本品專為犬隻日常腸道機能生理調理與消化道免疫屏障維持而設計。研發團隊針對現代寵物犬常見之消化道機能保健需求，以「耐酸鹼直達腸道」、「腸胃黏膜屏障維持」與「多元免疫支持」為研發核心，所開發的機能型犬用保健食品。

一、 設計理念與關鍵配方

傳統益生菌常因胃酸與膽鹽環境而降低其生物活性。本品核心配方嚴選具備良好耐胃酸、耐膽鹼特性之雙株芽孢益生菌——凝結芽孢桿菌（Bacillus coagulans）與枯草芽孢桿菌（Bacillus subtilis），每公克添加之活菌總數達 200 萬 CFU。

本品所使用的枯草芽孢桿菌為專利芽孢納豆菌株（HU58），其具備獨特之再產孢能力（雙相生長特性），能有效於腸道定殖，有助於調整腸道細菌叢生態。此菌株能促進短鏈脂肪酸（如丁酸）之產生，為腸道上皮細胞提供能量，維持腸道黏膜健康。配方進一步協同添加益生元果寡糖（FOS），作為益生菌之專屬營養基質，形成完整益菌營養鏈，有效幫助維持消化道功能。

二、 黏膜屏障維持與多元營養

腸道為犬隻體內重要的免疫防禦器官。為進一步鞏固腸道屏障之健康，配方額外添加富含多醣體之猴頭菇萃取物，協助保護腸道黏膜，並支持腸道自主免疫力。 此外，配方亦涵蓋多元微量營養素（維生素 A、D3、B1、B2、B6），協助犬隻維持正常的生長發育、能量基礎代謝與支持免疫系統，提供全方位的整體生理機能維持。

三、 特色製程與保健用途

為解決傳統粉劑於日常餵食時，易導致犬隻鼻腔吸入、嗆粉，進而影響實際餵食，本品採用微顆粒劑型製程。此顆粒劑型具備優良的流動性與物理穩定性，不易產生粉塵，餵食方式靈活，可單獨餵食或與各類寵物食品均勻混合。

配方搭配溫和奶香風味，能有效提升犬隻主動攝食意願。每罐皆隨附定量湯匙，確保飼主能每日精準定量餵食，達到日常機能調理與保健之設計初衷。

本產品之製造生產工廠導入國際品管體系，並透過標準作業程序（SOP）與追溯機制，進行從原料進廠至成品出廠之製程控管。相關工廠認證與合規性說明如下：

一、 動物藥廠級 GMP 製造規範

本產品之生產工廠具備動物藥品製造許可，依法規依循「優良製造規範（GMP）」進行生產與品質管理。製造團隊將藥廠級品管標準應用於寵物保健食品之生產管理，以建立與一般寵物食品廠不同之製程標準：

• 交叉污染防範：廠區採無塵室硬體設施、生產設備與空調/純水過濾系統，皆依循藥廠級標準進行建置與作業維護。實施嚴格的區域劃分與動線管理，由源頭控管交叉污染風險。

• 製程參數控管：所有批次生產皆落實製程中間檢查與記錄，確保產品配方之均勻度與物理安定性。

二、 雙重國際食品安全管理系統認證

生產工廠已通過並持續維持雙重國際食品安全系統認證：

• ISO 22000 食品安全管理系統認證：生產作業皆依照標準作業程序執行，製程涵蓋原料進廠檢驗、關鍵製程控制、環境設備清潔、產品包裝與成品倉儲等，皆建立嚴謹的品保追溯機制。

• HACCP 危害分析與重要管制點系統認證：針對生產線進行危害分析，鑑別生物性、物理性及化學性之潛在風險，並設立關鍵管制點（CCP）進行監控與記錄。

三、 美國 FDA FSMA 審查紀錄與國內法規合規性

• 美國 FDA FSMA 審查紀錄：生產工廠之硬體建置與安全防護計畫，曾具備通過美國食品藥品監督管理局（FDA）食品安全現代化法案（FSMA）工廠審查之紀錄，工廠之危害分析與風險預防控制能力符合其技術水準。

• 符合國內寵物食品規範：本產品及生產工廠之運作，符合行政院農業部《動物保護法》及《寵物食品業者申報辦法》等台灣寵物食品相關法規。所有產品原料成分、營養標示均嚴格落實法規申報與標示規定。

凝結芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌、猴頭菇萃取物、果寡糖、維生素A、維生素D3、維生素B1、維生素B2、維生素B6、奶香風味粉。

每公克添加量：

凝結芽孢桿菌 (Bacillus coagulans)：1.0 x 10^6 CFU

枯草芽孢桿菌 (Bacillus subtilis)：1.0 x 10^6 CFU

猴頭菇萃取物：10 mg

果寡糖：10 mg

維生素A：626 IU

維生素D3：25 IU

維生素B1：0.21 mg

維生素B2：0.48 mg

維生素B6：0.14 mg

本公司針對產品生產全製程建立完善的品質管制系統，落實原料進廠、在線製程、半成品抽檢至成品放行之完整檢驗流程，並透過數據化管理指標維持品質穩定性。

一、 進料與原物料品質控管

本公司依循嚴格的「原料檢驗標準」與「製造及包裝標準作業程序」執行原物料准入品管，從源頭為品質把關：

原料檢驗：所有進貨原料均需進行分析證明書（COA）規格核對與審查，確認品質與安全純度完全符合標準後，方能辦理入庫。

包材標籤檢驗：包裝物料依外觀檢查標準與廠商分析證明進行驗收。產品外盒與標籤由專責設計人員進行圖稿顏色及法規內容審核，再由品保人員進行物理瑕疵判定，符合規範方予允收，確保標示完全合法合規。

