SNQ 國家品質標章

國家品質標章(SNQ)以實證為基礎,為醫療、生醫、健康與動物用服務與產品建立可信賴的品質與安全標準。

  • 台北市南港區忠孝東路七段 508 號 9 樓
  • +886 2 2655 7888
  • snq@snq.com.tw

關於國家品質標章

  • 願景與使命
  • 審查團隊
  • 認證時程

認證辦法

  • 醫療服務
  • 生醫產品
  • 健康產品
  • 動物用服務與產品

認證項目

  • 認證服務與產品
  • 獲證機構
  • 品質獎獲獎名單

國際認證合作

  • ICHOM PROMs
  • NSF 認證

品質知識庫

  • 申請認證 →
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SNQ 國家品質標章
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產品說明

「 “華淨”酒精棉片」屬於第二類醫療器材,所有原材料均來自台灣製造,經過國內外高規格醫療產品檢驗的嚴格驗證。每片酒精棉片皆經過個別的獨立包裝,用以達到清潔、消毒和殺菌的目的。

「“華淨”酒精棉片」提供兩種不同的規格:一般款和加厚款。一般款適用於測血糖或胰島素注射前的消毒,確保注射處的衛生安全。而加厚款的酒精棉片含有更多的75%酒精,因此能夠持續保持表面濕潤的時間更長,有助於更有效地進行消毒和清潔。這種款式特別適用於需要更大面積消毒或更強效清潔的情況,例如清潔儀器或進行嚴格的消毒程序。

「“華淨”酒精棉片」是一款方便、快速且易攜帶的清潔消毒用品,提供不同的規格以滿足各種消毒需求。無論是一般款還是加厚款,都能夠有效地確保表面衛生,以避免細菌和病毒的感染風險。


國際登錄與認定

ISO 13485、ISO 9001、Halal、FDA、CE認證


成分配方

酒精75%、水針不織布、積層鋁箔紙


指標成分含量

酒精75%


製造廠

華淨醫材股份有限公司

品管重點

本公司酒精棉片產品,符合ISO13485及國家醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)規定,執行內部及外部稽核。 每年執行至少一次內部稽核,由公司管理代表於每年底召集各部門執行稽核,確保各部門落實品質系統。


安全衛生檢測

螢光物質測試、抑菌測試、生物相容性測試


風控管理

採購部: 購買原料符合規定、所採取流程確實,是否確實填寫採購單。 對於原料供應商進行評比,定期檢討供應商是否可穩定即時供應原料。
品管部: 徹底執行原料進料檢驗、製程檢驗、製程巡迴檢驗、成品抽檢等檢驗項目。 控管生產設備、檢驗儀器是否定期確校/校正/維護。對內與製造部保持聯繫確保生產設備使用正常,對外聯繫校驗單位進行量測儀器校正及確認。
製造部: 落實每日環境及生產設備監控。 ˙定期檢視生產人員操作符合程序。 製造紀錄表確實填寫。
業務部: 定期檢視客戶醫療器材販賣商資格,並評比客戶是否優良。 檢討客訴監控情形,檢討客訴原因及相關部門缺失矯正及預防是否實際執行。 ˙是否落實上市後客戶回饋回收,用以改善品質。 ˙若有上市後不良品通報衛服部,後續處理情形。
另配合TFDA每3年執行一次QMS查廠(外部稽核),已於2025年度進行QMS查廠並通過之驗證。

  1. 首頁
  2. 認證項目
  3. 認證服務與產品
  4. 防疫產品
個人防疫用品組

"華淨"酒精棉片

「“華淨”酒精棉片」是一款方便、快速且易攜帶的清潔消毒用品,提供不同的規格以滿足各種消毒需求。無論是一般款還是加厚款,都能夠有效地確保表面衛生,以避免細菌和病毒的感染風險。
機構
華淨醫材股份有限公司
認證年度
2023、2024、2025
"華淨"酒精棉片
"華淨"酒精棉片
"華淨"酒精棉片
"華淨"酒精棉片