1000Result?licBaseId=6A077D3C-3A25-4C28-89EE-C8AFA064C9E5
許可證字號:衛部藥輸字第027691號 有效日期:20250331
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Solomon BJ, Liu G, Felip E, Mok TSK, Soo RA, Mazieres J, et al. Efficacy and safety of first-line lorlatinib versus crizotinib in patients with advanced, ALK-positive non-small-cell lung cancer: updated analysis of data from the phase 3, randomised, open-label CROWN study. Lancet Respir Med. 2023;11:354-66. doi:10.1016/S2213-2600(22)00437-4[1]. 2. Solomon BJ, Liu G, Felip E, Mok TSK, Soo RA, Mazieres J, et al. Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase III CROWN Study. J Clin Oncol. 2024;00:1-10. doi:10.1200/JCO.24.00581[2].
本公司新藥 Lorviqua之有效成分係受中華民國發明第 I 476199 號專利及發明第 I616449 號專利保護,屬於全民健康保險藥物給付項目及支付標準定義之原開發廠藥品,此有經濟部智慧財產局核發之專利證書及專利系統查詢結果可資佐證。 依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定,本案新藥 Lorviqua之專利權人為輝瑞股份有限公司,而許可證之藥商美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司為輝瑞公司完全所屬之子公司,此有由輝瑞集團總公司於 2019 年 7 月 24 日出具且經美國紐澤西州政府公證之聲明書一紙可供證明。