苷益固產品從設計開始就將目標放在「專業醫用營養」為核心設計理念,針對高齡化的快速成長讓健保資源持續緊張,規劃適合長期補充之營養配方。產品開發過程嚴格審查原料來源、品質管理與配方平衡,透過科學化營養設計結合醫學中心人體試驗計畫驗證,提供醫師嚴謹的參考數據將治療與營養支持雙管齊下,提供長輩更好的照護方案。 特色製造流程與品質管理:原料品質與製造流程管理,包含: 採用器具來源管理與品質檢驗之原料。 導入標準化製造流程與品質控管程序。 重視成分穩定性與保存條件。 配合食品安全相關規範進行檢驗與管理。 主要原料亦採用食工所基原鑒定認證中藥原料或複合配方技術,以提升產品整體配方設計唯一專業性。 目前中部醫學中心採用小型醫院及診所持續成長增加,將全面覆蓋醫療通路服務更多長輩!
天然黑醋栗濃縮汁、牛磺酸、朝鮮薊萃取物、DL-蛋氨酸、療肺
草萃取物、甲基硫醯基甲烷(MSM)、固態培養蛹蟲草萃取物(Cordyceps militaris)、DL-蘋果酸、檸檬酸、墨角藻萃取物、流行鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)、甜蔗糖素
固態培養蛹蟲草萃取物(Cordyceps militaris)
蟲草腺苷2.37ug/ml
蟲草素8.75ug/ml
護佳生醫股份有限公司
進料品質控制管(Incoming Quality Control, IQC) 主要控管項目 :原料來源與供應商文件確認 原料批號與追溯資料建檔 外觀、口感、香味等感官檢查 水分、規格含量等基礎理化檢測 微生物與食品安全項目檢測 包裝材質與標記確認 品質管理重點:建立供應商評鑑制度 批次化管理與原料留樣 建立原料規格書(Specification) 定期供應商稽核與風險評估
生產進度與半成品品質管制管(In-Process Quality Control, IPQC) 主要控管項目:投料比例確認、均勻混合度管理、生產過程溫度、時間監測、半成品重量與外觀檢查、水活性、水分含量檢測 製程衛生與環境監測 品質管理重點:建立SOP標準作業流程、關鍵製程參數(CPP)監測、大量記錄電子化管理、製程偏差與異常修正機制
成品品質控制管(成品品質管制,FQC) 主要控管項目 外觀與包裝檢查 內容量與規格確認 成分檢測 微生物檢驗 標註與批號確認 保存穩定性監 品質管理重點 出貨前最終品質確認 留樣保存與穩定性追踪 建立產品批號追溯系統 定期檢討品質趨勢數據 四、品質穩定性之數據化管理
批次趨勢分析(Batch Trend Analysis) 針對不同批次產品之關鍵品質數據進行長期趨勢比較,例如: 水分變化 重量偏差 成分規格範圍 產生結果
製程能力分析(Process Capability) 針對重要製定的能力指標
異常事件管理(Deviation Management) 建立異常事件記錄與分析制度: 異常原因分類 發生頻率統計 改善措施追蹤 CAPA(矯正與預防措施)管理
客戶訴求與市場回饋分析 定期統計: 客戶訴求類型 顧客訴告 回購與使用回饋趨勢
400項西藥成分 2.農藥殘留 3.生箘數 4.防腐劑 5.塑化劑 6.重金屬
自主檢驗機構 執行方式:定期抽驗市場產品 批量留樣檢測 保存穩定性追蹤 包裝缺陷檢查 食品安全項目自主送檢 主要檢驗項目:微生物檢測 水分與水活性 外觀與感官狀 內容量與規格確認 包裝密封性 二、品保巡檢制度 巡檢重點:溫濕度管理是否符合規範 是否有包裝底部或異常 批號與有效期限標註是否註明 配套端保存方式是否符合建議條件 管理措施:巡檢記錄表單化 異常事件及時回 建立矯正與改善追蹤流程 定期品質檢討會議 三、客戶訴與異常事件管理 處理流程 顧客投訴與記錄 批號與流向回顧 異常原因調查 風險等級評估 改進措施 後續追蹤與結案管理 管理重點 建立顧客訴求分類制度 建立異常通報時效 保存完整的調查記錄 強化複習能力
含有墨角藻萃取物及玻尿酸組合物的營養品結構證書號數:M651819