景岳生技功能性益生菌GM-080(Lactobacillus paracasei)已有20多年的食用歷史,透過菌株全基因解序,確認GM-080不帶有致病因子及抗藥基因,菌株安全無虞;GM-080 擁有極佳的耐胃酸與耐膽鹽特性,能在腸道中停留更長時間發揮作用。GM-080擁有豐富的動物及人體國際臨床文獻支持,取得美國FDA新膳食成分(NDI)認證、中國大陸新資源食品認證,也獲得多國多項專利證書,並發表多篇國際文獻;其臨床實驗結果顯示,GM-080可促進IFN-γ分泌,以抑制第二型輔助T細胞過度的免疫作用,同時可提升抗發炎細胞激素IL-10分泌,活化調節型T細胞等來調控過敏反應;最具代表性的應用產品(如「樂亦康膠囊/ eN-Lac Capsule」)也榮獲了臺灣健康食品具有輔助調整過敏體質與免疫調節的雙功效認證。
景岳生技已取得國際品質管理或食品安全相關規範與認證,如GHP(台灣食品良好衛生規範) 、TQF(台灣優良食品驗證)、ISO22000(國際級食品安全管理系統)、HACCP(危害分析重要管制點)、HALAL(清真認證)等認證。 功能性益生菌GM-080取得美國FDA新膳食成分(NDI)認證、中國大陸新資源食品認證,也獲得多國多項專利證書,並發表多篇國際文獻。
副乾酪乳桿菌 Lactobacillus paracasei
副乾酪乳桿菌Lactobacillus paracasei≧1×10^11 CFU/g
原料檢測生菌數、大腸桿菌、大腸桿菌群、黴菌和酵母菌等,合格後入庫。
原料領料。
進行發酵、凍乾、粉碎、過篩、金屬檢測等作業。
最後,成品包裝作業將菌粉放置PE袋、再放置鋁箔袋。並確認成品檢驗結果。
食品安全與衛生檢測項目
指定檢測:重金屬 (檢驗項目:砷鉛鎘汞、重金屬以鉛計)(檢驗單位: SGS )/微生物 (檢驗項目:大腸桿菌群、大腸桿菌)(檢驗單位: SGS )。自主檢測:磷苯二甲酸酯類塑化劑(檢驗單位: SGS )
進料階段風險管控:供應商管理(原、物料商之評鑑、分級、合規檢驗報告) ;原物料自主檢驗
製程階段風險管控:依標準作業程序執行 ;製程檢查 ,生產人員依規定執行自主檢查與製程紀錄, 過篩、混合監控,磁力棒確認
成品階段風險管控 : 成品檢驗(符合各項規格) ; 留樣管理
上市後風險管控:客訴事件管理 , 建立客戶申訴處理流程及不良事件通報機制 ,針對異常案件進行調查、分析與改善 ;產品追踨與回收機制管理
以副乾酪乳桿菌作為健康食品樂亦康® APF益生菌膠囊的保健功效成分,經實驗結果顯示具有輔助調整過敏體質與免疫調節的功能。
EK Lin et al. (2023). L. paracasei GM-080 Ameliorates Allergic Airway Inflammation in Children with Allergic Rhinitis From an Animal Model to a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Cells. 2023 Feb 28;12(5):768.
DJ Costa et al. (2014). Efficacy and safety of the probiotic Lactobacillus paracasei LP-33 in allergic rhinitis: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial (GA2LEN Study). Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):602-7.
Peng & Hsu (2005). The efficacy and safety of heat-killed Lactobacillus paracasei for treatment of perennial allergic rhinitis induced by house-dust mite. Pediatr Allergy Immunol. 2005 Aug;16(5):433-8.
M. F. Wang, Lin, Wang, & Hsu (2004).Treatment of perennial allergic rhinitis with lactic acid bacteria. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Apr;15(2):152-8.
臺灣專利 (TW Ⅰ 802177):副乾酪乳桿菌GMNL-32之核苷酸用於製備調節免疫能力之醫藥組合物的用途
義大利專利 (IT 102022000005717):副乾酪乳桿菌GM-080用於製備調節免疫能力之醫藥組合物的用途 (Use of Lactobacillus paracasei GM-080 for modulating immune function)
美國專利(US 12648974 B2)副乾酪乳桿菌GM-080用於製備調節免疫能力之醫藥組合物的用途(Use of Lactobacillus paracasei GM-080 for modulating immune function)