二、 製程線上品控與半成品檢驗

製程中實施在線即時監控，各生產節點均設定標準參數以維持製程的物理安定性：

在線製程監控：包含投料品項核對、生產參數設定核對與半成品性狀檢查。充填階段全數通過自動重檢機，確保容量精準符合規範；封口製程則嚴格執行卷封檢查與打碼資訊核對。

半成品抽樣檢驗：定期對半成品進行抽樣，進行數據化指標控管。檢驗項目包含外觀性狀、水分含量、總乳酸菌數，並嚴格檢測大腸桿菌、沙門氏菌、李斯特菌及產氣莢膜梭菌，確保產品符合高規格之衛生安全標準。

三、 成品放行與倉儲數據化管理

成品放行審查：成品出廠前需進行全面外包裝與標示檢查，並核對製造與包裝之實際管制紀錄，確認全製程數據無誤後，方准予出貨放行。

倉儲環境管理：成品倉庫制定溫濕度控管指標，定期落實檢查與紀錄，以防產品因環境影響而劣化。

所有生產與品管紀錄皆遵循GMP及ISO 22000之文件保存與追溯要求，確保每批產品均具備完整之可追溯性。

一、 病原微生物與毒素檢測

• 病原微生物：

沙門氏菌（Salmonella）：陰性（未檢出）。
李斯特菌（Listeria monocytogenes）：陰性（未檢出）。
致病性大腸桿菌（Pathogenic Escherichia coli）：陰性（未檢出）。
產氣莢膜梭菌（Clostridium perfringens）：陰性（未檢出）。

• 黃麴毒素：未檢出 。

• 其他黴菌毒素（伏馬毒素、赭麴毒素、玉米赤霉烯酮、嘔吐毒素）：未檢出。

二、 重金屬檢測

• 總砷：未檢出。

• 鎘：未檢出。

• 鉛：未檢出。

• 汞：未檢出。

三、 農藥、保存劑與化學物質殘留

• 農藥殘留（阿特靈、地特靈、蟲必死、滴滴涕、安特靈、飛佈達）：未檢出。

• 有害化學物質（三聚氰胺、丙二醇）：未檢出。

• 保存劑與抗氧化劑：
  亞硝酸鈉：未檢出。
  衣索金：未檢出。
  BHA：未檢出。

  (法規標準：衣索金、BHT 及 BHA 含量總和 150 ppm 以下。)

四、 環境輻射量檢測

• 輻射量檢測（銫一三四與銫一三七）：未檢出。

本公司建立涵蓋進料、製程、成品及上市後階段之全方位風險管控機制。透過風險評估、品保定期巡檢、環境監控、客訴管理及危機應變機制，將潛在品質風險降至最低。

一、 進料與製程階段之風險預防控制

本公司將危害分析與風險預防能力融入日常生產管理，實施廠區動線分流以降低交叉汙染風險：

原料風險分級：針對所有進貨原料進行潛在風險評估，依結果進行分級控管，對高風險原料實施加強抽樣檢驗，確保品質風險完全可控。

環境與人員衛生維護：廠區日常營運執行環境衛生管理程序。進廠操作人員落實個人衛生自我檢查，監控手部外傷與傳染性疾病。由授權人員巡查生產區清潔，落實 PDCA 循環管理。

二、 環境微生物監控與品質趨勢管理

為驗證食品安全計畫之有效性，品保部門建立定期環境微生物監控機制：

環境落菌檢測：定期實施生產環境落菌檢測，並將檢測數據進行趨勢分析。

異常即時調查：當監控數據出現異常或趨近管制上限時，即時啟動原因調查與矯正措施，防止環境中之病原菌對產品造成交叉污染風險，確保生產環境的潔淨度。

三、 上市後風險控管與客訴滿意度監控

針對上市後產品之異常、客訴及突發緊急事件，本公司訂有完整之應變編組與標準處理程序：

異常及偏差調查（CAPA）：產品發生品質異常或製程偏差時，立即進行原因分析，制定矯正與預防措施。若判定為重大事件，將啟動成品回收標準作業，且公司每年定期舉辦模擬回收演練。

客訴管理與滿意度監控：接獲客戶投訴時，依循標準流程辦理，詳細統計內容、分析原因並制定改善措施。同時，每年進行客戶滿意度調查，彙整數據以確保整體滿意度維持在 90 分以上，作為持續改進之依據。

緊急應變計畫：針對停電、火災等突發事件，訂有緊急應變計畫並每年落實演練，確保具備降低上市後衍生風險之應變能力。